羟苯磺酸钙胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
 通用名称：羟苯磺酸钙胶囊
商品名称：昊畅

英文名称：Calcium  Dobesilate  Capsules
汉语拼音：Qiangbenhuangsuangai Jiaonang
【成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。
化学名称：2，5—二羟基苯磺酸钙。
化学结构式：

分子式：（C6H5O5S）2Ca·H2O
分子量 436.43 【性状】本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色颗粒及粉末。
【适应症】
  1. 微血管病的治疗
  糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）。
  非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。
  与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。
  2. 静脉曲张综合症的治疗
   原发性静脉曲张—疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。
   静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。
   3. 与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗
   —痔疮综合症

   —静脉曲张
   4. 静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗
   术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。                
【规格】0.25g（以(C6H5O5S）2Ca计）。
【用法用量】
  进餐时吞服，勿嚼。部分症状推荐指导剂量如下（或遵医嘱）：

主要适应症	起始治疗日剂量	疗 程	备 注
糖尿病性视膜网病变	一次2粒 一日3次	3-5月	见效后，每日4粒直至明显疗效
其它微血管病	一次2粒 一日3次	1-2月	见效后，每日4粒直至症状消失
静脉曲张综合症及静脉功能不全	一次2粒 一日2次	1-3周	治疗5-6天后即见疗效， 见效后2粒/日以巩固
降低血液粘稠度，防止微血栓	一次2粒 一日2次	1-3周	治疗5-6天后即见疗效， 见效后2粒/日以巩固

【不良反应】  
   本品即使长期服用也耐受良好，但不能排除过敏反应。罕见病例，尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量，必要时停药。
【禁忌】
   对制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
   置于安全和儿童不能拿到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
   羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。
【儿童用药】
  儿童用药的安全性数据尚未建立。
【老年用药】
   本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。
【药物相互作用】 无参考文献。
【药物过量】 无参考文献。
【药理毒理】
   本品通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。
【药代动力学】
   健康男性口服本品500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.5μg/ml，药物的消除半衰期为4.84±1.38h，AUC0→∞为115.6μg·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道，羟苯磺酸钙经口服吸收后，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障，主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑包装，每盒12粒、每盒24粒、每盒36粒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】药品标准编号：YBH04232003
【批准文号】国药准字H20030809
【生产企业】
  企业名称：宁夏康亚药业有限公司

序号	药品名称	商品名称	规 格	剂型	质量层次	单位	零售价（元）	生 产 单 位
2599	羟苯磺酸钙胶囊	昊畅	0.25g	胶囊剂	GMP	粒/盒	46.9	宁夏康亚药业有限公司
2600	羟苯磺酸钙胶囊	安多明	0.25g	胶囊剂	GMP	粒/盒	31.2	贵州天安药业股份有限公司
2601	羟苯磺酸钙胶囊		0.5g	胶囊剂	GMP	粒/盒	41.2	北京京丰制药有限公司
2602	羟苯磺酸钙胶囊	可元	0.5g	胶囊剂	GMP	粒/盒	48.8	上海复星朝晖药业有限公司
2603	羟苯磺酸钙胶囊	导升明	0.5g	胶囊剂	GMP	粒/盒	89.7	奥地利Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG.