【药品名称】 【商品名】舒利迭 【成分】本品为复方制剂，其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松。 【性状】本品为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内。该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。 【药理作用】本药含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。本药能为同时使用β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案。 两种药物的各自 作用机制阐述如下 【沙美特罗】 沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链，为一种选择性的长效(12小时)β2-肾上腺素受体激动剂。与推荐剂量传统的短效β2-激动剂相比，沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放，是强有力的长效抑制剂。沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应，对后者的作用在单剂吸入后能持续30个多小时，直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性。这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性，但其全面的临床意义尚不清楚。这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。 【丙酸氟替卡松】吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用，因而减轻哮喘的症状及恶化，而没有使用全身性皮质激素的副作用。 在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间，即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内。当由其它的吸入皮质激素改换过来后，尽管过去及现在间断使用口服皮质激素，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善，这表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可恢复至正常。在长期治疗中，肾上腺储备也保持正常，用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此，必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会持续相当长时间。 ------------------------------------------------------------------------------- 舒利迭 【通用名】沙美特罗卡松粉吸入剂 本品为复方制剂； 【其组分为】沙美特罗和丙酸氟替卡松。葛兰素史克公司出品。 【适 应 症】舒利迭TM用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。包括成人和儿童哮喘。 【用法用量】舒利迭TM准纳器只供经口吸入使用。 【推荐剂量】成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，和每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。 【不良反应】由于舒利迭TM含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，沙美特罗和丙酸氟替卡松的有关副作用如下：沙美特罗：曾报道震颤，主观性心悸及头疼等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心率失常（包括房颤和室上性心动过速及期外收缩）。 通常为敏感型病人。曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。丙酸氟替卡松：有些病人可出现声嘶和口咽部 念珠菌病（鹅口疮）。曾有皮肤过敏反应的报道。可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青 光眼。 【禁 忌 症】对本品中任何成份有过敏史者禁用。 【注意事项】 1. 舒利迭TM准纳器TM不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。不可突然中断舒利迭TM的治疗。 2. 任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。 3. 建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。 4. 由于存在肾上腺反应不足的可能，患者在由克服皮质激素转为吸入皮质激素时，应特别慎重，并定期检测肾上腺皮质激素功能。 5. 与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结合的病人慎用舒利迭TM。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。 【药物相互作用】患可逆行气道阻塞性疾病的病人，除非迫不得已，应避免使用选择性及非选择性β-受体阻滞剂。 【规 格】 ⑴ 50μg/100μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松）。 ⑵ 50μg/250μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松）。 【贮 藏】于30℃以下，干燥处保存。 【原产地英文商品名】Advair 500/50 (Fluticasone Propionate / Salmeterol Xinafoate) 14 dose 【原产地英文药品名】Fluticasone Propionate / Salmeterol Xinafoate 【中文参考商品译名】 注：以下产品不同规格和不同价格，购买时请以电话咨询为准！ ·舒利迭 500/50 （丙酸氟替卡松/沙美特罗) 14 dose ·舒利迭 500/50 （丙酸氟替卡松/沙美特罗) 60 dose ·舒利迭 250/50 （丙酸氟替卡松/沙美特罗) 14 dose ·舒利迭 250/50 （丙酸氟替卡松/沙美特罗) 60 dose ·舒利迭 100/50 （丙酸氟替卡松/沙美特罗) 14 dose 【中文参考药品译名】丙酸氟替卡松/沙美特罗 【生产厂家中文参考译名】葛兰素史克 【生产厂家英文名】GSK   Important Information About ADVAIR DISKUS for Asthma Prescription ADVAIR won't replace fast-acting inhalers for sudden symptoms and should not be taken more than twice a day. ADVAIR is for people who still have symptoms on another asthma controller, or who need two controllers. ADVAIR contains salmeterol. In patients with asthma, medicines like salmeterol may increase the chance of asthma-related death. So ADVAIR is not for people whose asthma is well controlled on another controller medicine. Talk to your doctor about the risks and benefits of treating your asthma with ADVAIR. Do not use ADVAIR with long-acting beta2-agonists for any reason. If you are taking ADVAIR, see your doctor if your asthma does not improve or gets worse. Thrush in the mouth and throat may occur. Tell your doctor if you have a heart condition or high blood pressure. Some people may experience increased blood pressure, heart rate, or changes in heart rhythm. ADVAIR is for patients 4 years and older. For patients 4 to 11 years old, ADVAIR 100/50 is for those who have asthma symptoms while on an inhaled corticosteroid. 美国FDA批准Advair 250/50用于减少COPD患者的急性发作期 美国FDA宣布批准氟替卡松丙酸酯250 mcg和沙美特罗50 mcg复方吸入粉剂（fluticasone propionate＋salmeterol，Advair Diskus 250/50）用于减少具有急性发作史的COPD患者的急性发作期。本品成为美国FDA批准的首个用于减少COPD急性发作的药物。 慢性阻塞性肺病(COPD)是一种进行性的、威胁生命的肺部疾病，具有慢性支气管炎、肺气肿的特征或两者兼有。COPD急性发作是指患者突然出现COPD症状加重，此时通常需要额外治疗，例如使用抗生素、口服糖皮质激素，有时还需住院治疗。病症包括咳嗽、气短，或痰量增加。 本品含有2种药物成分，1种是吸入性糖皮质激素氟替卡松丙酸酯，另1种是长效β受体激动剂沙美特罗，二者协同作用改善肺功能和减少急性发作。 本品最初于2003年获准用于治疗伴随慢性支气管炎COPD患者气流阻塞症状的维持治疗。2项相同的为期1年的临床研究比较了本品与单独使用50 mcg沙美特罗对于COPD急性发作的治疗效果。研究共纳入1579例有COPD急性发作史的患者，患者每日用药2次。本品组患者每年的急性发作率，相比于单用沙美特罗组患者降低30%。另外，本品组患者，需使用口服糖皮质激素治疗急性发作的年发生率也要远低于单独使用沙美特罗组患者。在该2项临床研究中，相比与单用沙美特罗组患者，本品组患者在包括肺功能及症状评分的次要改善了更多。