【  剂        型  】口服液剂型
【  成        份  】本品主要成分为健康猪脑经丙酮大脱脂、酶水解的
                        产物。
【  性        状  】本品为无色或浅黄色澄明液体
【  规        格  】10ml:50mg
【  包        装  】管制口服液瓶：10支/盒

【药物相互作用】同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不
                        适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
【 药代动力学 】本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内
                        迅速代谢，其半衰期（t1/2）由数秒至数小时。
【 药 理 毒 理】本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以
                        多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代
                        谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一
                        步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
                        本品可通过血脑屏障。促进脑内蛋白质的合成，影
                        响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量
                        代谢。激腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供
                        神经递质、肽类激素及辅酶前体。
【 适   应  症 】用于先天性脑发育不全，中枢神经系统感染，老年性
                        痴呆，颅脑外伤后遗症，脑血管损伤后遗症等疾病。
【临 床 应 用 】小儿脑瘫、帕金森、脑血栓、脑梗塞、脑出血、脑中
                        风、脑萎缩、脑炎、脑膜炎、脊髓炎、老年痴呆、
                        脑外伤、头晕、头痛、失眠等
【用 法 用 量 】口服， 一次50-100mg,一日3次。
【   贮      藏   】密封，在阴凉干燥处保存。不超过20⁰C
【  有  效  期  】二年

龙升口服液治疗帕金森609例
张勤
(天津脑科医院,天津)

    [摘要]观察帕金森病患者应用龙升口服液治疗后,震颤、肌强直和运动障碍的改善情况，龙升口服液可显著改善帕金森病患者的震颤、肌强直、运动迟缓等运动障碍，对帕金森病有较好的治疗效果。
    [关键词]   帕金森   龙升口服液   功能恢复

    引言：龙升口服液的有效成分Canlioside(CM)、Brain derived neurotrophin factor(BDNF)、Laminin（LN）是一种大脑所特有的肽类神经营养物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，从而生成新的神经细胞。并进一步保护神经细胞免受各种缺血、缺氧和神经毒素的损害。本文应用龙升口服液治疗帕金森病，观察其对帕金森病患者震颤、肌强直、运动障碍等症状的改善作用

    1、对象和方法  设计：非随机化同期对照观察，对象：选择2003/06~2005/05本院收治的帕金森病患者822例,纳入标准，有省市级医院神经内科专家依据典型帕金森病的临床表现和相关的辅助的检查。排除标准原发性震颤，822例患者根据患者医院分为3组：①龙升口服液一组：609例：男389例、女228例，年龄30-78岁随，病例1~15年。②苯海索组94例：男62例、女32例，年龄40-76岁 ，病程1~15年。③多巴丝肼组119例：男74例、女45例 ，年龄30-78岁，病程1~15年。3组患者的性别、年龄病程等比较差异显著性意义，（P>0.05）有可比性。
设计、实施、评估者：设计为第一作者，实施和评估为所有作者，非育法评估，所有作者均经过培训。
    干预措施：①龙升口服液：龙升口服液批准文号：国药准字H22025712。3个月为1个疗程，连续用药3个疗程，每天50mg，分早中晚三次空腹服用，前2个疗程配合使用多巴丝肼好哦苯海索，第2个疗程减量，第3个疗程单独应用龙升口服液。②苯海索组：苯海索20mg/次，3次/ol，3个月为1疗程，治疗3个疗程。③多巴丝肼组：多巴丝肼125ml/次，3次/ol；3个月为1个疗程，治疗3个疗程。
    治疗前后由同一位医师进行评估，疗效标准依据中国人民解放军总后勤部编著的“临床疾病依据和治愈好转标准”，分显效好转、无效。龙升口服液组同时应用帕金森病评定量表评估震颤、肌强直、运动迟缓、姿势异常，自主神经症和精神症状的改善情况。
主要观察指标：各组患者治疗后疗效，龙升口服液组帕金森病评定量表评估，治疗前后多种帕金森症病的改善率。
    2、结果  2.1 描述性统计，按意向处理分析，3组822例患者均完成治疗，进入结果分析；2.2 统计推断  2.2.1 各组患者治疗后疗效比较，龙升口服液组609例中，显效133例，好转445例，无效31例，总有效率94.4%（578/609）。苯海索组94例，显效25例，好转39例，无效30例，总有效率68%（64/94）。多巴丝肼组119例，显效29例，好转56例，无效34例，总有效率71.4%（85/119）。龙升口服液组的总有效率高于其两组；2.2.2  龙升口服液组治疗前后帕金森病评定量表评估多种帕金森病的 症状改善，震颤的总改善率为94.2%（545/578），肌强直的 改善率为86.3%（369/427），运动迟缓改善率为82.7%（433/523），姿势异常的改善率91.4%（252/276），自主神经症状的改善率为92.8%（369/398），精神症状的改善率为89.5%（326/364）；2.3 不良事件和副反应：龙升口服液组未发现不良事件和副反应。
    3、讨论   龙升口服液主要成分为健康猪脑神经丙酮大脱脂、酶水解的复合产物，富含多种小分子肽，多种Ganglioside(GM)、Brain derined neurotrophin factor(BDNF)、Laminin(LN)多种氨基酸，直接通过血脑屏障计入离神经元，促进蛋白质合成前体物质及促进其呼气链，提供神经递质、肽能，激素及辅酶的前提物质，具有类似生长因子的作用，改善脑内多种酶的活性，终止紊乱的酶代谢，增加脑内葡萄糖和氧的利用，有效保护中枢神经系统免受氧的自由基及有害物质的侵害，通过调节和改善神经元的代谢，粗经突触的形成，诱导神经元的分化，起到修复大脑黑质中受损变性的多巴胺神经元，使其恢复原有的功能，释放足够的多巴胺，通过应用龙升口服液在临床的验证，体会如下：①治疗帕金森病使用龙升口服液，要坚持“早期、量大、长期”的治疗原则，越早使用，可阻止多巴胺神经元的变性及早修复受损的神经细胞，预后较好。量大可对受损细胞既有营养作用，又有修复作用，远期效果好。②应用龙升口服液治疗帕金森病过程中，初期要配合使用多巴丝肼或苯海索。因为在受损的多巴胺神经元没有修复好以前，还要依靠多外源性补充多巴胺物质或苯海索来阻滞乙酰胆碱对多巴胺的再吸收，才能控制和缓解病情，只有通过龙升口服液半年的治疗，多巴胺神经元得到了修复，逐渐恢复自主释放多巴胺的功能，才能逐步的减少苯海索或多巴丝肼的服用量。

序号	通用名	商品名	剂型	规格	单位	质量层次	零售价(元)	生产企业
3229	注射用脑蛋白水解物	舒瑞泰	冻干粉针剂	每支含游离氨基酸0.17555g，总氮0.0305g	瓶/支	GMP	25.3	广东省药物研究所制药厂
3230	注射用脑蛋白水解物	瑞奇妥芬	冻干粉针剂	每支含游离氨基酸70mg，总氮12mg	瓶/瓶	GMP	11.1	巴里莫尔制药（通化）有限公司
3231	注射用脑蛋白水解物	韦司平	冻干粉针剂	每支含游离氨基酸175mg，总氮30mg	瓶/支	GMP	89.6	北京四环科宝制药有限公司
3232	复方脑蛋白水解物片(糖衣)	垴安泰	糖衣片	复方	片/片	GMP	17.3	沈阳济世制药有限公司
3233	复方脑蛋白水解物片(薄膜衣)		薄膜衣片	复方	片/盒	GMP	31.7	苏州新宝制药有限公司
3234	复方脑蛋白水解物片(糖衣)		糖衣片	复方	片/盒	GMP	10.5	安徽金太阳生化药业有限公司
3235	复方脑蛋白水解物片(薄膜衣)	瑙服活	薄膜衣片	复方	片/盒	GMP	19.0	长春博奥生化药业有限公司
3236	复方脑蛋白水解物片(糖衣)		糖衣片	复方	片/36片/瓶	GMP	25.3	哈药集团三精制药股份有限公司
4828	复方吡拉西坦脑蛋白水解物片(薄膜衣)		薄膜衣片	复方	片/盒	GMP	20.3	诺氏制药(吉林)有限公司
4829	复方吡拉西坦脑蛋白水解物片(薄膜衣)	康恼灵	薄膜衣片	复方	片/3*12片/盒	GMP	34.6	辽宁天龙药业有限公司
4830	复方吡拉西坦脑蛋白水解物片(薄膜衣)	赛克欣	薄膜衣片	复方	片/盒	GMP	40.3	长春长庆药业集团有限公司
7219	曲克芦丁脑蛋白水解物注射液	普洛迪	注射液	2ml:0.08g曲克芦丁,0.001g总氮(N)	瓶/支/支	GMP	29.3	巴里莫尔制药（