国内制药企业首家研发并通过SFDA批准的治疗男性脱发的西药,批准文号为:国药准字H20040519 启悦(1mg非那雄胺片)的主要成份为非那雄胺,为一种合成的甾体类化合物,经研究发现一毫克剂量的非那雄胺对于男性的雄性激素源性脱发有良好的治疗效果。临床研究表明,男性型脱发患者,他们的头皮中一种称为DHT (Dihydrotestosterone,双氢睾酮) 的雄性激素的浓度水平很高,而这个DHT正是破坏头发正常生长、使头发毛囊逐步萎缩并最终脱落的罪魁祸首。进一步的研究表明,一种叫5a-还原酶的细胞内酶就是产生过量DHT的转化剂和催化剂,而非那雄胺则正是这种5a-还原酶的有效抑制剂,通过针对性地抑制这种促进睾酮向DHT转化的媒介――5a-还原酶的活性,可有效地制约DHT的过度生成,降低脱发部位头皮内的DHT的水平。 生物利用度高,疗效好,不良反应轻微 经华西医科大学对照非那雄胺片生物利用度试验结果表明:单剂量给药时非那雄胺片与同剂量的进口保列治相比在疗效、不良反应等方面无显著差异。 生产工艺先进 (1)原料药:单元操作优化,合成工艺路线先进。(2)片剂:采用先进的生产技术、高质量的原辅料和一流的设施、设备生产高质量的产品。3生产条件安全环保。在中国认证机构国家认可委员会(CNAB)全程监督下,通过了中国质量认证中心(CQC)的ISO14001环境管理体系认证。 产品质量可靠 全厂通过GMP和ISO9001质量管理体系认证,产品内控质量标准高出国家质量标准,达到国外同类产品的要求。 价格低廉 启悦的市场零售价168元/盒,低于进口品种保法止300元/盒,适合更广大的脱发患者长期使用,为广大男性脱发患者带来福音。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
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6020 | 启悦 | 非那雄胺片 | 河南天方药业股份有限公司 | 1mg*28片 | 盒 | 166 |