英文药名：AROWTOHL（Alfacalcidol Capsule）

中文药名：阿法骨化醇软胶囊

生产厂家：科研制药

アロートールカプセル0.25／アロートールカプセル0.5／アロートールカプセル1.0

治疗类别名称
活性维生素D3制剂
批准上市日期：2009年12月
商標名
AROWTOHL
一般名
Alfacalcidol（アルファカルシドール）
化学名
(5Z,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β-diol
慣用名
1α-Hydroxycholecalciferol
1α-hydroxyvitamin D3
分子式
C27H44O2
分子量
400.64
融点
137～142℃(分解、日局ビタミンD2測定法)
構造式

性状
本产品是一种白色结晶或结晶性粉末。
该产品是甲醇，乙醇（95），乙醇（99.5），或溶于氯仿，容易微溶于丙酮或乙醚，并在水或己烷几乎不溶。
它是由空气或在光照的影响。
操作注意事项
稳定性试验
使用最后的包装产品（40℃，相对湿度75％，6个月）的结果加速试验，箭高大胶囊0.25，箭高大胶囊0.5和箭高大胶囊1.0分三年按正常的市场分布稳定4-6，它已被推测）。
适应病症
○下列疾病的维生素D代谢异常（低钙血症，手足抽搐，骨痛，骨病变等）的改进相关联各种症状
·慢性肾功能衰竭
·甲状旁腺功能减退症
·维生素D性佝偻病，软骨病
○骨质疏松症
用法与用量
药物是根据病人的血清钙浓度的适当使用，调整剂量。
○慢性肾功能衰竭，骨质疏松症
成人；每天一次，每次0.5-1.0μg口服给药。然而，为了增加或减少取决于患者的年龄和症状。
○甲状旁腺功能减退，及其它维生素D代谢的疾病
成人。每日一次，每次1.0-4.0μg口服给药。然而，剂量可根据病情，患者的年龄，状况，由疾病类型进行调整。
[小児用量]
通常，0.05-0.1微克/千克至0.01-0.03μg/kg，每天一次，在其它疾病的情况下，每天一次在骨质疏松症的儿童的情况下和口服给药。
然而，剂量可根据病情，症状进行调整。
包装规格
软胶囊
0.25微克：（PTP）100胶囊

0.5微克：（PTP）100粒，500粒

1.0微克：（PTP）100粒，500粒

制造厂商
科研制药有限公司
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112001M1216_1_02/