[摘要] 目的：观察复方倍他米松注射液联合5%咪喹莫特乳膏治疗瘢痕疙瘩的临床疗效和安全性。方法：将门诊65例瘢痕疙瘩患者分成复方倍他米松注射液组（A组）和复方倍他米松注射液联合5%咪喹莫特乳膏组（B组），分别在治疗前和治疗后的1个月、2个月、3个月进行症状评分、观察疗效和记录不良反应。结果：两组治疗后的症状积分逐渐下降；在治疗1个月时两组的症状积分和临床疗效无显著性差异，P＞0.05；在治疗2个月、3个月时两组的症状积分和临床疗效有显著性差异，P＜0.01，B组优于A组；治疗结束时两组的不良事件发生率无显著性差异，P＞0.05；结论：局部注射复方倍他米松注射液联合外用5%咪喹莫特乳膏是治疗瘢痕疙瘩的安全有效方法。北京中日友好医院皮肤病与性病科杨顶权

关键词：复方倍他米松注射液  咪喹莫特乳膏  瘢痕疙瘩
瘢痕疙瘩是良性增生性疾病,目前治疗方法很多, 如加压包扎、硅酮的应用、激光、冷冻治疗、手术等，但疗效不佳，目前用长效皮质类固醇激素局部封闭治疗是最常用的保守方案之一。近3年来我们采用复方倍他米松注射液（得宝松，每毫升含5mg和二丙酸倍他米松和2mg倍他米松磷酸钠，上海先灵葆雅制药有限公司生产）联合5%咪喹莫特乳膏（明欣利迪，四川明欣药业有限责任公司生产）治疗瘢痕疙瘩获得很好的临床疗效。
1、临床资料：
1.1、一般资料：
共收集瘢痕疙瘩65例,分为复方倍他米松注射液组（A组）和复方倍他米松注射液联合5%咪喹莫特乳膏组（B组）。A组31例,男20例,女11例；年龄18-65岁,平均年龄39.7岁；病程1-15年,平均4.6年；共有瘢痕疙瘩96块；发病部位:头颈部6块，胸部43块，肩背部30块；四肢部17块；皮损长径小于2cm 36块，2-4cm 42块，大于4-6cm 18块。对照组34例,男26例,女8例；年龄20-60岁,平均年龄35.8岁；病程2-12年,平均3.8年；共有瘢痕疙瘩83块；发病部位: 头颈部3块，前胸部39块, 肩背部29块，四肢部12块；皮损长径小于2cm 32块，2-4cm 38块，大于4cm 23块。两组之间性别、年龄、病程、皮损分布部位和皮损大小，均无明显差异，P＜0.05。
1.2、纳入标准：
1)  临床或病理确诊为瘢痕疙瘩患者。
2)  入选前2个月未接受治疗。
3)  年龄18岁-65岁，男女不限。
4)  皮损长径不超过6cm。
5)  同意参加观察，并能在观察中密切配合的患者
1.3、排除标准：
1)  高血压、糖尿病及其他有类固醇激素禁忌症患者。
2)  不满18岁未成年及年龄高于65岁的老年患者。
3)  妊娠及哺乳期女性。
4)  未控制的系统病毒、细菌、真菌感染患者。
5)  局部皮损感染或溃疡患者。
6)  对复方倍他米松注射液和咪喹莫特乳膏有严重不良反应的患者。
2、方法：
2.1、复方倍他米松注射液的使用方法：
用5ml注射器抽取复方倍他米松注射液1ml,取下针头，换上1ml注射器针头，瘢痕组织坚硬，这种方法有利于减轻注射阻力。常规皮肤消毒，震荡药液，使药液充分混合均匀。厚度超过1cm 的皮损分上、中、下部三层注射，厚度0.5cm -1cm 的皮损分上、下二层注射，厚度小于0.5cm的皮损中部注射。注射时不要注入皮下及基底部，避免引起正常组织萎缩。进针后推药，左手拇食指固定瘢痕疙瘩，右手持注射器将混合液均匀注入瘢痕组织内，每个注射点可完成直径4cm的皮损，注射剂量为0.2ml/cm2，以皮损稍隆起色泽变白，边界超出皮损1mm为宜，每次用量不应超过1ml，每隔3-4周注射1次，1月为一个疗程。拔针后用无菌棉签压迫针眼5分钟左右，外涂红霉素眼膏。
2.2、5%咪喹莫特乳膏使用方法：
每周使用三次，隔日使用，临睡前用药，取适量药膏，均匀涂抹于皮损表面，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，晨起将药物用洗去，用药后轻度红斑时，可继续使用，如果出现局部明显水肿、糜烂、疼痛时可停药，1个月为一个疗程。
2.3、观察周期和观察指标：
观察3个疗程，根据症状分级量化，采用4级评分法，以0-3分计算，0=无，1=轻度或明显改善，2=中度或中度改善，3=重度或轻度改善，主要观察皮损厚度、生长速度、瘙痒指数、疼痛指数等指标，并进行评分，见表1。

表1、症状积分的评分标准

2.4、效应判断标准：
根据客观症状的皮损厚度、生长速度和自觉症状的瘙痒和头痛的综合积分改善程度分为痊愈、显效、有效、无效4级。⑴痊愈：痛痒症状消失，皮损全部变平，症状积分改善90%以上；⑵显效：痛痒症状消失或基本消失, 大部分皮损变软变平, 症状积分改善70%以上；⑶有效：痛痒症状部分消失，部分皮损变软变平，症状积分改善50%以上；⑷无效：痛痒症状有所减轻或无变化, 皮损变化不明显，症状积分改善不到50%；有效率=（痊愈例数+显效例数）/病例总数×100%。
2.5、不良事件：
记录可能由复方倍他米松注射液引起的皮肤萎缩、多毛、毛细血管扩张等副作用；记录可能由5%咪喹莫特乳膏引起的瘙痒、红斑、烧灼感、刺激、触痛、溃疡、糜烂和疼痛等副作用。
2.6、统计学处理：
所有数据均输入微机，用dBASE数据库管理，数据分析用SPSS10.0软件。分类资料用X2  检验(Chi-Square Tests)，等级资料用非参数检验(Mann-Whitney Test)，计量资料用t检验。
3、结果
3.1、治疗前和治疗后1个月、2个月、3个月的两组积分：两组治疗前积分比较，无显著性差异，P＞0.05，表明两组有可比性；两组治疗后交治疗前积分比较有显著性差异，P＜0.01，表明两组治疗有效；随着疗程的增加，积分不断下降，症状持续改善；治疗后1个月，两组积分比较，无显著性差异，P＞0.05，表明两组的疗效相似；治疗后2个月、3个月，两组积分比较，有显著性差异，P＜0.01，表明B组的疗效优于A组；见表2。

见表2、治疗前和治疗后1个月、2个月、3个月的两组积分

组别	治疗前	1个月	2个月	3个月
A	10.14±1.23	6.05±2.15	4.62±1.54	2.67±1.78
B	10.68±0.97	5.76±1.84	2.89±1.12	1.54±1.03

3.2、两组治疗后1个月时的临床疗效：

两组治疗1个月时的疗效比较有显著性差异，P＞0.05，表明两组的疗效相似，见表3。

见表3、两组治疗后1个月时的临床疗效

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率(%)
A	31	5	8	11	7	41.94