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Neupro是首个用于治疗帕金森氏综合症的透皮贴片

2009-05-15 18:28:43 作者：佚名来源：新特药房药讯浏览次数：175 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 美国和德国的研究人员报告称，透皮多巴胺受体激动剂—罗替戈汀(rotigotine)治疗早期特发性帕金森病有效，病人耐受良好。美国伯明翰市阿拉巴马大学神经科和帕金森病研究中心主任Watts称，他们的这项研究发 ...

美国和德国的研究人员报告称，透皮多巴胺受体激动剂—罗替戈汀(rotigotine)治疗早期特发性帕金森病有效，病人耐受良好。
美国伯明翰市阿拉巴马大学神经科和帕金森病研究中心主任Watts称，他们的这项研究发现，罗替戈汀可显著改善病人病情，治疗有效率显著高于安慰剂组。他解释说，透皮贴剂可连续释放治疗药物，避免了常发生于口服药物治疗的突然“中断”状态，因此疗效优于口服制剂。
这项多中心随机双盲安慰剂对照试验，总共纳入277例早期特发性帕金森病患者，均处于Hoehn和Yahr 3期。其中182例随机进入罗替戈汀组，96例进入安慰剂组。有273例被纳入基本疗效分析，其中治疗组177例，安慰剂组96例。
罗替戈汀的初始用量为每日4.5 mg(10 cm2透皮贴片)，以后每周递增4.5 mg以确定每例病人的理想剂量，即每日4.5 mg、9.0 mg或13.5 mg。维持应用理想剂量6个月，实际有效治疗7个月。
应用统一帕金森病等级量表(UPDRS)评价主要转归，尤其是II、III部分小计，后者特别适于评估每天的生活和运动能力，基线时与治疗结束时的UPDRS评分变化为主要研究终点。他们还统计了有效率，UPDRS评分较基线时降低20%以上为有效。
结果显示，罗替戈汀组的UPDRS II、III期评分显著改善，治疗结束时的小计评分较安慰剂组降低约5.3分(P<0.0001)。治疗结束时两组的治疗有效率分别为48%和19%(P<0.0001)。
多数病人对罗替戈汀耐受良好，不良事件罗替戈汀组多于安慰剂组，多为用药局部皮肤反应和轻至中度恶心、嗜睡、头晕和呕吐。因不良反应停药率两组分别为14%和6%。
附：罗替戈汀相关信息
美国FDA批准Neupro贴片用于治疗早期帕金森氏综合征，2007年5月9日FDA宣布了对Neupro（罗替戈汀透皮系统[rotigotine transdermal system]）的批准。 Neupro是首个用于治疗帕金森氏综合症的透皮贴片。

New Restless Legs Syndrome indication for Neupro

Prescription. GMS. Sport permitted.
UCB (Pharma) Ireland is delighted to announce the availability of Neupro (rotigotine transdermal patch) for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.

The launch in Ireland follows European Commission approval of rotigotine for the treatment of RLS in August 2008. The doses available are 1mg/24h, 2mg/24h and 3mg /24h. Prices for a 28 day supply are