得肤宝简要处方资料

【药品名称】
商品名称：得肤宝/Daivobet
通用名称：钙泊三醇倍他米松软膏
英文名称：Calcipotriol Betamethasone Ointment
汉语拼音：Gaibosanc Beitamisong Ruangao

【成份】
本品为复方制剂，其组分为每1克含钙泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。

【性格】
本品为白色至黄色软膏。

【适应症】
主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。

【用法用量】
每天用于患病皮肤一次。推荐4周为一个疗程。一个疗程结束后，在医学监测下可重复进行此疗程。每天最大剂量不超过15g，每周最大剂量不超过100g，治疗面积不应超过体面积的30%。

【不良反应】
迄今为止，超过2500名患者参加了本品临床试验，结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。
根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应（发生率＞1/100和＜1/10）为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应（发生率＞1/1000和＜1/100）为皮肤疼痛或者刺激感，皮炎、红斑、银屑病加重，毛囊炎，应用部位色素沉着。罕见的不良反应（＞1/10000和＜1/1000）为脓疱型银屑病。

【禁忌】
对药物的活性成份及任一辅料过敏者。

【怀孕及哺乳期妇女用药】
孕妇：尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而，在孕期妇女，只有当利益大于弊端时才可使用本品。
哺乳期妇女：倍他米松可以进入乳汁，但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响，数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意，在哺乳期，患者不能将本品涂敷在乳房上。

【儿童用药】
儿童及18岁以下的青少年不能使用本品。

【老年用药】
尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。

【药物相互作用】
应避免与其他的甾体类药物同时使用。

【规格】
1g：钙泊三醇50μg：倍他米松0.5 mg

【贮藏】
15℃～25℃保存。置于儿童不能触及的地方。

【包装】
铝管包装；15g/支/盒；30g/支/盒。

【批准文号】
进口药品注册证号H20080487

【生产企业】
企业名称：LEO Laboratories Limited