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阿甘定(阿德福韦酯片)临床资料

2008-02-13 15:40:47  作者:  来源:互联网  浏览次数:373  文字大小:【】【】【
简介:阿甘定 对HBeAg阳性患者疗效显著[1] 阿甘定经国家食品药品监督管理局批准,在五个国家级肝病临床研究基地进行随机、双盲(前12周)、对照治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心临床试验。临床结果显示:抑 ...
阿甘定 对HBeAg阳性患者疗效显著[1]
 
    阿甘定经国家食品药品监督管理局批准,在五个国家级肝病临床研究基地进行随机、双盲(前12周)、对照治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心临床试验。临床结果显示:抑制HBV效果显著,安全性与有效性与国外同类批准上市使用药物相似。(发表于《中华传染病杂志》07年05期)
    试  验  组:(48周阿甘定
    安慰剂对照组:(12周安慰剂+36周阿甘定
    *HBV DNA 阴转率定义为血清HBV DNA<1╳104拷贝/mL
 
*血清转换定义为HBeAg消失伴有HBeAb出现    
 
阿甘定 阿德福韦酯有效治疗HBeAg阴性患者[2]
*组织学改善定义为Knodell炎症坏死评分降低≥2分,同时不伴纤维化评分的恶化
**lshak纤维化评分改善定义为基线相比降低≥1分
 
阿甘定 阿德福韦酯对拉米夫定耐药患者更显独特优势[3]
 
阿甘定 极低的耐药性和出色的安全性
  阿德福韦酯耐药性和相关病毒变异罕见[4、5]            阿甘定安全性和耐受性良好[1]
    
 
参考文献
[1] 韦嘉,张立伐,尚佳等.阿德福韦酯片治疗乙型肝炎病毒e抗原阳性的慢性乙型肝炎临床观察.中华传染病杂志,2007,25(5):289-293
[2] Hadziyannis SJ, Tassopoulos NC, Heathcote EJ, et al. Adefovir dipivoxil for the treatment of hepatitis B e antigen-negative chronic hepatitis B. N Engl J Med, 2003, 348:800-807
[3] Peters MG, Hann HW, Martin P, et al. Adefovir dipivoxil alone or in combination with lamivudine in patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B. Gastroenterology, 2004, 126:91-101
[4] Qi X,Snow A,Thibault V,et al.Long-term incidence of Adefovir Dipivoxil (ADV) resistance in chronic hepatitis B (CHB) patients after 144 weeks of therapy.J Hepatol 2004,40(S1):20,abs 57
[5] Lai CL, Dienstag J, Schiff E, et al. Prevalence and clinical correlates of YMDD variants during lamivudine therapy for patients with chronic hepatitis B. Clin Infect Dis, 2003,36:687-696
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