1. 恩经复（NOBEX）和1986年诺贝尔生理学／医学奖得主所发现的神经生长因子有何异同?

恩经复（NOBEX）和1986年获得诺贝尔奖的神经生长因子是同一种生物活性物质。神经生长因子可有不同的来源，但它们的基本结构和生物学功效是相同的。

 

2. 恩经复（NOBEX）是如何制成的?

恩经复（NOBEX）是由成年小鼠颌下腺提纯精致而成，是目前国内市场首家获SDA批准上市的神经生长因子产品，并获得国家一类新药证书。恩经复（NOBEX） 是通过生物提纯的方法，采用国际上先进的高科技分离纯化技术，包括分子筛过滤，离子交换层析等制备，并运用超滤技术清除动物源性有害物质。技术手段先进、安全，具有很高的技术含量。

 

3. 恩经复（NOBEX）的成分是什么?

恩经复（NOBEX）的成分为神经生长因子，它的纯度大于98%，剂型为冻干粉针剂。

 

4. 恩经复（NOBEX）的主要功效是什么?

恩经复（NOBEX）的主要功效即是神经生长因子的功效，主要表现在促神经分化、神经营养、神经损伤时的保护和促神经再生作用。对周围神经疾病和损伤表现出特殊的疗效。对中枢神经系统疾病和损伤也有良好的治疗前景。

 

5. 恩经复（NOBEX）有何特点？

如上所述，恩经复（NOBEX）为纯化的神经生长因子，它是特异的、高效的、生理状态下就存在的神经营养因子，它是生物活性制品，不同于化学合成药，具有特异高效、安全、无毒、极少副作用的特点。

 

6. 恩经复（NOBEX）对哪些疾病有效？

恩经复（NOBEX）经严格的临床前和临床II/III期试验证明对化学品中毒引起的周围神经病有特效。应用恩经复（NOBEX）的治疗组，有效率为95．59%，而未给予恩经复（NOBEX）的对照组，有效率仅为9.09%。根据国际、国内数十年大量的基础和临床研究结果显示，应用神经生长因子（恩经复，NOBEX）治疗有效的疾病还包括：　

 

化学品、毒品所致的周围神经损伤急性脑血管性中枢神经损伤

各种外周神经损伤，如挫伤、神经断裂及神经再植

颅脑、脊髓外伤

急性脑血管病、 帕金森病、 脑畏缩、 早老性痴呆

周围神经疾病

新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫

多发性神经炎、神经退行性变、面神经炎、视神经炎、带状疱疹

放疗、化疗引发的周围神经损伤

 

7. 恩经复（NOBEX）与其它药物联合使用时有无禁忌?

恩经复（NOBEX）可与其它神经系统疾病的治疗用药联合使用。到目前为止未发现与其它药物联合使用而造成恩经复（NOBEX）药效下降或其它不良反应。有研究证明以下几种物质可对恩经复（NOBEX）神经生长因子的作用产生影响：

神经节苷脂和脑源性神经营养因子(BDNF):两者均能明显增强NGF的作用,NGF起协同作用。

氟桂嗪：在胚胎期，氟桂嗪能预防突然去除NGF后的NGF依赖性胚胎感觉和交感神经元的死亡。

白细胞介素-1(IL-1)、亚胺环己酮和糖皮质激素：IL-1可加强NGF的效应，亚胺环己酮能选择性阻断NGF引起特异性的酶诱导作用。糖皮质激素可调节NGF对神经元的特异性作用。

 

8. 恩经复（NOBEX）应用多久能见效?

    对于急性损伤，如周围神经切断损伤时局部给予外源性NGF，给药后4-6小时即可逆行运输到背根神经节胞体，对神经元产生保护作用，继而产生促神经生长的作用，促进神经功能的恢复。

而对于一般化学品及药物所致的中毒性周围神经损害，2-4周即可见明显疗效，轻、中度者1-2个疗程即可治愈。

    对于慢性退行性变，应用恩经复（NOBEX）治疗显效所需时间相对较长，一般要2-3个疗程（4周为一疗程）。

 

9. 恩经复（NOBEX）是何种剂型?如何使用?

北大之路生物工程有限公司生产的恩经复（NOBEX）为冻干粉针剂，平时应在4-8摄氏度保存，用时，本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射，一天一次,每次2000-9000单位,四周为一疗程,根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

 

10. 恩经复（NOBEX）长期应用安全吗?

在临床医生的指导下，正确使用恩经复（NOBEX），长期应用是安全的。

 

11. 恩经复（NOBEX）是否会引起过敏反应？

恩经复（NOBEX）一般不会引起过敏反应。动物试验证明恩经复（NOBEX）不引起过敏反应。I期和II期临床试验受试者血清样品中mNGF抗体的检测结果显示，临床受试者连续用药两个月，未见有NGF抗体产生。

 

12. 恩经复（NOBEX）过量应用危险吗？

本品应在临床医生的指导下应用，一般不主张过量使用，因为神经生长因子是生物制品，它的作用有饱和性，即它必须通过NGF受体的介导才能发挥作用，而在体内，一定时间内，受体的数量是一定的，所以过量使用很难收到预想的效果。不过恩经复（NOBEX）的安全剂量范围是很大的，临床前实验研究表明，应用临床治疗剂量的625倍，给予小鼠静脉、腹腔或肌肉注射，均未出现明显毒性反应。

 

13. 恩经复（NOBEX）与国内同类产品比较有何优点?

北大之路生物工程有限公司生产的神经生长因子恩经复（NOBEX）具有效果确切、纯度高、安全性好的特点。恩经复（NOBEX）整个生产过程都在通过GMP认证的厂房中，利用先进的技术、设备完成。它是首家获得国家SDA批准上市的神经生长因子产品，是国家一类新药。

 

14. 用恩经复（NOBEX）治疗取得满意疗效后,是否要巩固治疗长期用药?

对于化学品中毒引起的神经损伤、外伤引起的神经损伤或脑血管疾病引起的神经损伤，应用恩经复（NOBEX）治疗后，神经系统病变不会反复，也不用长期用药巩固治疗，但要注意彻底清除引起神经系统病变的病因。

 

15. 恩经复（NOBEX）有无副作用和禁用人群?

恩经复（NOBEX）的副作用轻微，仅有注射部位疼痛和/或注射侧下肢疼痛，偶见其它症状（如头晕、失眠等）。一般不需特殊处理，疼痛有自限性，连续注射2-3次后，疼痛会减轻，并逐渐消失。若遇对疼痛过度敏感的病人，可对症处理，停药后症状会自行消失。恩经复 （NOBEX）的应用并无禁用人群，只是过敏体质者应慎用，对本品过敏者禁用。

 

16. 何谓神经营养药?

临床常将维生素B1 、维生素B6 、地巴唑3药合用 ，称神经营养药。应用维生素类药物，主要是通过加速神经纤维合成所需的蛋白质、磷脂等的合成。

维生素B1：又名硫胺素，Thiamine, 是维持神经系统和消化系统正常功能的水溶性维生素。用量：10-30mg/次，每日3次。

维生素B6：又名吡多辛、吡多醇，是具有解毒止吐的作用的水溶性维生素，能促进氨基酸的吸收和蛋白质的合成，并参与脂肪的代谢。用量：10-20 mg/次，每日3次。

地巴唑：Dibazol,Bendazol。对脊髓的中枢神经系统有兴奋作用，用于神经疾患。用量：10 mg/次，每日3次。

 

17. 用于神经系统营养的药物还有哪些?

维生素B12： Vitamin B12，是一类含钴的B族维生素，由于其钴原子所带基团不同，故维生素B12的同类物包括：氰钴胺（cyanocobalamin） 、羟钴胺hydroxycobalamin)、甲基钴胺(methylcobalamin)、和腺苷钴胺(adenoscobalamin)等。现临床应用的多为氰钴胺、羟钴胺。维生素B12参与体内核酸、胆碱、蛋氨酸的合成以及脂肪、糖的代谢过程。在幼红细胞的成熟、肝脏功能和神经组织髓鞘完整性方面发挥着重要作用。用量：成人0.025-0.10 mg/每日, 肌注，用于神经炎时，用量酌增。

弥可保： 是钴宾酰胺（甲钴胺）的商品名，是另一种辅酶型 B12，其化学结构的特点是一个甲基结合在中心的钴分子上，这个甲基参与生物转甲基作用，并参与核酸、蛋白质和脂质的的合成。用法：糖衣片成人每日3次，每次一片（含500μg钴宾酰胺）；注射液，成人每日一次，每次1安瓶（含500μg钴宾酰胺）或每周3次，肌注或静注。

 

18. 神经节酐脂是什么?

神经节酐脂是细胞膜脂层的正常成分，外源性神经节酐脂体内应用可促进周围神经再生，其作用方式主要是促进雪旺氏细胞增殖并增强其吞噬功能，为神经再生创造条件并刺激轴突出芽。

 

19. 脑组织注射液是什么？

它是某些生物制品研究所从人脑组织提取的含有神经生长因子的生物制品。它只是脑组织的粗提物，含有多种非特异蛋白、脂类和神经递质等，对神经损伤的治疗作用不够特异。

 

20. 恩经复（NOBEX）与上述神经营养制品相比有何优点？

北大之路生物工程有限公司生产的恩经复（NOBEX）是纯化的神经生长因子（NGF），兼有神经元营养和促神经生长的双重效应。对中枢和周围神经系统神经元的生长、发育、分化及再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。它具有纯度高、效果确切、安全性好的特点。恩经复（NOBEX）整个生产过程都在通过GMP认证的厂房中，利用先进的技术、设备完成。它是首家获得国家SDA批准上市的神经生长因子产品，是国家一类新药。与上述 神经营养制品相比，它的作用更特异、更直接、更确切、更高效。

21. 恩经复（NOBEX）有无类似替代产品?

没有。因为恩经复（NOBEX）是国家一类新药，全国第一家由SDA批准上市的NGF产品。

 

相关药品