Tracutil(中文药:氯化锌浓缩液输液) 适应症:胃肠外营养 褥疮,下肢溃疡,褥疮,轻微割伤和擦伤。 磷是一种自然产生的物质,在人体内每一个细胞中重要的。大部分磷在体内被存在于骨骼。磷的钾和钠盐形式是所谓的磷酸盐。磷酸钾和磷酸钠,用于酸化的尿液和降低尿中钙浓度。这可以减少皮疹而引起铵在尿臭味。磷酸钾,磷酸钠等也可能增加乌洛托品的抗生素后效应(Hiprex,UREX)。磷酸钾和磷酸钠也可以用来作为一个磷补充,以预防和/或治疗磷缺乏。 补偿的微量元素在肠外营养每天损失。 Tracutil® B. BRAUN MEDICAL OEMéd Composition Principes actifs: chlorure ferreux, chlorure de zinc, chlorure de manganèse, chlorure de cuivre, chlorure de chrome, molybdate de sodium, sélénite de sodium, fluorure de sodium, iodure de potassium. Excipients: acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Concentré de perfusion dans des ampoules en verre de 10 ml.
1 ampoule à 10 ml contient: |
Principes actifs |
Chlorure ferreux tétrahydraté [mg] 6,958 |
Chlorure de zinc anhydre [mg] 6,815 |
Chlorure de manganèse(II) tétrahydraté [mg] 1,979 |
Chlorure de cuivre(II) dihydraté [mg] 2,046 |
Chlorure de chrome(III) hexahydraté [mg] 0,053 |
Molybdate de sodium dihydraté [mg] 0,0242 |
Sélénite de sodium(III) pentahydraté [mg] 0,0789 |
Fluorure de sodium [mg] 1,260 |
Iodure de potassium [mg] 0,166 |
Adjuvant |
Acide chlorhydrique [mg] 11,97 |
Eau pour préparations injectables [g] 9,969 |
Electrolytes |
Fe 2+ [mg/(µmol)] 1,95/(35,0) |
Zn 2+ [mg/(µmol)] 3,27/(50,0) |
Mn 2+ [mg/(µmol)] 0,55/(10,0) |
Cu 2+ [mg/(µmol)] 0,76/(12,0) |
Cr 3+ [mg/(µmol)] 0,01/(0,2) |
Mo(VI) [mg/(µmol)] 0,01/(0,1) |
Se(IV) [mg/(µmol)] 0,02/(0,3) |
F– [mg/(µmol)] 0,57/(30,0) |
I– [mg/(µmol)] 0,13/(1,0) |
Na+ [mg/(µmol)] 0,71/(30,8) |
K+ [mg/(µmol)] 0,03/(1,0) |
Cl– [mg/(µmol)] 11,9/(336) |
Indications/Possibilités d’emploi Compensation des pertes journalières en oligo-éléments lors d’alimentation parentérale. Posologie/Mode d’emploi Tracutil doit être administré sous forme diluée. Adultes: Pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments, ajouter 10 ml de Tracutil (1 ampoule additive) dans au minimum 100 ml de solution de perfusion et perfuser au minimum en 60 minutes. Ceci correspond à la dose quotidienne habituelle. Comme solutions de base peuvent servir par exemple des solutions de glucose. (N’utiliser que des mélanges dont la compatibilité a été démontrée). Dans des cas d’exceptions, pour couvrir des besoins accrus (par exemple en soins intensifs ou occasionnellement lors d’alimentation parentérale prolongée) une dose quotidienne de 20 ml de Tracutil est indiquée. Pour des besoins très élevés la dose peut être augmentée à 30 ml par jour. Une carence en oligo-éléments isolés doit être si possible corrigée de façon sélective. Pédiatrie: Aux enfants, on administrera 0,25 à 0,5 ml par kg de poids corporel et par jour. Chez les prématurés, l’administration de Tracutil ne sera commencée que dès le moment où la fonction rénale s’est établie, c’est-à-dire habituellement au cours du deuxième jour de vie. Contre-indications Fonction rénale perturbée. Mises en garde et précautions Tracutil doit être administré avec précaution aux patients avec une fonction hépatique ou rénale réduite (voir aussi chapitre «Surdosage»). Interactions On a jusqu’à présent observé aucune interaction avec d’autres médicaments. Grossesse/Allaitement Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions le médicament ne devrait pas employé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Non pertinent. Effets indésirables Aucun connu jusqu’à présent. Surdosage Comme 1 ampoule de Tracutil couvre les besoins quotidien en oligo-éléments d’un adulte, un surdosage est peu probable. Chez des patients avec une fonction rénale ou hépatique réduite, il y a un risque plus élevé d’une accumulation d’oligo-éléments (voir ausssi chapitre «Mises en garde et précautions»). Propriétés/Effets Code ATC: B05XA31 Mécanisme d’action, pharmacodynamie, efficacité clinique Tracutil est une solution claire, incolore, stérile et contient 9 oligo-éléments importants sous forme concentrée. Une ampoule (10 ml) couvre les besoins journaliers en oligo-éléments d’un adulte. Les oligo-éléments ont une importance significative dans le fonctionnement des enzymes et agissent, par exemple, sur le métabolisme, le transport d’oxygène, la respiration cellulaire, les fonctions neurologiques, etc. Le risque d’une carence en électrolytes est plus élevé dans des situations de stress (par exemple lors d’alimentation parentérale). La fonction biologique des métallo-enzymes ne peut être remplie que lorsqu’il n’existe pas de carence en oligo-éléments essentiels. Une telle carence se manifesterait par des symptômes cliniques. Pharmacocinétique Les éléments suivants sont éliminés la plupart du temps par la bile avec les selles: fer, zinc, manganèse et cuivre. Les éléments suivants sont éliminés essentiellement par les reins dans l’urine: chrome, molybdène, fluor et iode. Le sélénium est éliminé par les deux mécanismes en fonction du statut en sélénium. Données précliniques Aucune donnée préclinique relative au produit n’est disponible. Remarques particulières Incompatibilités En règle générale, il ne faut mélanger le Tracutil qu’avec des solutions de perfusion dont la compatibilité a été démontrée. L’ajoût aux solutions de perfusion (p.ex. glucose) se fera selon les règles d’asepsie et si possible au moment de l’emploi. Les mélanges ne doivent être conservés que 12 heures au maximum. On évitera tout autre adjonction de médicaments ou de solutions par cause de risque d’incompatibilité. Conservation Le produit ne peut être utilisé que jusqu’à la date de péremption «Exp.» imprimée sur l’emballage. Remarques concernant le stockage Conserver Tracutil à température ambiante (15–25 °C). N’utiliser que des ampoules intactes et des solutions limpides. Numéro d’autorisation 48822 (Swissmedic). Titulaire de l’autorisation B. Braun Medical AG, Sempach. Mise à jour de l’information Décembre 2008. Présentation
Quantité |
CHF |
Cat. de remise |
Cat. de remboursement |
TRACUTIL sol perf
| 5 ampoules 10 ml |
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B |
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