[药品名称]

通用名：羟苯磺酸钙胶囊

商品名：昊畅

英文名：Dobesilate calcium capsules

汉语拼音名：Qiangbenhuangsuangai jiaonang

昊畅订成份为羟苯磺酸钙，其化学名称为2，5--二羟基苯磺酸钙。

分子式 ：（C6H5O5S）2CaH2O 分子量：436.43

[性状]昊畅为胶囊剂；内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

[药理毒理]

    昊畅通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，昊畅还可抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

[药代动力学]
    健康男性口服昊畅500mg后，4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.49 ug/ml，药物的消除半衰期为4.841.38h，AUCO ∞为115.6ugh/ml；口服进口药品4h达血药浓度峰值，峰浓度为14.55ug/ml，药物的消除半衰期为 4.861.36h，AUCO ∞为113.0ugh/ml。对比试验表明昊畅与进口产品生物等效。
    据文献报道，羟苯磺酸钙经口服吸收后，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障，主要以原形从尿中排泄，口服后24约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。

[适应症及作用机理]

糖尿病引起的视网膜病变

    昊畅对糖尿病性视网膜病变（DR）的“三高”：即毛细血管的高能透性、血液的高粘滞性、血小板的高活性，具有明显的抑制和逆转作用。是目前治疗糖尿病引起的视网膜病变唯一成熟的产品。在确诊糖尿病后尚未发生临床可见的视网膜病变时，即开始服用昊畅，可明显延缓糖尿病性视网膜病变发生。

毛细血管循环障碍引起的心、脑、肾疾病
 
    昊畅对毛细血管循环障碍引起的心肌梗塞、心绞痛、血栓后遗症、肾小球动脉硬化症等有良好的治疗作用。昊畅具有改善毛细血管，防止血栓形成之功效。在防治心肌梗塞、缩小心肌梗塞的面积等方面，药理明晰、作用确切，是治疗冠心病的良药。

降低血液粘稠度

    昊畅能降低毛细血管的高通透性，增加血液中纤维蛋白溶解酶原活化因子的数量与活性，降低纤维蛋白原水平，抑制血小板的活化和聚集，从而稀释血液，降低债务在粘度。

防止微血栓形成

    昊畅对血栓形成有明显抑制作用，且有时间表现和剂量依赖关系。昊畅与阿斯匹林联合应用，其作用效果明显增强。进一步研究表明，在有效控制高血压的同时使用昊畅，可以保护脑的微血管，进一步的降低脑中风。

四肢麻木、手脚冰凉、疼痛、皮肤瘙痒

    昊畅对各种疾病引起的感觉异常如皮肤瘙痒、肢体麻木、疼痛、手脚冰凉都有较好的效果。昊畅对水肿、骨关节炎性疼痛、痔疮等也有很好的疗效。

静脉曲张等综合症

    昊畅能减轻各处高蛋白性水肿，减少皮下水肿，增加静脉张力和血流量，促使内皮细胞收缩，不增加动静脉交通支开放。对慢性静脉功能不全和静脉曲张，昊畅有明显的治疗及改善作用。

羟苯磺酸钙的相对生物利用度计算 

[用法用量]
    进餐时吞服，勿嚼，部分症状推荐指导剂量如下（或遵医嘱）：

要适应症	起始治疗日剂量	疗 程	备 注
糖尿病性视膜网病变	一次2粒 一日3次	3-5月	见效后，每日4粒直至明显疗效
其它微血管病	一次2粒 一日3次	1-2月	见效后，每日4粒直至症状消失
静脉曲张综合症及静脉功能不全	一次2粒 一日2次	1-3周	治疗5-6天后即见疗效， 见效后2粒/日以巩固
降低血液粘稠度，防止微血栓	一次2粒 一日2次	1-3周	治疗5-6天后即见疗效， 见效后2粒/日以巩固

 
[不良反应]

    本品即使长期服用也耐受良好，但不能排除过敏反应。罕见病例，尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌性减量，必要时停药。

[禁忌] 对制剂中任何成份过敏者禁用。

[注意事项] 置于安全和儿童不能拿到的地方。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

羟苯磺酸钙在实验研究中心并无致畸作用，也不能通过胎盘。为谨慎起见，不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

[儿童用药]

儿童用药的安全性数据尚未建立。

[老年患者用药]

本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

[规格] 250mg（以（C6H5O5S）2Ca计）

[贮藏] 遮光，密闭保存。

[包装] 铝塑包装，每盒36粒。

[有效期] 暂定两年。

[批准文号] 国药准字H20030809

[产品产地]宁夏康亚药业有限公司