英文药名:EDARAVONE I.V. INFUSION（Edaravone） 中文药名: 依达拉奉注射 生产厂家: 尼普洛株式/第一三共 药品介绍 依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。 依达拉奉是日本三菱-东京制药公司开发的具有新型作用机制的脑保护剂，静脉注射后优先分布在脑中，为高效自由基清除剂及过氧化反应抑制剂。2001年4月4日在日本获得批准，6月上市，适应症为改善急性脑梗塞期的脑神经症状及机能障碍，剂型为水针(20ml:30mg)，商品名“RADICUT”。 临床使用证明，依达拉奉在患者发生脑缺血、缺氧时可抑制自由基的产生，从而保护脑组织，促进神经功能恢复。该药一上市就得到了广泛的关注。现已在2003年美国的《缺血性脑卒中患者的早期处理指南》和2004年日本的《脑卒中治疗指导原则》中，被认为是唯一经大规模临床试验证实有效并且获推荐的神经保护剂。 エダラボン点滴静注30mg／エダラボン点滴静注液30mgバッグ 治疗类别名称 脑保护剂（自由基清除剂） 商標名 EDARAVONE I.V. INFUSION 一般名 エダラボン（Edaravone） 化学名 5-Methyl-2-phenyl-2,4-dihydro-3H-pyrazol-3-one 分子式 C10H10N2O 分子量 174.20 融点 127～131℃ 構造式 性状 - 白色细黄白色晶体或结晶性粉末。 乙醇（99.5），或易溶于乙酸（100），微溶于水。 药理毒理 依达拉奉作为自由基捕获剂能抑制黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶的活性，本品还能刺激前列环素的生成，减少炎症介质白三烯的生成。降低脑动脉栓塞和羟基自由基的浓度。另外，在心肌缺血模型中，本品同样能降低心肌细胞磷酸激酶的含量，降低心肌坏死面积，对心肌缺血再灌注所造成的损伤有保护作用。 适应症 急性脑梗塞和脑水肿，改善中风后神经系统功能，减轻症状，增强活动能力。 用法用量 静脉滴注，每天早晚静脉滴注各1次，每次30mg。 不良反应 静脉滴注本品后一般耐受性良好，常见副作用为恶心、呕吐、腹泻，头痛、失眠、皮疹等现象，一般发生率较低。 包装规格[注：以下产品不同厂家不同规格，采购以咨询为准] “NP”包装 商標名 EDARAVONE I.V. INFUSION 静脉滴注：30毫克/20毫升×10管 静脉输液袋：30mg/100毫升×10袋 制造和销售 尼普洛株式会社 资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190401A1066_3_03/ 「ＤＳＥＰ」包装 欧文商標名 EDARAVONE I.V. DRIP INFUSION BAG 「DSEP」 静脉滴注：30毫克袋（100毫升）10袋 制造厂商 第一三共有限公司Esufa 资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190401G1034_1_05/