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乙肝新药-新甘道“参灵肝康胶囊”

——我国第一个具有抑制病毒功能乙肝新药新甘道参灵肝康胶囊获准上市

2006-08-09 18:58:21  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:519  文字大小:【】【】【

第一个具有“抑制病毒”功能的乙肝新药【新甘道】参灵肝康胶囊正式被国家药监局批准通过。

新甘道是我国目前唯一具有“抑制病毒”功能的乙肝新药。针对亚洲人特有的“乙肝茧状病毒”新创“破茧”理论,高效杀灭“乙肝茧状病毒”牞从根本上治愈中国人的乙肝顽疾,它是国内第一个由17味名贵动、植物成分科学配伍的复方制剂牞具有抗氧化、抗自由基作用牞可完全防止体内自由基过多对肝脏氧化造成的损害牞在抑制病毒的同时有效保肝护肝。

国内外专家一致认为牞:抑制病毒是治疗乙肝的根本。新甘道作为“中药只能保肝护肝”传统观念的终结者牞不仅打破了长期以来中药不能抑制病毒的历史牞而且克服了以往西药损伤肝细胞牞易导致病毒变异、上瘾性、耐药性强等众多缺陷牞在世界肝药史上具有开创性的意义。

正如国际抗病毒研究联合会主席科勒.克莱珀尔所说牶“新甘道不仅标志着中药在世界抗病毒领域抢占了制高点,更标志着中国复兴中药的巨大信心和实力。中国人的乙肝问题有望彻底解决。

【新甘道】组方档案

药名

性味归经

功能主治(中医分析)

功能主治(西医分析)

人参

性温,味甘,微苦

大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。 用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴。

具有良好的改善微循环,抗肝钎维化的作用。

灵芝

气特殊,味微苦涩。性温,味淡

滋补强壮,用于健脑,消炎,利尿,益肾、养心安神,止咳平喘,补血养血对肝脏有明显保护作用。(早在1000多年前,中国古代医药学者已经注意到灵芝对肝脏的作用,
故有灵芝补肝气之说)。

灵芝可增强机体的免疫防御机制,增强免疫功能;对于免疫细胞,免疫因子有明显的调节作用。

半边莲

性平,味辛

利尿消肿,清热解毒。用于大腹水肿,面足浮肿,痛肿疗疮,蛇虫咬伤,晚期血吸虫病腹水;败毒抗癌,用于癌瘤积毒,肝癌;利水清热。

亦治晚期血吸虫病,肝硬化腹水,有效率69%

旱莲草

性寒,味甘,酸

滋补肝肾,凉血止血。用与牙齿松动,须发早白,眩晕耳鸣,腰酸软,阴虚血热,吐血,尿血,血痢,崩露下血,外伤出血;用于邪火炽盛、肝阴耗损的肝癌。

旱莲草含有二十多种皂甙,其中三种含有水溶性和脂溶性物质。

田基黄

苦,辛,平。归肝,脾经

清利湿热,散淤消肿。用于慢、急性肝炎,结膜炎,急性肾炎,阑尾炎,肠炎,泄泻,痢疾,跌达损伤,疮疖疔痛,毒蛇咬伤。

有抗噬菌体作用,用于湿热蕴结、气血凝滞的肝、胆、胰腺肿瘤;有明显的保护肝脏、提高免疫功能的对肿瘤细胞的抑制作用。

熊胆粉

味,苦,寒

无毒,退热,清目,平肝,治喉痹。具有清热,平肝,明目功能。主治快风抽搐咽喉肿痛,肝胆
疾病。适用于急慢性肝炎,黄疽,高血压,糖尿病。

提高免疫功能;能诱生内源性干扰素抑制病毒软肝化结,调节内分泌,提高机体免疫功能,增加机体抵抗力;保护肝脏;
明显降低血清谷丙转安酶和总胆红素含量。

三七

性温,味甘,微苦

散淤止血,消肿定痛。用于各钟内外出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。

改善微循环,抗脂质过氧化,加强细胞代谢能力,提高机体免疫功能。

红花

气微香,味微苦。性温,味辛

活血通经,散淤止痛。用于经闭、痛经、恶露不行,跌打损伤。

软化肝脏,扩张肝脏毛细胞血管,调节肝脏分泌循环。

龙胆草

性寒,味苦,入肝,胆经

头痛,目赤,胸肋刺痛,热痢,阴囊肿痛,惊风抽搐;泻肝胆火,清肝胆湿热。

具有抗菌消炎,促进胆汁分泌的作用。

山豆根

微有豆腥气,味极苦。性寒,味苦。

消火解毒,消肿止痛。用于咽喉牙龈肿痛,肺热咳嗽烦渴,黄疸,热结便秘。

临床用于治疗急、慢性病毒性肝炎,对慢性活动性肝炎疗效显著。降酶效果迅速,对乙型肝炎中的HBeAG阳性有一定
转阴作用;阻断肝细胞坏死,提高非特异性免疫能力。

五味子

性温,味酸,甘

收敛固涩,益气剩津,补肾宁心。用于咳嗽,遗精,久泻,自汗,盗汗,心悸失眠。

制剂适用于各类慢性肝炎伴有转安酶升高,也可用于脂肪肝、药物性肝炎、自身免疫性肝炎的降酶治疗,其
近期降酶疗效十分肯定,具有降酶速度快、幅度大的特点。

枸杞子

气微,味甜,微酸。性平,味甘

滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

具有提高血清蛋白水平的作用。

杜仲

气微,味稍苦。性温,味甘

补肝肾,强筋骨,安胎。用于肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,脉动不安,高血压等。

补充肝脏维生素C及微量生物碱。

当归

气特异,味甘,辛,微苦。性温,味甘

补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,闭经痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,痈疽疮疡


可显著降低反映肝脏受损指标的ALT40%-60%,降低肝细胞膜恢复正常,同时,还可以恢复肝糖原的含量。

补骨脂

气香,味辛,微苦。性温,味辛,苦

温肾助阳,纳气,止泻。用于阳痿遗精,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻,白癜风,斑秃。

改善微循环,有明显调节免疫作用。

溪黄草

味苦甘微涩,性平,无毒。入甘肺经

内服清热利尿,退黄去积止痛。外用消肿。中暑腹痛,病后体弱,肝炎,黄疸,风湿水肿,跌打损伤胸肋积痛,胸痛咯血,外治妇人乳痛。

含各种人参皂甙 ,改善肝脏循环系统,抗肝纤维化。

甘草

性平,味甘

补脾益气,清热解热,祛痰止咳,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,缓解药物毒性;具有保肝利胆降酶的作用。

具有抗纤维化作用,能有效地降低慢性乙肝患者发生肝硬化和肝癌的几率。降低转氨酶效果,改善肝细胞损伤;长期使用对经过治疗丙氨酸氨基转移酶(ALT)得到改善病例的癌变发生 ,有明显的抑制作用。

新甘道"参灵肝康胶囊"机理

2000年2月,参与“国际人类基因组计划 ”的中美等6国专家在破解人类基因图谱过程中发现:乙肝病毒的A、B、C、D、E、F、G、BC混合型8个基因型中,B、C型最容易发生变异,如果短期内(通常为6个月)不能杀灭,就会在不断抵抗免疫系统或药物压力的过程中,变异成带有螺旋状外壳的顽固性的“乙肝茧状病毒”。

一般药物只能抑制或清除变异前病毒,对乙肝茧状病毒却无能为力,当乙肝茧状病毒复制达到一定数量时,就会发生免疫系统紊乱,引起肝细胞大面积损伤,继而引发肝纤维化直至肝硬化,最终导致原发性肝癌。与欧美人容易感染A型乙肝病毒不同,中国人由于特定的基因序列,易于感染B、C型乙肝病毒,从而也更容易产生乙肝茧状病毒,这正是1.4亿的中国乙肝患者久治不愈的根源所在。
 
新甘道"参灵肝康胶囊"含有的“AK破茧分子甙”是陈氏药业176人研发团,经历了上万次试验失败后,在分子状态上世界首次成功整合出的活性化合物。“AK破茧分子甙”也是迄今为止唯一可杀灭乙肝茧状病毒的物质。
 第一步:抑制复制。

AK破茧分子甙进入肝脏细胞后,与细胞膜特异性受体结合,在细胞内产生 “抗毒茧蛋白酶”,抑制“乙肝茧状病毒”复制。
 第二步:杀灭乙肝茧状病毒
AK破茧分子甙可以准确识别“乙肝茧状病毒”,发挥其独有的“脂溶、水溶”双重功效,强力消解穿透“乙肝茧状病毒”外壳,AK破茧分子甙与乙肝病毒基因链具有高度契合性,能够嵌入病毒基因链内部,诱使其凋亡。
 第三步:修复清除。
AK破茧分子甙继续清除各器官及血液中游离的“乙肝茧状病毒”,修复肝细胞,重建人体免疫功能,使机体产生保护性抗体。乙肝不再反复发作,重现美好生活。
 ★ 新甘道"参灵肝康胶囊"特色

■唯一明确具有“抑制病毒”功能。
 新甘道"参灵肝康胶囊"能“抑制病毒”作用,属治疗乙肝中药里是首例,也是唯一。临床验证,总有效率98.7%,治愈率高达65%。
 
■唯一具有抗氧化、抗自由基作用。
 
彻底防止体内自由基过多对肝脏氧化所造成的损害,消除病毒同时有效保肝护肝。
 
■唯一具有脂溶性、水溶性双重功效。
 
国内第一个以名贵动、植物成分组合用药,兼具“脂溶性”与“水溶性”双重功效,克服了传统中药无法突破病毒外壳的弊端。
 
■AK破茧,对因施治。
 
针对中国人特有的“乙肝茧状病毒”首创“破茧疗法”,独含“AK破茧分子甙”,三步克杀“乙肝茧状病毒”,根本治疗。
 
■超临界萃取,活性提纯。
 
低温超临界流体萃取技术活性提纯,精确提炼微分子生物物质“AK破茧分子甙”,并实现综合药力最大化。

■强强联手研发,品质保证。
 
世界级肝病专家王琪领军176人研发团,与全球药界“巨无霸”香港陈氏集团联合打造,有“良心药”之誉。
 
★ 疗程疗效
 
饭后温开水送服。每日3次,每次4粒。急性肝炎30天为一疗程,慢性肝炎100天为一疗程。

服用时间

临床疗效

35

谷丙转氨酶(GPTALT)和谷草转氨酶(GOTAST)降低,血清总胆红素降低,发热、乏力、厌食、恶心、呕吐等临床症状逐步消失,肝功逐步恢复正常。

23个月

临床症状消失,病毒逐渐减少,滴度下降,DNA和大小三阳逐步转阴

4—6个月

疗效全面巩固,保护性抗体产生,乙肝不再反复发作,重现美好新生活。

新甘道
【药品名称】
品名:参灵肝康胶囊
汉语拼音:Shenling Gankang Jiaonang
【主要成分】
人参、灵芝、半边莲、旱莲草、田基黄、熊胆粉、三七、
红花、龙胆草、山豆根、枸杞子、补骨脂等十七味。
【性 状】
本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末,味微苦。
【功能与主治】
清热化结,消肿止痛,调和气血,养肝益肾,抑制病毒,增强免疫力。
用于急慢性乙型肝炎,肝功能不正常者亦适用。
对改善气滞血瘀,肝肾不足证引起的食欲不振,厌油口苦,胁肋胀痛,
脘腹胀满,倦怠乏力,急躁易怒,小便赤黄等症亦有效。
【用法与用量】
饭后温开水送服。每日3次,每次4粒,急性肝炎30天为一疗程,慢性肝炎100天为一疗程。
【注意事项】
服药期间忌酒。
【规格】
每粒装0.5g。
【贮藏】
密封、闭光。
【包 装】
铝塑板,12粒*3板/盒;12粒*10板/盒
【有效期】
1.5年
【批准文号】
国药准字Z20043522

症状

第一阶段

第二阶段

厌食、恶心、厌油

2—5

厌食症状消失

6—12

食欲恢复正常

倦怠、乏力

3—6

明显好转

6—15

精力恢复正常

腹胀、腹泻

36

症状减轻

6—15

症状彻底消失

肝区疼痛

69

疼痛缓解

10—25

肝区疼痛消失

黄疸

6—12

症状减轻,小便回清

一个疗程

黄疸消失

大三阳

1个疗程

乙肝病毒复制减缓,传染性降低

2个疗程

E抗原检测转阴

小三阳

1个疗程

病毒复制停止

2个疗程

HBsAg抗原检测转阴

肝纤维化

1个疗程

肝纤维化逐渐趋向静止

2个疗程

肝纤维化症状彻底消失

肝硬化

1个疗程

身体诸症状得到改善

2—4个疗程

明显好转,彻底康复时间依病情而定

脂肪肝

1个疗程

脂肪代谢功能恢复

12个疗程

脂肪不再沉积

酒精肝

1个疗程以内

身体诸症状显著改善

2个疗程以内

肝功能完全恢复

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