繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 皮肤性病 >> 脱发 >> 脱发临床研究 >> 保法止(非那雄胺)的长期疗效和副作用评估

保法止(非那雄胺)的长期疗效和副作用评估

2011-01-04 11:46:15  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:147  文字大小:【】【】【
简介: 美国FDA建议非那雄胺的应用剂量为lmg/d,但非雄胺治疗男性雄激素性脱发的远期效果尚不十分清楚。因此,欧洲组织了由多个国家参与的长期、多中心的临床试验,观察非那雄胺的远期疗效。共1553名脱发患者 ...

美国FDA建议非那雄胺的应用剂量为lmg/d,但非雄胺治疗男性雄激素性脱发的远期效果尚不十分清楚。因此,欧洲组织了由多个国家参与的长期、多中心的临床试验,观察非那雄胺的远期疗效。共1553名脱发患者参加了此次研究,为期5年。研究 员从用药组和安慰剂组进行了持续比较。评价指标包括:头发数量,患者自身和研究人员的评价和临床照片回顾。结果显示非那雄胺组在5年时内,头发的生长情况持续改善;而安慰剂组仍然进行性脱发。在5年的使用过程中,非那雄胺被证明是安全的。
 
有报道显示,服用非那雄胺治疗男性雄激素悱脱发可能会影响患者的性功能。意大利研究人员将236服用非那雄胺的患者与另外236名年龄相当,到同一家皮肤科医院就诊的男性的性功能进行比较。研究采取调查问卷形式,调查问卷选用男性国际勃起功能指数。结果表明,服用非那雄胺的患者男性国际勃起功能指数评分与对照组无差异。研究人员认为,这一结果与许多皮肤科医生观察到的结果相符,即非那雄胺不会影响服用者的性功能。
【药品名称】
通用名称:非那雄胺片
商品名称:保列治
英文名称:Finasteride Tablets
汉语拼音:Feinaxiong an pian

【成分】
非那甾胺

【适应症】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):
1.改善症状。
2.降低发生急性尿潴留的危险性。
3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

【用法用量】
口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

【禁忌】
本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况:
1.对本品任何成份过敏者。
2.妊娠和可能怀孕的妇女。

【注意事项】
一、一般注意事项:
1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响:
1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率
2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
三、药物/实验室检查相互作用:对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。
本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

【儿童用药】
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。

【老年用药】
老年患者不需调整给药剂量。

【规格】
5mg

【包装】
10片/盒

【批准文号】
国药准字J20050041

【生产企业】
杭州默沙东制药有限公司

  序号   药品名称   通用名称             生产企业      规 格    单位    零售价(元)
  9691    保列治   非那雄胺片     杭州默沙东制药有限公司    5mg*10片    盒   来电咨询为准
  9692    保法止   非那雄胺片     杭州默沙东制药有限公司    1mg*28片    盒    来电咨询为准
   9693    启悦    非那雄胺片     河南天方药业股份有限公司     1mg*28片    盒    来电咨询为准

责任编辑:admin


相关文章
非那雄胺防治前列腺疾病新策略(二)
雄源遗传性脱发的西药治疗进展
非那雄胺用于320例男性型脱发患者的临床报告
蔓迪联合启悦治疗雄激素性脱发307例报道
雄激素源性脱发201例分析及非那雄胺疗效观察
非那雄胺用于320例男性型脱发患者的临床报告
保法止(非那雄胺)临床研究分析治疗
雄源遗传性脱发的西药治疗进展
米诺地尔洗剂与非那雄胺合用治疗雄激素性脱发的临床疗效观察
保法止(非那雄胺)的长期疗效和副作用评估
 

最新文章

更多

· 保法止(非那雄胺)的长...
· 男性脱发福音:启悦部分...
· 蔓迪联合养血生发胶囊口...
· 雄源遗传性脱发的西药治...
· 非那雄胺用于320例男性型...
· 蔓迪联合启悦治疗雄激素...
· 雄激素源性脱发201例分析...
· 非那雄胺用于320例男性型...
· 三成脱发者有焦虑抑郁倾...
· 治疗脱发要因人而治!

推荐文章

更多

· 保法止(非那雄胺)的长...
· 男性脱发福音:启悦部分...
· 蔓迪联合养血生发胶囊口...
· 雄源遗传性脱发的西药治...
· 非那雄胺用于320例男性型...
· 蔓迪联合启悦治疗雄激素...
· 雄激素源性脱发201例分析...
· 非那雄胺用于320例男性型...
· 三成脱发者有焦虑抑郁倾...
· 治疗脱发要因人而治!

热点文章

更多