生物制剂价格昂贵、存在长期安全性顾虑，在临床上的推广受到限制，然而，还是占了银屑病35亿美元全球市场的68%，外用药及传统全身性治疗药物分别占了25%和7%。
银屑病新药开发概况
□Irena Melnikova
银屑病（牛皮癣）是发病率最高的一种自身免疫性疾病，大概为2%～3%。其治疗目的是消除皮肤病变以及预防复发。

外用皮质类固醇激素，包括丙酸氯倍他索（clobetasol）和倍他米松（bethamethasone），是大多数轻到中度患者的主要治疗药物。其它包括VitD3类似物，比如卡泊三醇（calcipotriene）；类维生素A，比如他扎罗汀（tazarotene）；以及卡泊三醇和倍他米松的复方制剂（Taclonex/Xamiol/Dovobet）。上述药物的疗效各异，虽然长期使用可导致某些不良反应，但总体来说安全性良好。
传统的口服全身性治疗药物，比如维A酸、甲氨喋呤、环孢霉素和阿维A复方制剂，不仅有效，而且治疗方便、价格便宜，然而由于其对肝脏、肾脏和骨髓有非常大的毒性，并且有致畸性，大大限制了其在临床上的应用。
生物制剂可以针对免疫系统的特定靶点，安全性以及耐受性都有很大的改善，适合长期治疗。目前共有6种生物制剂获批上市。阿法赛特（alefacept）和依法珠单抗（efalizumab）是以T细胞为靶点，疗效中等。而依法珠单抗由于可增加进行性多灶性白质脑病的风险，最近已被撤市。

另外3种——阿达木单抗（adalimumab）、依那西普（etaner-cept）和英夫利昔单抗（infliximab），通过抑制关键性促炎细胞因子——肿瘤坏死因子（TNF）起治疗作用。其中依那西普最早获批上市，成为目前银屑病治疗中处方量最大的生物制剂，每年在11亿美元以上。英夫利昔单抗主要用于病情极为严重的患者，2008年销售额为2.5亿美元。阿达木单抗是第三种获批用于治疗银屑病的TNF抑制剂，疗效非常显著，用药更加方便，价格也比较适中。2008年在银屑病领域的销售额已经达到7.85亿美元。依法珠单抗的撤市更加奠定了TNF抑制剂的地位，阿达木单抗或将占据其中最大的市场份额。
最近被批准用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎以及强直性脊柱炎的戈利木单抗（golimumab）成为第四种治疗银屑病的生物制剂。

Ustekinumab（Stelara），通过抑制IL-12和IL-13起作用，总体疗效非常显著且优于依那西普。而且疗效持久（76周时有效率为84%）、给药方便（12周一次，阿达木单抗每月2次）。其市场前景非常看好，但短期内不可能取代TNF抑制剂一线治疗的地位，因为对其长期安全性还不明确。该药2009年1月在欧洲获批，2009年底有望被美国FDA批准。