研发历程：
1、 1965年中国药科大学（原南京药学院）首次合成具有良好抗癫效果的抗癫香素。开创了抗癫香素用于抗癫痫的时代。同时引起了国际上癫痫病高发国如波兰和美国等国家的重视。
2、 1979年，抗癫香素片用于抗癫痫的课题被列为江苏省卫生厅重点科研项目，并组织多家相关单位共同协作，前后经历了17年的努力，最终完成了药理、毒理、药物代谢动力学、质量标准、生产工艺以及临床验证等研究工作。
3、 1982年1月通过技术鉴定确定其“治疗癫痫疗效好，无明显毒副作用。”
4、 1982年10月江苏省卫生厅正式批准抗癫香素片的生产。
5、 此后的20年时间里，工艺不断改进，抗癫香素片更名为香草醛片，被广泛用于临床治疗癫痫和脑病。在2003年1月29日经国家食品监督管理局正式批准为国药准字H32025802
6、 2000-2005年，中国药科大学制药有限公司，加大了香草醛片的推广力度，数万的癫痫、脑病患者率先康复！2005年初，一场“改善全国癫痫、脑病患者生活质量计划”悄然展开。香草醛片从原来以省级医院为主开始以惊人的速度向外扩展，燎原之势端倪初显！

[药品名称]香草醛片
[性    状] 本品为类白色或微黄色片，有隐斑。
[适 应 症] 本品可用于治疗癫痫小发作及其它各型癫痫的辅助药。
[用法用量] 口服。一日3次，一次0.2-0.6g（1-3片）或遵医嘱。儿童用量酌减。
[规    格] 0.2g×12片×3板×2小盒。
[贮    藏] 遮光、密闭，于凉处保存。
[包    装] 泡罩式铝塑包装。
[有 效 期] 二年
[批准文号] 国药准字H32025802
[生产企业]
 企业名称：中国药科大学制药有限公司

价格：一盒116元，一次购买30盒，每盒92元。

全国购买咨询电话：0411-83788633

辽宁省中医研究院大连春园中西医门诊神经内科

历史沿革

      癫痫俗称“羊癫风”，是常见病症之一。它影响着患者的工作和生活，对患儿还影响其智力发育，现有药物对有些患者疗效欠佳。1965年中国药科大学（原南京药学院）在研究天麻工作中，受到启发而合成了有抗癫作用的抗癫香素。该药用于抗癫痫是国内外首创。该课题于1979年列为江苏省卫生厅重点科研项目，并组织有关单位共同协作，经多年努力，完成了药理、毒理、药物代谢动力学、质量标准、生产工艺以及临床验证等研究工作。1982年1月通过技术鉴定确定其“治疗癫痫疗效较好，无明显毒副作用。”同年10月江苏省卫生厅正式批准生产。

      本品可用于治疗各型癫痫，尤其适用于癫痫小发作。它服用方便，具有扑鼻的奶油香味，除个别病例有轻度头昏反应外，未见其它毒副作用。

     抗癫痫新药—香草醛片的研制成功，为临床提供了一个治疗癫痫的新的有效药物。

---

临床资料

 香草醛片治疗癫痫73例的疗效观察

 对象和方法

 一、治疗对象

       1.病例选择：73例经临床检查确诊或脑电图检查阳性，并排除其它疾病的各种病因所致的各型癫痫，且单用抗痫香素片半年以上。

       2.性别和年龄：73例中，男40例，女33例。

       3.病因：原发性癫痫36例，继发性癫痫37例（包括炎症后遗症15例，外伤或产伤后遗症17例，其它5例）。

       4.类型：大型发作50例，混合型12例，小发作型6例，精神运动型2例，局限型、头痛型及间脑型各1例。

       5.发作频率：每日发作者11例，每周发作者24例，每月发作者31例，每2-3个月发作者7例。

       6.病程：最短1年，最长53年，平均为12年。

       7.脑电图检查：68例在香草醛片治疗前做过检查，其中有48例（70.6%）显示不同程度的异常。

 二、治疗方法：

     1.诱因防治：针对每个病人存在的具体诱因采取相应的措施，如发作确与饮酒有关的要戒酒，确与电影、电视有关的应禁看，确与感冒、失眠、疲劳、生气、暴饮暴食有关的则着重预防等。

     2.合理用药：在防治诱因的基础上，在发作间歇期中，根据不同的病情决定用法。剂量：一般每月大犯1-2次的可给香草醛片1.8-2.0克/日，参照其发作时间分散或集中的程度可分次或集中服药。但原则上宜在发作比较集中的时间之前1-2小时服药，随病情的变化、反应的好坏决定增减，并长期坚持以巩固疗效。

 三、观察方法：

   1.观察疗效：疗效常与剂量有关。治疗可分为三个阶段，即由试用量到有效量再到维持量，每段治疗时间1-数月不等，如半年内尚找不到适当的有效量，则为疗效差。注意治疗前后发作频率是否减少、间歇期是否延长、发作有无减轻等。半年后复查脑电图。

   2.观察毒性：治疗前均应做血、尿常规及谷丙转氨酶检查，服香草醛片1个月后开始复查。1年以后再进行2次发查。有的可根据需要增加复查次数。并注意有无临床上的异常反应，如皮疹、头晕、瞌睡、平衡障碍等。

   3.观察诱因：注意排除治疗外的干扰，以便对比。

---

疗效分析

一、疗效判定标准：

      1.显效：服药后未再发作，或因停药复发，而再服药仍然有效者。或因其它诱因诱发，并在防治诱因后能控制发作者。

      2.进步：服药后发作减少，减轻者。且原服的西药停用后，病情并无恶化趋势者。

      3.无效：在现剂量下，发作未改善者。

二、治疗结果：

     73例均按系统治疗原则持续治疗、最短为半年，最长为2年，其中51例均在1年以上。治疗结果如附表所示，显效者36例（包括从未用过西药的9例），显效率为49.3%，总有效率为95.9%。

  附表：香草醛片治疗73例癫痫的疗效分析

      在香草醛片治疗后，我们仅对原来脑电图异常的有效病例中的35例进行了电脑复查，发现23例有明显改善。

三、副作用：

     在治疗过程中，对70例进行了血、尿常规及谷丙转氨等项检查未见异常。在服用香草醛片超过1年的病人中，有39例经复查上述各项化验指标，仍无异常。

讨 论

1.疗效的评价：如附表所示，香草醛片对多种病因和类型的癫痫，均有对抗作用，其中以原发性癫痫大发作型的例数量多，疗效较好，27例中的13例显效。对外伤性癫痫大发作性的疗效亦佳，13例中8例显效。其它类型因例类较少，有待继续观察。复查脑电图者有23例获得明显改善。此外，不少病人在服用香草醛片后反映食欲增加、睡眠改善（无过强的镇静作用），精神良好，智力较在用其它药物时有进步，有利于坚持学习和工作。综上所述，认为香草醛片是一种有效和广普的抗癫痫药。

2.毒性问题：做为一种抗癫痫药，不仅要求它对癫痫发作有较高的对抗作用，而且要求它对人体有较低的毒性，因为癫痫治疗期长，若毒性大就不安全，香草醛片经药理实验证明在动物体内排泄较快，毒性较低。

全国独家产品