新型丙肝治疗药R7128属核苷抑制剂,由Pharmasset和罗氏两家公司合作开发。FDA已批准治疗丙型肝炎的在研药物R7128进入IIb临床实验,上述实验将于2009年第一季度开始进行。Pharmasset相关负责人表示,R7128是最先进的在研核苷聚合酶抑制剂,它能作用于多种基因型病毒,并且短期的安全性和耐受很好,相信这种药物能为丙肝患者带来新的治疗选择。
在IIb期临床实验中,将招募400名感染基因1型和基因4型丙肝病毒且之前未接受过治疗的患者。实验过程中,将对R7128+Pegasys+Copegus联合疗法的剂量和用药时间进行评估,实验的主要终点是患者的持续病毒学应答率(SVR)。
受试者在为期24周的实验期内,如果达到快速病毒学应答(RVR),则在24周后即停止用药治疗,而未达到这一效果的患者将继续治疗,直到用药时间满48周为止。
在IIb期临床实验中,将招募400名感染基因1型和基因4型丙肝病毒且之前未接受过治疗的患者。实验过程中,将对R7128+Pegasys+Copegus联合疗法的剂量和用药时间进行评估,实验的主要终点是患者的持续病毒学应答率(SVR)。
受试者在为期24周的实验期内,如果达到快速病毒学应答(RVR),则在24周后即停止用药治疗,而未达到这一效果的患者将继续治疗,直到用药时间满48周为止。