唯美生简介
2009-09-27 18:06:59 作者: 新特药房 来源: 新特药网 浏览次数: 147 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
唯美生是商品名,通用名为碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液(Iodine [131I]-Labeled Chimeric Tumor Necrosis Therapy Monoclonal Antibody Injection, chTNT)。
唯美生是基于T ...
唯美生是商品名,通用名为碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液(Iodine [131I]-Labeled Chimeric Tumor Necrosis Therapy Monoclonal Antibody Injection, chTNT)。
唯美生是基于TNT专利平台技术开发成功的第一个药物。1988年美国南加州大学的Alan Epstein教授发现肿瘤组织生长晚期的坏死使肿瘤组织的细胞核变性降解,这种变性坏死与炎症导致的坏死具有显著差别,可以用作治疗肿瘤的“靶”开发攻击肿瘤组织的特异性药物。他采用经典的免疫方法获得了针对肿瘤坏死细胞核的单克隆抗体,并在随后的动物实验中证明了其抗肿瘤治疗作用,这一疗法后来被命名为肿瘤坏死疗法(Tumor Necrosis Therapy,TNT)。
TNT专利技术1994年被引入中国,经过12年的研发、大量的临床试验,唯美生于2006年取得国家食品药品监督管理局(SFDA)的生产批准文号,成为中国第一个治疗性抗体药物。
唯美生由特异识别肿瘤的抗体和杀伤肿瘤的放射性核素构成,属于标准的放射免疫治疗药物(Radioimmunotherapy, RIT)。注入体内的唯美生识别并与肿瘤坏死组织结合,放射性核素释放的射线杀死坏死区周围的活的肿瘤细胞,被放射线照射致死的肿瘤细胞可形成更大的坏死区,与更多的唯美生药物结合,进一步杀死肿瘤坏死区外围更多的肿瘤活细胞,此种方式不断循环使唯美生具有极高的杀肿瘤效率,最终由内向外彻底摧毁肿瘤,达到治疗目的。
唯美生能够识别不同肿瘤组织共同存在的“靶”—坏死变性细胞核,而一般的抗肿瘤治疗性抗体只识别一种肿瘤表面特异的“靶”。因此唯美生一个显著特点是对多种肿瘤具有治疗效果,尤其是生长快易坏死的恶性实体瘤。下表列出了目前唯美生治疗不同肿瘤适应症的临床研究进展情况。
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