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chantix(varenicline)片剂

——FDA批准辉瑞公司戒烟新药片剂Chantix

2006-05-17 16:17:42  作者:新特药房  来源:新特药房药讯  浏览次数:124  文字大小:【】【】【

FDA批准了戒烟新药Chantix,该药为片剂,它的活性成分为varenicline  tartrate,是一种新分子实体。因为该药会为公众健康带来较大的益处,因此它获得了FDA的优先审批权。  

Chantix作用于人体脑部受尼古丁影响的部位,并通过两种方式帮助吸烟人士戒烟:即在一定程度上发挥与尼古丁相似的作用以缓解在戒烟过程中出现的戒断症状;并且在这些人戒烟后复吸时阻断烟草所含尼古丁对人体的作用。  

Chantix的戒烟效果在六个临床试验中得到了证实,与安慰剂对照组相比,该药的戒烟效果更佳。参加临床试验的受试者平均烟龄达25年,每天平均吸21根烟。  

Chantix的疗程为12周,戒烟成功后,还需继续用药12周以保证长期的戒烟效果。它的副作用包括恶心呕吐、头痛、肠胃气胀、失眠多梦和味觉减退。

辉瑞的非尼古丁戒烟药chantix增加新说明

美国食品药品监督管理局日前发布新闻公报说,根据近期就美国辉瑞公司戒烟新药chantix收集的一些药品使用反馈信息,已经与该公司合作更新了其说明书,增加了一些关于可能由该药物引起不良精神状况的副作用说明。
美药监局介绍说,在该药物上市后,陆续收到一些不良反应事件报告,包括情绪抑郁、易激动、行为改变、自杀和自杀倾向等。不过现有研究表明,戒烟本身通常就会伴随尼古丁戒断症状和已有精神疾病的加重。因此,药监局将与辉瑞合作,继续密切关注不良反应事件并展开进一步的详细研究。
辉瑞公司称,在一系列总共超过5000例患者参与的对照临床研究中,用药组与安慰剂对照组的上述不良事件发生率相当。虽然目前尚无科学证据显示chantix和上述不良反应事件有直接因果关系,但辉瑞公司还是围绕这些可能的副作用对该药物的说明书进行了一些更改。
chantix是一种非尼古丁戒烟处方药,其成分主要是一种选择性烟碱乙酰胆碱受体部分激动剂。该药物于去年获得美药监局批准在美上市。

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