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戒烟新药-chantix(产替克斯varenicline)片剂

2010-12-11 16:31:56  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:845  文字大小:【】【】【
简介: 辉瑞推出的戒烟药Chantix市场表现出色,有望再现万艾可的销售辉煌。Chantix不含尼古丁,能降低大脑对尼古丁的渴望,帮助意志不够坚定的戒烟者排除吸烟快感。据辉瑞全球制药公司总裁Ian Read 透露,公司 ...

辉瑞推出的戒烟药Chantix市场表现出色,有望再现万艾可的销售辉煌。Chantix不含尼古丁,能降低大脑对尼古丁的渴望,帮助意志不够坚定的戒烟者排除吸烟快感。据辉瑞全球制药公司总裁Ian Read 透露,公司将于近日针对消费者进行Chantix的新一轮商业促销活动。

当然,该药成功的背后也带有人们对其安全忧虑的关注。辉瑞在药品的“病人须知”栏上注明Chantix可能引起“睡眠紊乱(睡眠障碍和多梦)”。据了解,已有人用药后出现奇异梦境,如亲吻恐龙及和看见野人等。更严重的副作用见于歌手Edie Brickell的乐队键盘手Carter Albrecht,他在服用Chantix后可能受到奇异梦境影响,开始敲击邻居房门,大声咆哮,以致邻居开枪将其击毙。

这名音乐家的女友在“早安美国”节目中指出,男友的死与服用Chantix有关,但报道同时表明,Albrecht在被枪击之前曾经饮酒。对于此项报道,辉瑞发言人Ponni Subbiah在接受美国广播公司的采访时说道:“公司一直在监测Chantix的不良反应报告。至今为止,没有证据表明Chantix会引起暴力行为。同时,我认为明智地看待酒精引起的暴力行为非常重要。”

辉瑞戒烟新药Chantix

FDA昨天批准了戒烟新药Chantix,该药为片剂,它的活性成分为varenicline tartrate,是一种新分子实体。因为该药会为公众健康带来较大的益处,因此它获得了FDA的优先审批权。Chantix作用于人体脑部受尼古丁影响的部位,并通过两种方式帮助吸烟人士戒烟:即在一定程度上发挥与尼古丁相似的作用以缓解在戒烟过程中出现的戒断症状;并且在这些人戒烟后复吸时阻断烟草所含尼古丁对人体的作用。Chantix的戒烟效果在六个临床试验中得到了证实,与安慰剂对照组相比,该药的戒烟效果更佳。参加临床试验的受试者平均烟龄达25年,每天平均吸21根烟。   

Chantix的疗程为12周,戒烟成功后,还需继续用药12周以保证长期的戒烟效果。它的副作用包括恶心呕吐、头痛、肠胃气胀、失眠多梦和味觉减退。

戒烟新药Chantix可降低尼古丁欣愉感

据路透社报道,美国洛杉矶一家临床研究机构的研究人员日前表示,他们发现新型戒烟药Chantix有助于降低对尼古丁的依赖。这种药已经得到美国药监局(FDA)批准。

研究人员称,Chantix可以关闭人体内尼古丁受体,后者会在吸烟者吞云吐雾的时候带给他们欣愉感觉。研究人员表示,这种新药可以降低吸烟者对尼古丁的依赖,并防止他们在戒烟后旧习难改。

研究人员在测试中随机挑选了626名志愿者,服药8个星期。第一个星期里,这626名志愿者就都戒除了烟瘾,在12个星期时,戒烟率仍然高达38.8%,到第52个星期时,戒烟率是14.4%。而对照组戒烟率分别是10.6%和4.9%。

研究人员还称,服用Chantix者对尼古丁依赖在任何时段都要比对照人员低很多。

辉瑞戒烟新药Chantix

FDA昨天批准了戒烟新药Chantix,该药为片剂,它的活性成分为varenicline tartrate,是一种新分子实体。因为该药会为公众健康带来较大的益处,因此它获得了FDA的优先审批权。

Chantix作用于人体脑部受尼古丁影响的部位,并通过两种方式帮助吸烟人士戒烟:即在一定程度上发挥与尼古丁相似的作用以缓解在戒烟过程中出现的戒断症状;并且在这些人戒烟后复吸时阻断烟草所含尼古丁对人体的作用。

Chantix的戒烟效果在六个临床试验中得到了证实,与安慰剂对照组相比,该药的戒烟效果更佳。参加临床试验的受试者平均烟龄达25年,每天平均吸21根烟。

Chantix的疗程为12周,戒烟成功后,还需继续用药12周以保证长期的戒烟效果。它的副作用包括恶心呕吐、头痛、肠胃气胀、失眠多梦和味觉减退。

美国“神药”Chantix (Varenicline) 能戒百瘾?

美国研究人员9日发表一份报告说,制药业巨头辉瑞公司研发的一种戒烟药物能同时用于戒除酒瘾,甚至可能用于戒除赌博等多种成瘾行为,堪称“万能戒瘾药”。但也有研究人员对此持有异议。这种名为Varenicline的戒烟药究竟具有多大的戒瘾“潜能”?医学界尚未作出定论。

■“万能戒瘾药”?

Varenicline由美国辉瑞公司研发,去年8月作为戒烟药物在美国上市,注册商标为“Chantix”。美国科学家在9日发表的一份报告中说,初步研究表明,Varenicline不仅能戒烟,也能戒酒。研究人员进一步认为,Varenicline或许还能戒除赌博、止痛药依赖等多种成瘾行为。

“最令人惊奇的是,这种药物除能帮助人们安全戒烟外,还是抵御酒精依赖的潜在药物,”加利福尼亚大学欧内斯特·加洛临床研究中心神经学专家塞莱纳·巴特利特说。巴特利特是这项研究的负责人之一。

与此同时,一些科学家对巴特利特团队的研究成果提出质疑。他们认为,世界上不存在所谓“万能戒瘾药”。

■“贪杯”老鼠戒酒

科学研究表明,烟草中的尼古丁成分被吸入体内后与人脑中的特定受体结合,进而促使大脑中的愉快中枢释放多巴胺,产生“犒赏效应”。Varenicline的戒烟原理在于,它的药物成分能够关闭人脑中与尼古丁结合的受体,从而降低吸烟时大脑产生的愉悦感。

这份研究报告认为,酒精和尼古丁作用于大脑的相同区域,因此,可用于戒烟的Varenicline应同样适用于戒酒。

加利福尼亚大学和美国酗酒与酒精中毒研究所检验了Varenicline的戒酒功效。研究人员训练出一群“贪杯”老鼠,然后让这些老鼠服用Varenicline。结果显示,Varenicline能有效制约老鼠的“贪杯”行为,而停止服药后,老鼠会重新饮酒,但不会再“酗酒”。

在此基础上,研究人员正计划人体实验,以确定它对人类会产生什么样的效果。

■申请扩大用途

所谓“烟酒不分家”,吸烟和饮酒常常相伴而生。北得克萨斯大学药理学与神经学副教授克里斯托弗·德菲伯尔认为,一种药物同时具备戒烟和戒酒功能并不出人意料。

科罗拉多大学专家艾伦·柯林斯说,利用戒烟药来治疗酒瘾是个“显而易见的好办法”。但他同时指出,Varenicline的戒烟、戒酒效果因人而异,不能指望它帮助所有烟民、酒徒克服瘾症。

辉瑞公司现在正考虑是否向FDA申请扩大药物用途。辉瑞公司发言人斯蒂芬·莱德勒说:“在获得有关药物新功能的大量数据前,很难说申请能否获得批准,需要等着看。”

CHANTIX™ (varenicline) Tablets

 
Dosage and Administration
Usual Dosage for Adults
Smoking cessation therapies are more likely to succeed for patients who are motivated to stop smoking and who are provided additional advice and support. Patients should be provided with appropriate educational materials and counseling to support the quit attempt.
The patient should set a date to stop smoking. CHANTIX dosing should start one week before this date.

CHANTIX should be taken after eating and with a full glass of water.

The recommended dose of CHANTIX is 1 mg twice daily following a 1-week titration as follows: 

Days 1 - 3:
 0.5 mg once daily
 
Days 4 - 7:
 0.5 mg twice daily
 
Day 8 - End of treatment
1 mg twice daily
 
Patients who cannot tolerate adverse effects of CHANTIX may have the dose lowered temporarily or permanently.

Patients should be treated with CHANTIX for 12 weeks. For patients who have successfully stopped smoking at the end of 12 weeks, an additional course of
12 weeks treatment with CHANTIX is recommended to further increase the likelihood of long-term abstinence.

Patients who do not succeed in stopping smoking during 12 weeks of initial therapy, or who relapse after treatment, should be encouraged to make another attempt once factors contributing to the failed attempt have been identified and addressed.
Special Populations

Patients with impaired renal function

No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment. For patients with severe renal impairment, the recommended starting dose of CHANTIX is 0.5 mg once daily. Patients may then titrate as needed to a maximum dose of 0.5 mg twice a day. For patients with End-stage renal disease undergoing hemodialysis, a maximum dose of 0.5 mg once daily may be administered if tolerated well (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacokinetics, Pharmacokinetics in Special Populations, Renal impairment).

Dosing in elderly patients and patients with impaired hepatic function
No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function (See PRECAUTIONS, Geriatric Use). 

Use in children
Safety and effectiveness of CHANTIX in pediatric patients have not been established; therefore, CHANTIX is not recommended for use in patients under 18 years of age.

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