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英文药名：Reclast i.v. infusion（Zoledronic Acid Hydrate）
中文药名：唑来膦酸静脉输液
生产厂家：旭化成制药
リクラスト点滴静注液5mg
治疗类别名称
骨质疏松症治疗剂
商標名
Reclast for i.v. infusion 5mg
一般名
ゾレドロン酸水和物（Zoledronic Acid Hydrate）（JAN）
化学名
（1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene）diphosphonic acid monohydrate
分子式
C5H10N2O7P2・H2O
分子量
290.10
構造式
性状
白色结晶性粉末
条件批准
在建立药品风险管理计划的顶部，要正确实施。
药效药理
1. 作用机理
唑来膦酸的主要原因是功能和破骨细胞的细胞凋亡的诱导损耗，展现出骨吸收抑制作用。
2. 药理作用
(1) 骨吸收抑制作用
小鼠颅盖骨培养系统唑来膦酸，根据以剂量依赖性方式1,25-二羟基维生素D3抑制从小鼠颅盖的钙释放。
(2) 骨质疏松症模型动物的作用
1) 卵巢大鼠，由单一剂量静脉注射，抑制骨强度和骨密度给药后32周下降，抑制抗酒石酸酸性磷酸酶5b的血浆7上升。另外，通过反复皮下给药每周一次，能够52周后抑制骨强度和骨密度降低，这是抑制脱氧尿中的上升。
2) 在卵巢切除的猕猴，通过反复皮下给药每周一次，能够69周后抑制骨质密度降低，这是抑制型的上升I型胶原的N-末端肽在尿液。
(3) 在骨矿化的影响
去卵巢大鼠和去势猕猴，剂量，显示骨密度降低抑制效果，但并没有引起钙化障碍。
(4) 对骨折愈合的影响
1) 在大鼠股骨闭合骨折模型，通过单剂量静脉内，增加骨折部位的骨强度（断裂后6周）。
2) 在截骨截骨和两周的时间后，兔胫骨截骨延长术模型，通过静脉给药，它截骨6周后增加的骨延长部位的骨强度。此外，皮质骨的消失的延迟截骨观察18周结束后，不抑制骨愈合截骨44周之后。
适应症
骨粗鬆症
用法与用量
本品为处方药，用于治疗Paget’s病(变形性骨炎)。推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物)，100ml水溶液以输液管恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。(患者使用时参见处方)
包装规格
静脉输液
5毫克 1瓶（100毫升）
制造厂商
旭化成制药株式会社
提携先
ノバルティス ファーマAG
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999423A4027_1_02/
Asahi Kasei Pharma launches "Osaka Pharmaceutical Co.Ltd.
Announcement of drug price criteria and release of osteoporosis therapeutic agent "reclast IV infusion 5mg"
Asahi Kasei Pharma Co.Ltd. (Headquarters: Chiyoda-ku, Tokyo, President: Masayoshi Hori) announced today that it has entered into an agreement with Oki Electric Industry Co.Ltd. for the treatment of osteoporosis "reklam intravenous infusion 5 mg" (generic name: zoledronic acid hydrate, development code: AK 156, ) Is included in the drug price standard today, I will inform you.
The release will be scheduled on November 25.
"Recruit" is a bisphosphonate formulation created by Novartis Pharma (Headquarters: Basel, Switzerland). It was approved in the United States and Europe in 2007 as a therapeutic agent for osteoporosis of intravenous drip infusion once a year, and it is currently approved in more than 115 countries overseas.
In June 2010, Asahi Kasei Pharma acquired exclusive development and marketing rights in Japan to advance development, and in September of this year we acquired manufacturing approval.
Asahi Kasei Pharma expects to be able to offer new options for treatment of osteoporosis by "reclust".
<Product overview of reclust>
Product name: "Recruit IV drip infusion 5mg"
Expected release date: November 25, 2016
Common name: zoledronic acid hydrate
Indications/effects: osteoporosis
DOSAGE AND ADMINISTRATION: Usually, adults receive 5mg as zoledronic acid once a year in intravenous drip over 15minutes.
Manufacturer Distributor: Asahi Kasei Pharma Corporation
Approval date: September 28, 2016
Drug Price Listing Date: November 18, 2016
※ Product images refer to the accompanying related materials
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