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FDA批准罗格列酮+格列美脲的复方制剂

——FDA批准罗格列酮+格列美脲的复方制剂

2006-03-06 16:10:26  作者:  来源:中国医药数字图书馆网站  浏览次数:48  文字大小:【】【】【
    葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)日前宣布,FDA批准其马来酸罗格列酮格列美脲的复方制剂(rosiglitazone maleate+glimepiride,Avandaryl)治疗2型糖尿病。本品是FDA批准的首个且唯一的噻唑烷二酮类药物罗格列酮(rosiglitazone ,文迪雅,Avandia)和磺酰脲类药物格列美脲(glimepiride,Amaryl)组成的固定剂量的复方制剂。本品适用于接受罗格列酮格列美脲联合疗法的患者或单用2种药物而未能充分控制血糖水平的患者。

  罗格列酮通过直接改善胰岛素耐受性,提高组织对天然胰岛素的敏感性,而格列美脲则主要通过促进机体释放更多天然胰岛素而发挥作用。数据显示罗格列酮(4或8mg)+磺酰脲类药物联用与磺酰脲类药物单用相比,可显著提高糖化血红蛋白(A1c)和空腹血糖水平。1项2年期的双盲对照的临床研究显示,罗格列酮与磺酰脲类药物联用在改善A1C和空腹血糖水平方面耐受性良好。

  本品为2种药物联用提供了更方便的使用途径,本品共3种剂量,分别为罗格列酮格列美脲4/1、4/2和4/4mg。本品可能导致低血糖,而头昏、眩晕、颤抖或饥饿感可能是血糖过低的体征。部分患者服用本品后可能出现疲劳、体重增加或浮肿。此外,本品未获准与胰岛素联用。

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