万迅（注射用盐酸去甲万古霉素）

【性状】本品为淡棕色冻干品。

【药理作用】
去甲万古霉素为一窄谱抗生素，具有和万古霉素相同的抗菌谱和相似的抗菌活性，对多种革兰氏阳性球菌和杆菌有良好的杀菌活性。对本品敏感的菌株有金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、肺炎球菌、肠球菌、淋球菌、破伤风杆菌、白喉杆菌和难辨梭状芽孢杆菌等，特别是对耐甲氧西林的金葡菌（MRSA）、表皮葡萄球菌（MRDE）、及引起伪膜性结肠炎的难辨梭状芽孢杆菌具有极高的体内外抗菌活性。最低抑菌浓度一般为0.5－2.0mg/L。目前尚未发现对去甲万古霉素的耐药菌株，和其他抗生素也不发生交叉耐药是本品的特点。

【吸收、分布、排泄】
单次静脉注射本品最高血浓度均在滴注完毕后立即达到，单次静滴400mg最高血浓度平均为25.18mg/L，8小时血浓度平均为1.90mg/L，有效血浓度可维持6－8小时，单次静脉滴注800mg，高峰血浓度平均为50.07mg/L，12小时平均血浓度为2.63mg/L，有效血浓度可维持12小时以上。药代动力学模型符合三房室开放模型，T1/2π为0.158小时，T1/2a为1.53小时，T1/2b为12.42小时。 静脉滴注后主要经过肾脏排泄，单次静滴400mg，24小时尿中平均总排泄率为81.14％，单次静滴800mg，24小时尿中平均总排泄率为85.89％。药物主要在前4小时排出，分别占总排泄量的75.56％和70.23％。 本品静滴后可广泛分布机体各组织，但不易进入脑组织中，且在胆汁中量甚微。 本品口服不易被吸收。

【适应症】

静脉滴注本品可用于葡萄球菌、肠球菌等耐药革兰氏阳性球菌所致的败血症、心内膜炎、肺和支气管感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、骨髓炎和严重皮肤和软组织感染，尤其适应于耐甲氧西林葡萄球菌所致的上述感染。
口服本品可用于治疗难辨梭状芽孢杆菌引起的伪膜性结肠炎。
【用法和用量】

静脉滴注：成人每天0.8－1.6克，分二次静脉滴注；小儿每千克体重15－300mg分2－3次静脉滴注。用前先将每瓶药物（0.4克）用10ml注射用水溶解，然后将每次剂量的药物用不少于250ml的5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释后缓慢静脉滴注，每次滴注不少1小时。静滴部位应经常变换，以防止静脉炎的发生。
口服：成人每次0.2－0.4克，每日4次；小儿每日15－30mg/kg，4次分服。
【给药说明】

慢性支气管炎急性发作疗程至少10－14日；尿路感染疗程7－10日；细菌性痢疾5日；儿童急性中耳炎10日；卡肺孢子虫肺炎14日。
肾功能损害患者应尽量避免使用本品，重度肾功能损害者禁用本品。
因其有引致新生儿核黄疸的可能，出生不到1月婴儿禁用本品。
【不良反应】 静滴本品所致不良反应不多见，程度大多轻微，少数患者可出现皮疹、恶心、静脉炎等，快速静滴尚可致全身皮肤潮红。本品偶尔可致耳鸣及听力减退，也偶可引起肾功能损害。个别患者尚可发生一过性白细胞降低、血清转氨酶升高等。

【禁忌症】对本品过敏者禁用，妊娠期避免应用本品。

【注意事项】
　1．本品不可肌肉注射，也不宜静脉推注。
　2．静脉滴注速度不宜过快。
　3．肾功能不全患者慎用本品，如有指征时须根据肾功能减退程度减量应用；老年人、新生儿、婴幼儿也须慎用，有条件者应对上述患者进行血药浓度监测，据以调整剂量。

【规格】每瓶装盐酸去甲万古霉素0.4g（40万单位）〔相当盐酸万古霉素0.5g（50万单位）〕。

【包装】每小盒五支，每箱一百支。

【贮藏】在凉暗处保存。

【有效期】二年。

【批准文号】国药准字H13020286