【药品名称】 通用名:尼古丁贴剂 英文名:NicotineChewingGum 汉语拼音:NigudingTieji 【成份】尼古丁。 【性状】本品为圆型具衬垫的贴剂,衬垫为方型,两面具光泽,除去衬垫,可见均匀的近于无色的粘性表面,此表面下为淡黄色活性物质层。 【作用类别】 【适应症】有助于戒除吸烟,减轻尼古丁依赖性吸烟着的成瘾行为和各种戒断症状。疗程应不超过3个月。 【用法用量】从使用本品开始,应要求患者完全停止吸烟。
本品适用于年龄超过18岁的成年人。一日一次,一次一片本品,并应贴用24小时。由于每平方厘米本品所释出的尼古丁含量恒定,因此治疗剂量仅根据该本品接触皮肤的面积即可确定。为避免局部刺激皮肤,每日应选择不同的贴附部位。
本品有3种剂量规格可供使用,即30cm2:52.5mg的尼古丁透皮贴剂(戒烟贴30)、20cm2:35mg的尼古丁透皮贴剂(戒烟贴20)和10cm2:17.5mg的尼古丁透皮贴剂(戒烟贴10)。不允许通过剪切贴膜来调整剂量。
对每日吸烟总量超过20支的吸烟者,通常使用戒烟贴30;对每日吸烟总量不超过20支的吸烟者,通常使用戒烟贴20即可。戒烟贴10是用来在治疗末期减少剂量时使用。治疗开始时宜使用较大剂量的本品(戒烟贴30或20),再按疗程逐渐减少剂量。也可根据患者在使用一段时间后的疗效来调整剂量。
对大量吸烟者,开始可使用戒烟贴30,随后换用戒烟贴20,最后改为戒烟贴10,每一阶段的疗程约为4周。
对于中度吸烟者,可使用戒烟贴20约8周,随后换用戒烟贴10约4周。在治疗期间,应防止患者摄入较原来吸烟时更多的尼古丁。
用法:除去保护铝箔后,将本品贴在清洁、干燥、完好无损的的皮肤上(皮肤上应没有洗涤剂、酒精或残留的软膏)。贴用部最好是躯干、上臂或臀部,贴上后用手掌按压10秒钟。每日应选用不同部位贴用,在疗程结束时,如果本品仍不能使患者停止吸烟,则应停止使用。 【不良反应】 原则上,本品造成的不良反应,与吸烟时产生的不良反应相似。但是,吸烟还同时可带来其他危险性,如一氧化碳,刺激性气体以及焦油产生的有害影响,且使用本品后体内尼古丁血浆浓度大大低于吸烟时的浓度,所以使用本品治疗时,不良反应不明显。但是,若在使用本品时患者继续吸烟,则不良反应可能会频繁出现,并且更为明显。皮肤 皮肤过敏:表现为使用部位灼痛、水肿、红斑、瘙痒、荨麻疹和小水泡。症状多在48小时内消失,严重的红斑可持续1-3周。严重的不良反应常在治疗后3-8周出现。一但出现严重或持续的皮肤过敏,应停止使用本品并就医。
中枢神经系统 头痛(约30%患者有此症状)、头晕、恶心和睡眠障碍。偶见、罕见:注意力难以集中、做恶梦、疲劳、口干、意识不清、偏头痛、多汗、食欲增加、感觉异常、味觉障碍、、视力模糊及震颤。心血管系统 偶见:心悸、高血压、热潮红。罕见:胸痛、呼吸困难、心律失常。如果已有心血管系统疾病,如冠心病(心绞痛)和/或周围动脉闭塞性疾病(间歇性跛行),症状可能加重。胃肠道 偶见胃肠不适、呕吐、便秘、腹泻、腹胀和口干。其他系统常见:流感样症状 偶见、罕见运动功能障碍、背痛、关节痛、肌痛。极罕见:全身过敏性反应,如全身性荨麻疹、血管神经性水肿和过敏性反应。 【特殊人群用药】 【注意事项】1.治疗时间不推荐超过8个月,然后,某些戒烟者为了避免复吸可能需要治疗更长的时间。 2.本品也可作为自我治疗、行为治疗或心里治疗的辅助手段。
注册证号 BX980128 原注册证号 产品名称(中文) 尼古丁贴剂 产品名称(英文) Nicotine 商品名(中文) 力克雷 商品名(英文) Nicorette 剂型(中文) 贴剂 规格(中文) 5mg/16小时 注册证号备注 包装规格(中文) 7片/盒 生产厂商(中文) 生产厂商(英文) Pharmacia & Upjohn AB 厂商地址(中文) 厂商地址(英文) Frosundaviks alle 15,Stockholm,S-171 97 厂商国家(中文) 瑞典 厂商国家(英文) Sweden 分包装批准文号 发证日期 1998-10-29 有效期截止日 2001-03-05 分包装企业名称 分包装企业地址 分包装文号批准日期 分包装文号有效期截止日 产品类别 化学药品 药品本位码 86978734000061 药品本位码备注 公司名称(中文) 公司名称(英文) Pharmacia & Upjohn AB 地址(中文) 地址(英文) Lindhagensgatan 133 112 87 Stockholm 国家(中文) 瑞典 国家(英文) Sweden 零售价:103.50元/盒 |