【 药品名称 】 甲钴胺片 【 英文名称 】 Mecobalamin Tablets 【 药品别名 】 商品名:欧维 本品主要成份为甲钴胺,其化学名称为:Coα-[α-(5,6)-二甲基苯并咪唑基]-Coβ-甲钴酰胺 分子式:C63H91CoN13O14P 分子量:1344.40 【 性状 】本品为白色糖衣片,除去糖衣后显淡红色。 【 药理毒理 】 【药 理 作用】 动物实验表明,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终极板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。 【毒理研究】 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。 【 药代动力学 】 据文献报道: 健康人一次口服120μg或1500μg注),无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。 服用后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。 注)标记的一次口服1500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。 2. 连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。 【 适应症 】 周围神经病变。 ⑴[神经内外科] 多发性神经炎、三叉神经痛;脑意外事件的后遗症、脑外伤、血管硬化引起的神经障碍;失眠、多梦、烦躁、易怒;酒精性神经炎;自律神经障碍 ⑵[内科] 内分泌科:糖尿病性神经病变 肝病类科:肝功能异常的神经炎 血液科:巨幼红细胞贫血 ⑶[五官科]面部神经麻痹;耳鸣、重听、眩晕、耳聋;耳平衡障碍;味觉、嗅觉功能异常。 ⑷[眼科]糖尿病性视网膜病变;视神经炎、复视、青光眼引起的视神经萎缩 ⑸[骨科]坐骨神经痛、椎间盘突出、骨刺、肩颈酸痛、腰痛、骨折、运动伤害 ⑹[妇产科]妊娠性贫血、下肢麻木;更年期神经功能异常 ⑺[皮肤科]带状疱疹、湿疹、各种皮肤炎引起的神经炎、神经痛 ⑻[肿瘤科]放化疗引起的造血功能损害及神经伤害 【 用法用量 】 口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。 【 不良反应 】 在总病例15180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时) 胃肠道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;过敏:少见(<0.1%)皮疹。 【 禁忌 】 禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。 【 注意事项 】 1. 如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2. 从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 虽然甲钴胺在动物试验中未见致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌,本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 【 儿童用药 】 尚不明确。 【 老年患者用药 】 由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。 【 药物相互作用 】 尚不明确。 【 药物过量 】 尚无药物过量的资料。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。 |
序号 | 通 用 名 | 商品名 | 剂型 | 规 格 | 单 位 | 质量层次 | 零售价(元) | 生 产 企 业 |
7019 | 甲钴胺片(糖衣) | 怡神保 | 糖衣片 | 0.0005g | 片/盒 | GMP | 16.9 | 华北制药康欣有限公司 |
7200 | 甲钴胺片(薄膜衣) | 薄膜衣片 | 0.5mg*20片 | 片/盒 | GMP | 39 | 亚宝药业集 | |
7201 | 甲钴胺胶囊 | 奇信 | 胶囊剂 | 0.0005g | 粒/盒 | GMP | 37.0 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
7202 | 甲钴胺片(薄膜衣) | 奇信 | 薄膜衣片 | 0.0005g | 片/盒 | GMP | 35.6 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
7203 | 甲钴胺片(薄膜衣) | 薄膜衣片 | 0.0005g | 片/盒 | GMP | 15.7 | 北京联合伟华药业有限公司 | |
7204 | 甲钴胺胶囊 | 胶囊剂 | 0005g | 粒/盒 | GMP | 19.0 | 北京联合伟华药业有限公司 | |
7205 | 甲钴胺片(糖衣) | 弥可保 | 糖衣片 | 0.0005g | 片/盒 | 原研 | 37.1 | 卫材(中国)药业有限公司 |
7206 | 甲钴胺注射液 | 卫安美 | 注射液 | 1ml:0.0005g | 瓶/支/支 | GMP | 63.1 | 湘北威尔曼制药有限公司 |
7207 | 甲钴胺注射液 | 注射液 | 1ml:0.0005g | 瓶/支/支 | GMP | 67.8 | 江苏四环生物股份有限公司 | |
7208 | 甲钴胺注射液 | 注射液 | 1ml:0.0005g | 瓶/支/支 | GMP | 6.2 | 江西青峰药业有限公司 | |
7209 | 甲钴胺注射液 | 注射液 | 1ml:0.0005g | 瓶/支/支 | GMP | 6.3 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 | |
7210 | 甲钴胺注射液 | 注射液 | 1ml:0.0005g | 瓶/支/支 | GMP | 6.3 | 河北国金药业有限责任公司 | |
7211 | 甲钴胺注射液 | 帕克莱 | 注射液 | 1ml:0.0005g | 瓶/支/支 | GMP | 6.9 | 哈尔滨三联药业有限公司 |
7212 | 甲钴胺注射液 | 弥可保 | 注射液 | 1ml:0.0005g | 瓶/支/盒 | 原研 | 187.3 | 卫材(中国)药业有限公司 |
7213 | 注射用甲钴胺 | 唐信 | 粉针剂 | 0.0005g | 瓶/支 | GMP | 11.8 | 哈尔滨三联药业有限公司 |
7214 | 注射用甲钴胺 | 宁泰宝 | 粉针剂 | 0.0005g | 瓶/3支/盒 | GMP | 12.2 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
7215 | 注射用甲钴胺 | 怡维康 | 粉针剂 | 0.0005g | 瓶/支 | GMP | 12.0 | 湖北武汉怡奥药业有限公司 |
7216 | 注射用甲钴胺 | 粉针剂 | 0.0005g | 瓶/盒 | GMP | 79.5 | 汕头市八达制药有限公司 |
产品名称: 甲钴胺片
剂型:片剂
规格:0.5mg*20片/盒
批准文号:国药准字H20041767
功能主治:
用法用量:
口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
注意事项:
1、如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2、从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。