【药品名称】
通用名: 吡嘧司特钾片
商品名：艾欣益乐
英文名: Pemirolast potassium tablets
汉语拼音：Bimisitejia Pian
本品主要成份是吡嘧司特钾，其化学名：9-甲基-3-（1H-5-四氮唑基）-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮钾。
【性状】
本品为薄膜包衣片，除去包衣后应显淡黄绿色。
【药理毒理】
药理作用
本品由于抑制肌醇磷酸脂代谢而抑制化学介质的释放，对细胞外Ca2＋的内流及细胞内Ca2＋的释放具有抑制作用；同时也抑制花生四烯酸的释放及磷酸二脂酶活性，使环化腺苷酸（c-AMP）的水平增加；在体外具有松弛支气管平滑肌的作用。
毒理研究
重复给药毒性：
Beagle犬连续13周每日口服10、50和150mg/kg。结果：50mg/kg以上剂量组出现软便、呕吐；150mg/kg组动物出现自发活动减少，饮水、饮食量及体重一过性减少；本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。Beagle犬连续52周每日口服2、10、50、及75mg/kg。结果显示：50mg/kg以上组出现呕吐，肌酐含量增加；75mg/kg组出现软便、肝淤血及肝细胞气球样变；本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。大鼠24周连续每日口服30、150、300mg/kg，150mg/kg以上组出现软便，红细胞数、血红蛋白含量降低，谷丙转氨酶、肌酐、碱性磷酸酶升高，300mg/kg组肝脏组织产生颗粒样变和气球样变；本试验无影响剂量为每日30mg/kg。
生殖毒性
在大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期试验中，给药剂量达250mg/kg以上时，由于母体出现中毒症状而使胎仔发育迟缓。
【药代动力学】
    文献报道，对于健康成人单次（空腹）口服本品2.5、5、10、20及40mg/人时，吸收存在剂量依赖性，血药浓度在口服后1～1.7小时达到峰值，半衰期为4～5小时。对于健康成人单次（空腹）口服本品2.5、10及40mg/人时，到口服后24小时为止，从尿中排泄总量的83.5%～89.7%，大部分以代谢物葡萄糖醛酸结合体排出，不产生蓄积作用。
【适应症】
   用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。
【用法用量】
    过敏性鼻炎：成人一次5mg，一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程4周。
    支气管哮喘：成人一次10mg，一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程6周。
【不良反应】
    中枢神经系统：嗜睡、困倦、头痛。
    消化系统：恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、软便等。
    血液系统：偶见血小板增加，血红蛋白减少。
    过敏：有时出现瘙痒，偶见皮疹、荨麻疹、面部潮红。
    肝脏：偶见谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高。
    肾脏：偶见蛋白尿。
    其它：偶见全身关节痛、鼻腔干燥感、鼻痛。
【禁忌】
    妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
（1）本品不同于支气管扩张剂、皮质激素和抗组胺药，不是使已经发作的症状迅速减轻的药物，使用时应注意。
（2）支气管哮喘患者用药过程中如出现大发作，必要时服用气管扩张剂和皮质激素。
（3）对于长期服用皮质激素治疗的患者，由于服用本品而对皮质激素减量时，须逐步进行。已减量的患者，在中止服用本品后，可能再度复发。
（4）出现副作用时，可减量或停药。
（5）对于季节性发作的患者，应考虑在好发季节之前服用该药，直到好发季节结束。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在动物试验（大鼠）中，大量口服本品可使胎儿发育迟缓，故妊娠及有可能妊娠的妇女禁用；由于动物试验（大鼠）中，乳汁中可检测到本品，因此哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】小儿支气管哮喘治疗可使用本品。对于小儿，通常按下述年龄组的一次口服量，一日2次，早饭后和晚饭后（或就寝前）服用。但可根据年龄及症状适宜地增减。
年龄 一次口服量
5-11岁 5mg
11岁以上 10mg

本品对小儿过敏性鼻炎的使用尚不明确。
【老年患者用药】一般情况下，高龄患者生理机能低下，易产生副作用，发现副作用时，需减量（例如半量）或停药。
【药物相互作用】尚不明确
【规格】10mg
【包装】10片/板，药用铝塑泡罩包装。
【贮藏】遮光、干燥，阴凉处保存。
【有效期】暂定18个月。
【批准文号】国药准字H20052602

生产企业：国药集团国瑞药业有限公司

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2486	吡嘧司特钾片	艾欣益乐	10mg	盒	片剂	33	国药集团国瑞药业有限公司