美国FDA建议非那雄胺的应用剂量为lmg/d,但非雄胺治疗男性雄激素性脱发的远期效果尚不十分清楚。因此,欧洲组织了由多个国家参与的长期、多中心的临床试验,观察非那雄胺的远期疗效。共1553名脱发患者参加了此次研究,为期5年。研究 员从用药组和安慰剂组进行了持续比较。评价指标包括:头发数量,患者自身和研究人员的评价和临床照片回顾。结果显示非那雄胺组在5年时内,头发的生长情况持续改善;而安慰剂组仍然进行性脱发。在5年的使用过程中,非那雄胺被证明是安全的。 有报道显示,服用非那雄胺治疗男性雄激素悱脱发可能会影响患者的性功能。意大利研究人员将236服用非那雄胺的患者与另外236名年龄相当,到同一家皮肤科医院就诊的男性的性功能进行比较。研究采取调查问卷形式,调查问卷选用男性国际勃起功能指数。结果表明,服用非那雄胺的患者男性国际勃起功能指数评分与对照组无差异。研究人员认为,这一结果与许多皮肤科医生观察到的结果相符,即非那雄胺不会影响服用者的性功能。 【药品名称】 通用名称:非那雄胺片 商品名称:保列治 英文名称:Finasteride Tablets 汉语拼音:Feinaxiong an pian
【成分】 非那甾胺
【适应症】 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【禁忌】 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1.对本品任何成份过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。
【注意事项】 一、一般注意事项: 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响: 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用:对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
【儿童用药】 本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
【老年用药】 老年患者不需调整给药剂量。
【规格】 5mg
【包装】 10片/盒
【批准文号】 国药准字J20050041
【生产企业】 杭州默沙东制药有限公司
|