【化学名】1-[双-(3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐
【英文名】Bambuterol Hydrochloride Tablet
【成份】本品主要成份为盐酸班布特罗
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。
【药代动力学】文献报导,口服后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度,半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。
【适应症】支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【用法和用量】每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。
【不良反应】有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。3.患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
【儿童用药】小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用
【老年患者用药】 应慎用,初始剂量当减少。
【药物相互作用】 1.与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。
有效期:暂定二年。
规格:10mg。
【贮藏】密封保存。
序号 | 通用名 | 商品名 | 剂型 | 规格 | 单位 | 质量层次 | 零售价(元) | 生产企业 |
5301 | 盐酸班布特罗胶囊 | 囊剂 | 0.01g | 粒盒 | GMP | 21.1 | 湖南九典制药 | |
5302 | 盐酸班布特罗片爽 | 素片 | 0.01g | 片盒 | GMP | 22.0 | 浙江昂利康制药 | |
5303 | 盐酸班布特罗片 | 素片 | 0.01g | 片盒 | GMP | 27.0 | 南京瑞尔医药 | |
5304 | 盐酸班布特罗片汇杰 | 素片 | 0.01g | 片盒 | GMP | 23.0 | 齐鲁制药 | |
5305 |
盐酸班布特罗口服液 |
溶液剂 | 100ml:0.1g | 瓶盒 | GMP | 298.0 | 南京瑞尔医药 |