依达拉奉是一种强效自由基清除剂,由日本三菱东京制药株式会社研究开发,其注射液规格为20ml:30mg安瓿,商品名Radicut ,2001年6月在日本上市,获准适应症为急性脑梗塞,尚在进行治疗蛛网膜下腔出血的III期临床试验,推荐的使用方法是在脑梗塞发生后24小时内使用,每日2次,每次在30分钟内静滴疗程14天。
ラジカット点滴静注バッグ30mg
商標名
RADICUT BAG for I.V. Infusion
一般名
エダラボン,Edaravone
化学名
3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one
分子式
C10H10N2O
分子量
174.20
構造式
性状
白色~微黄白色の結晶又は結晶性の粉末.メタノール,エタノール(99.5)又は酢酸(100)に溶けやすく,水又はジエチルエーテルに溶けにくい.
融点
127~131℃
分配係数
17.2〔94.5/5.5〕
(pH6.0,1-オクタノール/緩衝液)
取扱い上の注意
1.
製品の安定性を保持するため脱酸素剤を封入しているので,プラスチックバッグの外包装は使用直前まで開封しないこと.また,開封後は速やかに使用すること.
2.
外包装内に挿入している酸素検知剤の色が,ピンク以外になっている場合は使用しないこと.
包装
ラジカット点滴静注バッグ30mg:100mL×10袋
製造販売元
田辺三菱製薬株式会社
原文资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190401G1026_1_06/