糖尿病足溃疡是糖尿病的严重并发症之一，是由糖尿病神经病变、周围血管病变及伴随的继发感染所造成的足部溃烂，目前尚无较好的治疗办法，本文采用haFGF治疗糖尿病足溃疡，取得了满意的疗效，现总结如下。 1 资料与方法 1.1资料 1.1.1西医诊断标准  ①有糖尿病病史。 ②多发于下肢末端一侧或两侧。 ③肢端溃烂，呈湿性坏死，伴有红肿热痛或全身发热。 1.1.2 中医诊断标准  糖尿病足溃疡属于血瘀证，根据血瘀证的发展趋势将糖尿病足溃疡分为： ① 气阴两虚型：表现为气短、自汗、神疲、乏力、不耐劳累、肢体发沉麻木、酸胀、时有疼痛。溃疡面浅表，苍白，有少量渗出。舌淡暗,脉细弱。 ② 气虚血瘀型：表现为气短懒言、自汗、神疲、乏力、肢体发沉麻木、色紫暗、疼痛、皮肤干燥、汗毛脱落。溃疡面久治不愈，分泌物清稀。舌质淡、有淤斑、苔薄,脉弦、细弱。 ③ 湿热壅盛型：表现为面红、口渴、患肢肿胀或疼痛、足趾青紫。溃疡面红肿，脓性分泌物多，粘稠，呈湿性坏疽样改变。舌体胖、质红、苔黄,脉细数。 1.1.3纳入病例标准 凡符合西医诊断标准、中医诊断标准的病例，均可纳入。 ①     年龄在18-75岁,男女不限; ②     难愈合性创面; a创面时间超过8周未愈合者; b创面涉及皮肤全层者; c创面直经大于2cm者; ③     患者自愿受试。 1.1.4病例排除标准: ①     年龄小于18岁,大于75岁; ②     肢端溃疡发生在前，糖尿病发生在后; ③     伴有严重的心、肝、肾、免疫系统及精神疾病者; ④     伴有全身感染者; ⑤     有药物、食物过敏史者; ⑥     放射性治疗后的创面; ⑦     特异性感染引起的创面; ⑧     疤痕性体质及创面局部有癌变者。 1.1.5 临床资料 本组收集病例42例，其中男18例，女24例；年龄42～78岁，平均63.2岁；病程0.2～1.3年。坏疽范围：踝关节3例，超越跖趾关节21例，局限于趾18例。一侧下肢患病31例，双侧下肢患病11例。所选42例均为湿性坏疽。伴发心脏疾病16例，高血压12例，白内障8例。患侧足背动脉搏动减弱13例，消失29例。 1.2 方法 1.2.1 分组方法 根据糖尿病足的诊断标准，选择符合入选标准的糖尿病足溃疡患者42例，随机分为haFGF治疗组和对照组，分别以相应的方法进行治疗。 1.2.2治疗方法 1.2.2.1 一般治疗 按照糖尿病的治疗原则，系统治疗糖尿病及其并发症，合理应用抗生素抗感染治疗，加强营养等支持治疗以提高机体免疫力。 1.2.2.2 haFGF组 换药前将原有药物及渗出物沾净，清除脓性分泌物及坏死组织，将浓度为1000 u/ml haFGF的无菌纱布盖于创面，再以凡士林洒布覆盖在含haFGF的无菌纱布上，外敷无菌干沙布并固定,每天换药1次。 1.2.2.3 对照组 彻底清创后用生理盐水纱条或雷夫诺尔纱条覆盖创面，每日换药一次。 1.3观察指标 1.3.1安全性指标 每周复查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功、生化、免疫因子。 1.3.2 疗效性指标 创面脓性分泌物培养，肉芽组织生长情况，创面及创面周围炎症反应，创面缩小时间。 1.4 疗效标准 痊愈：创面完全愈合，结痂并脱落。显效：创面明显缩小，无分泌物，肉芽组织正常生长。有效：渗出物减少，创面无扩大。无效：创面无变化或扩大。 1.5 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级材料采用Ridit分析。 2 结果 2.1 疗效 两组治疗50d的疗效结果见下表。haFGF组总有效率为100%，痊愈率为65.2%；对照组总有效率为89.5%，痊愈率为42.1%，haFGF组优于对照组(P<0.05)。 表1  两组治疗疗效比较       组 别   N     痊愈（％）     显效（％）    有效（％）    无效（％）    haFGF组  23    15（65.2）      6(26.1)      2(8.7)      0(0)     对照组  19      8(42.1)      6(31.6)     3(15.8)    2(10.5) 2.2 两组痊愈时间比较见下表 haFGF组疗程最长75d，最短23d，平均42.3±3.2d；对照组疗程最长92d，最短31d，平均56.5±2.9d；haFGF组优于对照组(p<0.05)。 表2  两组痊愈时间比较          组 别      N       时间(d)           平均        haFGF组     15      23～75      42.3±3.2d         对照组      8      31～92       56.5±2.9d 3.结论 糖尿病是临床常见病、多发病，糖尿病足溃疡是糖尿病的严重并发症之一，发病率高，且久治不愈，历时数月甚至数年，给患者带来了肉体及心理创伤，也带来了巨大经济负担，目前尚无较好的解决办法。 糖尿病足溃疡久治不愈的原因： ①溃疡面的表皮干细胞基本处于休眠状态，细胞增殖长期停滞于G0或G1期，使细胞的增殖周期不能顺利完成，因而，干细胞不能发挥继续分化的能力来产生足够的成熟表皮细胞。 ②溃疡面新生组织的凋亡快。 ③溃疡面的营养供应差，炎症反应较重，进一步加速了细胞本身的凋亡，因而使溃疡面难以愈合。因此, 如何缩短糖尿病足溃疡的治疗时间、提高愈合质量是目前临床上待解决的课题。 人酸性成纤维细胞生长因子(haFGF)的制品是采用生物工程方法获得的，主要用于治疗烧伤、创伤和慢性难愈创面等疾病, 属于局部外用药, 研究表明人酸性成纤维细胞生长因子 (haFGF) 是一类对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型的细胞具有广泛的生物学活性的细胞生长因子。该因子可促进血管生成、创伤愈合、骨胳修复、溃疡愈合、眼晶状体再生、神经组织的修复、神经突起的生长以及胚胎的发育与分化。研究证实，haFGF 可促进各种组织损伤修复， 改善伤口的愈合。由于创面是细菌等微生物繁殖的温床， 创面自身及细菌等微生物的分泌物使创面这一微环境呈酸性，haFGF 在这一微环境中较碱性成纤维细胞生长因子 (bFGF) 稳定，更有利于发挥其生物学活性。此外，与表皮生长因子 (EGF) 相比较，EGF 可促进 I 型胶原的合成， 导致瘢痕疙瘩形成；而 haFGF 能通过对 q I 型前胶原基因表达的下行调节作用, 抑制成纤维细胞的胶原合成， 减少成纤维细胞的胶原蛋白的过量沉积, 有助于防止癫痕疙瘩的产生。因而应用 haFGF 治疗糖尿病足溃疡等慢性难愈性伤口〈如：褥疮感染的伤口， 糖尿病、营养缺乏症、类固醇化病人的伤口以及放射性伤口等 〉， 有着广阔的前景， 可提高这类病人的伤口愈合速度和质量， 进而提高患者的生活质量。