通用名：重组人干扰素α2b注射液

商品名：凯因益生

英文名：Recombinant Human Interferon α2b Injection

汉语拼音：Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye

主要组成成分：重组人干扰素α2b、人血白蛋白、氯化钠 
 
性状
 无色透明、澄清液体，无肉眼可见的不溶物。
 
药理作用
  本品是利用携带人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组大肠杆菌生产的。具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
 
适 应 症
  可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
 

用法用量
  本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。
1. 慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3－6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2. 慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300～500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3－6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3. 尖锐湿疣：推荐剂量为每次100～300万国际单位（IU），每周隔日注射三次。1－2个月为一个疗程。
4. 毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1～2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。
5. 慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300～900万国际单位（IU），治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9～10个月后细胞遗传学指标可有缓解。 

 不良反应
  使用本品最常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

参考资料：文献报道的α型干扰素的其它不良反应包括：腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒；以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病（凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长）、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常；还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎。
 
 禁忌症
  对干扰素α2b或本制剂其它成分有过敏史者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。
 
注意事项
1、 患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。
2、 由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。
3、 无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
4、 给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。
5、 心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。
6、 为避免可能的污染，对于任何已开启的注射器，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇注射器有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。 
 
规 格
  预充注射器装药液1毫升，包括100万国际单位/支、300万国际单位/支、500万国际单位/支三种规格。

 贮藏及有效期
  2～8℃避光保存，有效期2年。

 批准文号
  国药准字S20030031(1MIU),国药准字S20030030(3MIU),国药准字S20030032(5MIU)
 
生产企业
  北京凯因生物技术有限公司