一、资料及方法（略）
（一）纳人标准：
（二）检索策略：
（三）文献评价：
（四）数据处理：
二、结果
（一）纳入研究的一般情况：最初检索出文献34篇，发表时间为2001-2007年。通过阅读题目和摘要，排除12篇研究目的与本研究不符的文献，其余经阅读全文，排除5篇重
复文献，最后纳入17篇文献进行系统评价。总计纳入5312例临床诊断为特应性皮炎的患者，包括婴儿（3～23个月）、儿童及青少年（2～17岁）、成人（≥18岁）。干预措施为
外用吡美莫司、糖皮质激素、他克莫司或赋形剂，疗程为1周到12个月。
（二）纳入研究的方法学质量评估：（略）
（三）临床疗效分析：
1. 1%吡美莫司与赋形剂比较：11项研究（2870例）比较1%吡美莫司与赋形剂的IGA治疗成功率，吡美莫司组治疗后在1周、4周、6周、6个月及12个月时IGA治疗成功
率比赋形剂组高。
2. 1 %吡美莫司与外用强效及联合中弱效糖皮质激素比较：1项研究（87例）比较0.1%戊酸倍他米松与1%吡美莫司治疗3周的受试者评分治疗成功率，戊酸倍他米松组治疗
后疗效优于吡美莫司组。1项研究（685例）比较了疗程12个月的1％吡美莫司与联合应用0.196曲安奈德（躯干、四肢）及196氢化可的松（面部、颈部和皱褶部位）的研究者评分治疗成功率，联合应用糖皮质激素组在治疗1周、3周和6个月时比吡美莫司组明显有效。
3.196吡美莫司与他克莫司比较:2项RCT；16.18：（566例，儿童，轻度特应性皮炎）比较疗程6周的1%吡美莫司与0.03%他克莫司的IGA治疗成功率，两组差异无统计学意义
（OR合并＝0.74，95% CI为0.53～1.04）。4项RCT（957例，儿童及成人中重度特应性皮炎）比较1%吡美莫司与0.196他克莫司的IGA治疗成功率。他克莫司组治疗后在13天、6周时IGA治疗成功率比吡美莫司组高，两组差异有统计学意义（OR合并=0.46,95% CI为0.35～0.60）。
4. 1%吡美莫司对EASI评分改善：（略）
5.1%吡美莫司对瘙痒程度评分改善：8项研究（1766例）比较吡美莫司与赋形剂对盛痒程度评分改善率，吡美莫司组治疗后瘙痒程度评分在0分或1分的患者数在1周、6周及12月时较基线值均明显增多，评分改善患者数多于赋形剂组，两组差异有统计学意义（OR合并二2.85,95% CI为2.29～3.54）。1项研究（87例）比较吡美莫司与外用糖皮质激素对瘙痒程度评分改善率，外用糖皮质激素组治疗后在3周时瘙痒程度评分改善患者数多于吡美莫司组。
6.1%吡美莫司对生活质量改善：2项研究（322例）比较吡美莫司与赋形剂对QoLIAD和DLQI评分改善率。吡美莫司组治疗后在24周及12月时伽LIAD和DLQI评分改善患者数均比赋形剂组增多。
（四）安全性评价：
1，不良反应：综合各研究，成人不良反应主要是治疗1周内用药局部的烧灼感（3%～49%）、瘙痒（2.1%～31.0%）；部分研究报道较严重的不良反应如皮肤感染（18.8%～21.0%），其中以单纯疱疹和脓疱性皮炎多见。婴儿和儿童不良反应除了用药局部的烧灼感之外，主要是发生在非治疗部位的儿科感染及其相关性疾病，如上呼吸道感染（14.2%～27.3%）、发热（13.7%～44.8%）、流行性感冒（5.7%～14.6%）、咳嗽（6.5%一29.6%）等。部分研究报道少见的不良反应如接触性皮炎、毛囊炎及痊疮等。
2.吡美莫司血液浓度：（略）
三、讨论
疗效分析：本系统评价结果显示，吡美莫司与赋形剂比较，对于轻中重度特应性皮炎，吡美莫司IGA治疗成功率大于赋形剂，可改善EASI评分和痛痒程度评分，表明吡美
莫司临床疗效显著优于赋形剂，能有效治疗特应性皮炎，1周即改善上述评分，可长期应用，也可改善QoLIAD及DLQI评分。吡美莫司与他克莫司比较：对于儿童轻度特应性皮炎，1%
吡美莫司与0.03%他克莫司疗效无差别；对于儿童及成人中重度特应性皮炎，1%吡美莫司不如0.1%他克莫司有效。吡美莫司与外用糖皮质激素比较，短期及长期疗效均不如外用强
效及联合应用中弱效糖皮质激素。
（三）安全性：本系统评价纳人的研究均详细报道不良反应。治疗部位常见的不良反应是局部的刺激症状，如瘙痒、烧灼感，一般1周内完全消失。
声明：本研究工作系自主研究，未接收任何资助，与Novartis公司V Astellas公司无利益冲突。
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 170332 | 爱宁达 | 吡美莫司乳膏 | Novartis Pharma Produktions GmbH | 1%：15g | 支 | 198 |