倍泰龙为易进展为(MS)的病人带来希望
简介:
2005年9月30日在希腊萨洛尼卡(Thessaloniki)召开的ECTRIMS/ACTRIMS联合会议**上公布了BENEFIT* 多国临床试验的结果:在首次临床发作提示为多发性硬化(MS)的患者中,早期应用倍泰龙(Betafe ...
2005年9月30日在希腊萨洛尼卡(Thessaloniki)召开的ECTRIMS/ACTRIMS联合会议**上公布了BENEFIT* 多国临床试验的结果:在首次临床发作提示为多发性硬化(MS)的患者中,早期应用倍泰龙(Betaferon)治疗能延缓疾病进展为临床确诊多发性硬化。结果表明:接受倍泰龙治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,进展为确诊多发性硬化风险少2倍。 在未接受治疗的安慰剂组,85%的患者在经历第一次临床发作后的2年内被诊断为多发性硬化。这是首次在这类初发的患者人群中大剂量、高频率地应用倍泰龙治疗。 “在研究中,我们发现与安慰剂组相比,倍泰龙治疗组发展为多发性硬化的机率减少了50%。这一具有显著差异的结果表明:早期大剂量、高频率应用干扰素治疗对病人确实有效,且其发生的不良反应也是令人满意的。” BENEFIT 临床试验的主要研究者,来自瑞士巴塞尔大学的神经临床-神经免疫系的 Ludwig Kappos 教授指出,“试验数据进一步证明: 越早进行有效的治疗,对病人的预后越有益。在医生与病人商讨尽早用干扰素治疗时,该试验的结果应该说是有一定的帮助作用的。 在BENEFIT临床试验中,那些可能发展为多发性硬化的病人也确实愿意接受早期治疗并持之以恒。“当医生告诉我,我可能患上多发性硬化时,我几乎绝望了。” 来自加拿大渥太华的Lucy Reynolds 说道,“当我有机会进入BENEFIT临床试验时,对我来说是给了我一个机会来迈出积极的第一步,也给了我未来的希望。在整个试验阶段,我感到症状改善了,同时能维持正常的日常生活。目前,我感觉良好。” 在这个临床试验中,倍泰龙被广为接受,将近95%的病人完成了2年试验期的治疗。如此高的依从性有赖于药物剂量的滴定的方法,在开始治疗时,我们通过自动注射器调整患者的药物剂量。 先灵公司将把上述资料提交给相关权威机构,使之引起重视。 倍泰龙(Betaferoneg;/Betaseroneg;)是第一个被批准用于多发性硬化的疾病调节治疗药物,并且是全世界公认的治疗多发性硬化的药物。对使用倍泰龙患者的16年的随访表明该药具有良好的安全性和耐受性。 reg; Schering AG * BENEFIT (Betaferon®/Betaseron® in Newly Emerging MS For Initial Treatment):倍泰龙Betaferon®/Betaseronreg; 用于多发性硬化新发病人的早期治疗临床试验 ** ECTRIMS/ACTRIMS Congress (21st Congress of the European Committee for the Treatment and Research in Multiple Sclerosis/10th Annual Meeting of the Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis): 欧洲多发性硬化治疗及研究委员会第21次会议/美国多发性硬化治疗及研究委员会第10次年会
其他信息 关于BENEFIT临床试验 在 BENEFIT 试验中,入选者为那些首次出现临床脱髓鞘病症,提示可能发展为多发性硬化的病人。 同时要求病人要有典型的多发性硬化的MRI影像表现。每个病人隔天给予800万单位干扰素β-1b(倍泰龙)或一定量的安慰剂皮下注射。治疗将会持续2年,除非病人出现第二次临床发作,临床确诊为多发性硬化。所有的入选者受邀参加另一个开放式的前瞻性研究。即将在长达5年的观察期内长期随访早期运用倍泰龙治疗多发性硬化的效果,包括通过MRI了解颅内新病灶的形成情况。
关于倍泰龙治疗多发性硬化的众多药物中,倍泰龙有着最丰富的经验。在美国、欧洲和日本,倍泰龙已被批准用于治疗所有复发-缓解型的多发性硬化。它能减少多发性硬化1/3的发作次数,减少50%的中等和严重发作。 德国先灵公司Schering AG为一个以科研为基石的制药集团,专注发展以下四个专业领域的药物: 男性科&妇科、肿瘤科、影像诊断及致残疾病的特殊治疗。作为全球新特药物的主要开发者,先灵公司ScheringAG的目标是保持在特殊药品市场的领先地位。凭借国内RD和全球合作伙伴的杰出工作,先灵公司已建立了富有前景的生产和销售网络。在新理念指导下,先灵公司希望能为新药的开发和改善人类生活质量做出卓越的贡献:making medicine work。 |
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