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长春瑞滨

2008-01-16 09:47:28 作者：新特药房来源：新特药网浏览次数：2075 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 长春瑞滨批准文号:国药准字H20041927 国家医保（乙类）产品FDA批准治疗非小细胞肺癌、乳腺癌的一线化疗药治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌等治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌 ...

关键字：长春瑞滨

长春瑞滨

批准文号:国药准字H20041927

国家医保（乙类）产品

FDA批准治疗非小细胞肺癌、乳腺癌的一线化疗药治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌等治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、卵巢癌等新一代长春碱类抗肿瘤药、半衰期长、药效持久新

代长春碱类抗肿瘤药、半衰期长、药效持久独特的结构改变，神经毒性小，抗肿瘤活性强独特的结构改变，神经毒性小，抗肿瘤活性强冻干粉针剂、棕色瓶装、质量稳定

注射用重酒石酸长春瑞滨是第四代新型半合成长春新碱类抗癌药，由于独特的结构改变，使其比长春花碱、长春新碱、长春酰胺拥有更强的抗肿瘤活性，且神经毒性更小，其图谱测定、分析、结构均准确无误。经国内多家医院临床验证表明：国产注射用重酒石酸长春瑞滨与进口同类产品疗效基本相同，毒副作用相近。

作用机理

注射用重酒石酸长春瑞滨主要作用于肿瘤细胞G₂期（G₂期是蛋白DNA合成后期，主要是合成纺锤体蛋白，纺锤体蛋白的基本机构是微管，由微管蛋白聚合而成，分有丝分裂微管和轴突微管两种），可以阻滞微管蛋白聚合形成微管、诱导微管解聚，从而使肿瘤细胞的分裂增值停止于有丝分裂中期，从而杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞增长，达到抗肿瘤作用。

药代动力学

单独静脉注射本品30mg/?，其代谢属三室模型。最高血药浓度为1088ng/ml，血清半衰期为21小时，分布容积高达43L。本品的组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血的比率为20：80。在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器官和股骨，几乎不透过脑组织。其在组织中浓度明显高于长春新碱（VCR），在肺内差别最大，比VCR高13.8倍，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续3-5周，仅10%-15%随尿排泄，持续3-5天。

临床研究

体外抗肿瘤研究表明：注射用重酒石酸长春瑞滨对白血病、肺癌（小细胞和非小细胞）、结肠癌、乳腺癌及黑色素瘤等类型人体抗肿瘤细胞株具有很强的细胞毒活性。

体内对人体肿瘤异种移植肿瘤模型的效果表明：注射用重酒石酸长春瑞滨对4种肺癌（Lu-65、Lu-99、Lc-6和L-17），2种胃癌（ST-4和ST-40）的活性高于其它长春碱类化合物；对2种乳腺癌(MX-1和Br-10)的抗肿瘤效果与长春花碱酰胺（VDS）相同。

化疗方案

病种

治疗方案

用法用量

有效率

中位生存期

非小细胞肺癌

长春瑞滨

长春瑞滨25～30mg/m²D1,D8；

21～28天为一周期，2～3周期为一疗程

30.8%

长春瑞滨＋顺铂

长春瑞滨25～30mg/m² ,I.V.D1,D8；

顺铂80～100mg/m² D1,

21～28天为一周期，2～3周期为一疗程。

25～44％

8～11.6个月

长春瑞滨＋吉西他滨

长春瑞滨30mg/m²D1,D8；

吉西他滨1000mg/m² ,D1,D8,

21～28天为一周期，2～3周期为一疗程。

73％

11.5个月

转移性乳腺癌

长春瑞滨

长春瑞滨30mg/m² D1,D8；

21～28天为一周期，2～3周期为一疗程

27～43%

无相关资料

长春瑞滨＋表阿霉素

长春瑞滨25～30mg/m² D1,D8；

表阿霉素60mg/m² D1,

21～28天为一周期，2～3周期为一疗程。

54.5%

14.6个月

长春瑞滨＋曲妥珠单抗

长春瑞滨25～30mg/m² D1,D8；

曲妥珠单抗4mg/kg D1, 4mg/kg/周，

21～28天为一周期，2～3周期为一疗程。

61～86%

无相关资料

长春瑞滨＋卡培他滨

长春瑞滨25mg/m²D1,D8；

卡培他滨1650mg/m² D1～D14,

21～28天为一周期，2～3周期为一疗程。

68%

>18个月

长春瑞滨＋多西紫杉醇

长春瑞滨30mg/m² D1,D8；

多西紫杉醇80mg/m²D1,

28天为一周期，2～3周期为一疗程。

58～70%

17.1个月

长春瑞滨＋紫杉醇

长春瑞滨30mg/m² D1,D8；

紫杉醇135mg/m² D1,

28天为一周期，2～3周期为一疗程。

60～67%

17个月

晚期恶性淋巴瘤

长春瑞滨＋顺铂＋表阿霉素＋环磷酰胺＋强的松

长春瑞滨25mg/m² D1,D8；

顺铂80～100mg/m² D1～D3,

表阿霉素70mg/m² D1；

环磷酰胺400mg/m² D1～D5；

强的松50mg/m² D1～D5,

21～28天为一周期，2～3周期为一疗程。

56.7%

8个月

异常情况预防与处理

异常情况

处理措施

皮肤接触药物

足量冲洗

怀疑外渗

检查是否外渗，小心操作，减慢滴速

确定外渗

局部普鲁卡因封闭，硫酸镁外敷，冰袋等外用处理

静脉疼痛

立即停药，冲洗静脉，换一根静脉

处方资料

【药品名称】注射用重酒石酸长春瑞滨

【成份】本品主要成份为重酒石酸长春瑞滨，其化学名称为3′，4′－二去氢－4′－去氧－8′－去甲长春碱二酒石酸盐。

分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈?2C₄H₆O₆分子量：1079.12 本品辅料为甘露醇。

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【药理毒理】长春瑞滨（NV B）是一半合成的长春花生物碱，其作用机理与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小，故神经毒性较低。

【适应症】用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌以及难治性淋巴瘤、卵巢癌。

【用法用量】单药治疗：25-30mg/?/周，静脉注射或滴注，每周1次，连续4～6次为一疗程。

联合化疗：依照选用方案选用给药剂量和给药时间。

用药须知：本品必须先用生理盐水稀释至1.5-3.0mg/ml(用于静注)或0.5-2.0mg/ml(用于静滴)，于短时间（6-10分钟）内经静脉输入，然后用至少75-125ml生理盐水冲洗静脉。必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应，一旦药液外漏应立即停止注药，余药另换静脉注入。如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。

【注意事项】本品必须严格地经静脉给药；肾功能不全者应慎用；当粒细胞<3000/mm³时，应暂停。

【禁忌】严重肝功能障碍者，妊娠与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】该药在儿童用药的安全性尚未确定，故不推荐用于儿童。

【老年用药】本品适于老年患者用药。老年人多有生理机能下降，易出现副作用。

【规格】10mg

【包装】西林瓶包装，1支/盒。

【贮藏】遮光，密闭，在2～8℃保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20041927