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双鹭药业生物制品注射用重组人甲状旁腺激素获准临床试验

——双鹭药业生物制品注射用重组人甲状旁腺激素获准临床试验

2006-07-26 09:49:06  作者:  来源:搜药在线  浏览次数:90  文字大小:【】【】【
    双鹭药业披露,公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获得国家药监局颁发的临床试验批件,批准该产品进行临床试验。  
 
    双鹭药业表示,“注射用重组人甲状旁腺激素”系公司独家申报并获得临床批件,该项目在国家“863”计划资助下,已历时五年,是目前唯一的骨质吸收促进剂,其与国外上市的甲状旁腺激素片段(已形成规模市场)相比具有半衰期长等优势,估计临床试验失败的概率较小。
 
    该产品具有良好的市场前景,预计上市后将在骨质疏松及其相关疾病治疗中发挥独特作用,是公司未来发展的战略产品。  
 
    按照国家药监局规定,该项目将进行Ⅰ-Ⅲ期临床试验,预计需要3年时间完成。

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