保法止作用原理
2009-08-22 09:40:29 作者: 新特药房 来源: 中国新药网 浏览次数: 104 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
导 读: 保法止的主要成份非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性和抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和……
保法止的主要 ...
导 读: 保法止的主要成份非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性和抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和…… |
保法止的主要成份非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性和抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雄激素样、抗雄激素样或促孕作用。 对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使和血循环中睾酮的不平升高约10-15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。 毛囊内含有II型5α还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变小,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α还原酶的男子不会患男性秃头发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发的过程。 临床研究:三项1879名18至41岁的男子参加的临床研究已证明了本品的闻效。这些男子患有轻度至中度脱发。在这些研究中采用四项指标来评估头发的生的生长,即:头发计数、皮肤科专家组根据照片做的分级评定、研究者的评估以及患者的自我评估。两项接受本品治疗5年、头顶部脱发的男子参加的临床研究发现:与治疗前和安慰剂相比,早在治疗的前三个月患者的情况就已经得到改善。患者接受本品治疗5年的结果表明:根据照片评定有90%的患者停止脱发;根据研究人员评估有96%的接受本品治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为0%;根据照片评定,48%的接受本品治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为6%;根据研究人员评估,77%的接受本品治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为15%。对一项为期12个月、前头顶脱发的男子参加的研究使用上述同样的方法进行评估,结果也证实了接受本品治疗的患者头皮头发生长和外观有显著改善。总之,这些研究证明,接受本品治疗能增加头发生长并防止雄激素性秃发的男性患者继续脱发。 [适应症] 本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。 [用法用量] 推荐剂量为每天1次,一次1片(1mg),可与或不与食物同服。 一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得更大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。 不良反应:本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。 本品禁用于: •本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。 本为II型5α还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化,所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。 孕妇或可能怀孕的妇女不能接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。 •对本品任何成分过敏者 本品不适用于妇女和儿童。 [注意事项] 在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用本品12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。
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