英文药名：Onealfa(Alfacalcidol Tablet) 中文药名：阿法骨化醇片 生产厂家：帝人制药 ワンアルファ錠0.25μg/ワンアルファ錠0.5μg/ワンアルファ錠1.0μg 药物分类名称 活性维生素D3配方 批准日期：2009年9月 商標名 Onealfa Tablet 0.25μg Onealfa Tablet 0.5μg Onealfa Tablet 1μg 一般名 アルファカルシドール（Alfacalcidol） 化学名 (5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β-diol 化学構造式 分子式 C27H44O2 分子量 400.64 融点 137～142℃ 性状 它是白色晶体或结晶粉末，易溶于甲醇，乙醇（99.5），氯仿或二氯甲烷，微溶于丙酮或乙醚，几乎不溶于水或己烷。 它随着空气或光线而变化。 处理注意事项 1.由于光线可能会褪色，因此请在装有遮光罩后将其保存。 2.打开后，远离潮湿。 药效药理 这种药物，通过从口服给药的肠肝微粒体后所吸收的血液迅速25羟化酶侧链的25位上是氢氧化活性表达剂1α，25-（OH）2D3和肠和骨等钙吸收促进分布式在靶组织中的受体结合肠的效应，表达一系列生理活性等的骨矿物质溶解作用和骨形成作用。 （1）钙的吸收和血清钙从肠道增加作用 维生素d-缺陷大鼠和肾切除大鼠实验施用阿法骨化醇对，钙吸收促进肠道的效果，血清钙水平增加作用已被观察到。 （2）骨形成促进作用 1）骨组织培养 胎儿组织培养，将其从9天蛋取出，在正常的骨形成1α的研究，25-（OH）2D3已经被证明是重要的。 2）肾切除大鼠 集纳全子宫切除术，许多骨吸收腔和骨样层，将大鼠低矿化层显着增加，在实验中，阿法骨化醇30天给药，已经观察到新骨。 3）骨质疏松症模型大鼠（卵巢切除大鼠） 血液1α卵巢切除长育种，25-（OH）在还原或松骨小梁和2D3值的钙化率的降低发生，这些变化阿法骨化醇0.1微克/kg/天，6个月给药它是由改善。 4）骨质疏松症模型大鼠（氢化可的松处理的大鼠） 松骨小梁通过氢化可的松长期给药，骨皮质宽度，在骨组件的减少出现时，这些变化阿法骨化醇0.02微克/kg /天〜0.1微克/ kg/天，为12周的改善。 5）老年性骨质疏松（人，电子显微镜，光学显微镜观察） 进行髂骨活检之前和之后施用一种α-胶囊剂，进行了电子显微镜，光学显微镜观察，如增加的成骨细胞的活性，骨细胞，骨矿化腔隙，组织学骨观察到的改善。 6）的Ca摄入和骨吸收，骨形成活性 改变维生素d-缺乏大鼠饮食中的Ca含量，在实验中，施用阿法骨化醇，出现骨吸收当Ca含量较少，如果Ca含量是足以显着地出现的成骨。 适应症 1.改善与下列疾病中维生素D代谢异常相关的各种症状（低钙血症，手足搐痛，骨痛，骨病变等） （1）慢性肾功能衰竭 （2）甲状旁腺功能减退症 （3）维生素D耐药库鲁病·骨软化症 2.骨质疏松症 用法与用量 在充分控制患者的血清钙浓度的情况下调节该药物的剂量。 （1）在慢性肾功能衰竭的情况下，骨质疏松症 通常，0.5至1.0μg作为阿法骨化醇口服给予成人每日一次。 但是，它会根据您的年龄和症状而增加或减少。 （2）甲状旁腺功能减退症和其他与维生素D代谢紊乱有关的疾病 通常，成人每天口服1.0至4.0μg阿法骨化醇。 但是，应根据疾病，年龄，症状和疾病类型增加或减少。 （小儿剂量） 通常对于儿童，在骨质疏松症的情况下，每天一次使用0.01至0.03μg/kg的阿法哌啶醇，在其他疾病的情况下，每天一次使用0.05至0.1μg/ kg的阿尔法哌啶醇 ，口头。 但是，应根据疾病和症状增加或减少。 包装规格 PTP：0.25μg：100片（10片×10），500片（10片×50），1,000片（10片×100），700片（14片×50） PTP：0.5μg：100片（10片×10），500片（10片×50），1000片（10片×100），700片（14片×50） PTP：1.0μg：100片（10片×10），500片（10片×50），1000片（10片×100），700片（14片×50） 瓶装：0.25μg：500粒（含棕色玻璃瓶） 瓶装：0.5μg：500粒（含棕色玻璃瓶） 瓶装：1.0μg：500片（包括棕色玻璃瓶） 制造供应商 帝人制药公司 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001F1055_1_05/