FDA批准了戒烟新药Chantix,该药为片剂,它的活性成分为varenicline tartrate,是一种新分子实体。因为该药会为公众健康带来较大的益处,因此它获得了FDA的优先审批权。 Chantix作用于人体脑部受尼古丁影响的部位,并通过两种方式帮助吸烟人士戒烟:即在一定程度上发挥与尼古丁相似的作用以缓解在戒烟过程中出现的戒断症状;并且在这些人戒烟后复吸时阻断烟草所含尼古丁对人体的作用。 Chantix的戒烟效果在六个临床试验中得到了证实,与安慰剂对照组相比,该药的戒烟效果更佳。参加临床试验的受试者平均烟龄达25年,每天平均吸21根烟。 Chantix的疗程为12周,戒烟成功后,还需继续用药12周以保证长期的戒烟效果。它的副作用包括恶心呕吐、头痛、肠胃气胀、失眠多梦和味觉减退。 辉瑞的非尼古丁戒烟药chantix增加新说明 美国食品药品监督管理局日前发布新闻公报说,根据近期就美国辉瑞公司戒烟新药chantix收集的一些药品使用反馈信息,已经与该公司合作更新了其说明书,增加了一些关于可能由该药物引起不良精神状况的副作用说明。 |