【商品名】：39—Ⅲ口服溶液 【曾用名】复方氟尿嘧啶多相脂质体口服溶液 【汉语拼音】fufangfuniaomidingkoufurongye 【英文名】：CompoundFluorouracilOralSolution 【化学名】： 【主要成份】：本品为以氟尿嘧啶,人参多糖为主制成的口服溶液,含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的90.0%～110.0%.处方氟尿嘧啶4g,人参多糖8g,豆磷脂20g,水适量全量1000ml 【性状】：本品为乳白色或淡黄色混悬液体。 【药理毒理】：139－Ⅲ口服液是根据祖国医学“扶正祛邪、攻补兼施”的治疗原理开发而成，主要成份5-Fu、人参多糖、豆磷脂、油脂、胆固醇及表面活性剂等十多种成份经过一定条件下的理化作用而成的复方制剂。 制剂中由磷脂与胆固醇等骨架物质组成的脂质体，成为靶向性药物载体，且本身具有增强功能，双分子层人工膜中镶嵌着各种脂溶性抗癌药物，在脂质体水相中包进各种水溶性抗癌药物。本剂型质稳定，生物利用度高，并能通过血脑屏障，在脑中的分布量高，可用于控制癌肿脑的分布量高，可用于控制癌肿脑转移；在肺中浓集，有明显肺内定向作用。 5－Fu由于载体作用，在网状内皮细胞系统丰富的脏器组织具有淋巴系统定向性，对癌细胞有亲和性，故在癌体内分布量均有提高，起扶正固本的作用，同时保护化疗药对造血系统的影响，防止白血球下降。 139－Ⅲ既杀伤癌细胞，又增强了全身免疫，患者易于耐受。对各种癌症均具有一疗效。是不可多得的中西结合抗癌良药。本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用，人参多糖作为免疫促进剂，对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。 【药物动力学】：本品吸收不规则，但制成多相脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。 【适应症】：用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。 【用法用量】：口服。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为5～7.5g，每日40～80mg（1～2支），可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周，继续第2疗程。 【不良反应】： 1、本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2、长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3、偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。 【注意事项】 1、服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2、老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。 3、本品为混悬型制剂，用前振摇均匀。 4、如需大剂量用药，请在医生指导下进行。 5、服用2个疗程后进行复查一次。 【禁忌】因有猝死危险。发生心血管反应（心律失常、心绞痛、ST段改变）的患者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确 【儿童用药】尚不明确 【老年患者用药】 【药物相互作用】：尚不明确 【药物过量】 【贮藏】：密封。 【包装】瓶装100ml/瓶（含5-Fu400mg)、250ml/瓶（含5-Fu1000mg)，100ml每件80瓶，250ml每件40瓶 【有效期】24个月 【规格】：250ml/瓶（含5-Fu1000mg) 【批准文号】：国药准字H41025147 【生产厂家】：郑州永和制药有限公司 |
139—Ⅲ( 复方氟尿嘧啶口服溶液）简介：
药名
39—Ⅲ口服溶液
通用名
复方氟尿嘧啶口服溶液
剂型
口服液
规格
250ml/瓶（含5-Fu1000mg)
生产厂家
郑州永和制药有限公司
批准文号
国药准字H41025147
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