厦门北大之路生物工程有限公司研制生产的国家一类新药——注射用鼠神经生长因子(恩经复)9000Au获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文。这标志着福建省第一个一类新药获得国家批准正式生产上市。
注射用鼠神经生长因子(恩经复)是我国“九五”期间的国家重点科技攻关项目,被国家科技部列入2002年度国家火炬计划。2003年获国家药品监督管理局的试生产批文,是我国乃至世界上第一个正式批准试生产的神经生长因子产品,也是建国以来福建省第一个一类新药,属完全自主创新产品。
据悉,该药在神经系统方面有着非常广阔的应用前景,对中枢和周围神经元的生长、发育、正常状态的维持、损伤后的保护和轴突的有效再生都有着重要作用。它主要用于正乙烷中毒性周围神经病的治疗,国内外与之相关研究还集中在治疗其他化学品、毒品所致的周围神经损伤,神经性断裂、神经再植、挫伤等各种外周神经损伤,急性脑血管性中枢神经损伤,新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫、癫痫,糖尿病性末梢神经病、脑萎缩、痴呆症,多发性神经炎、带状疱疹,面神经麻痹、视神经病变,颅脑及脊髓外伤等。
有关人士称,神经生长因子(恩经复)获得准字号批文,极大地促进产品的市场拓展,也为企业发展奠定新的里程碑。