非永久性房颤新药--决奈达隆(dronedarone，Multaq)得到FDA委员会认可
美国食品与药品管理局(FDA)表示，赛诺菲-安万特公司(SNY)开发的一款试验药物可能大幅减少心律不齐导致的住院治疗。几天前，他们还在为这件事讨论不已。但是FDA心血管及肾脏疾病委员会就是否批准赛诺菲-安万特Multaq上市进行了投票，结果为10票赞成，3票反对。该药用于治疗非永久性房颤（AF），而“一锤定音”。写下了抗心律失常药物的新篇章。
决奈达隆（dronedarone,Multaq)获得FDA专家肯定的依据是一系列喜人的临床实验结果，不仅证明该药用于AF和心房扑动（AFL）患者后可以有效改善心率和节律，还能在临床上减少患者住院时间和死亡率。
该委员会表示，目前常用的抗心律失常药物当中，没有一种产品能有效减少患者的发病率和死亡率，而决奈达隆（dronedarone,Multaq)则代表在治疗AF和AFL方面的最新进展，为患者带来福音。
征服FDA心血管及肾脏疾病委员会的是——令人满意临床实验数据
赛诺菲-安万特公布了决奈达隆（dronedarone,Multaq)喜人的临床实验数据，包括：与安慰剂相比，药物可将AF患者住院时间减少28%；患者因各种心脏问题需要花费在医院的时间减少了35%。
一般情况下，FDA不一定完全采纳其顾问委员会的意见，该药是否能最终获准上市销售将于4月30日揭晓，若它能成功上市，则成为20多年来面世的第一种AF新型治疗药。
据前段时间的决奈达隆（dronedarone,Multaq)在世界上市的情况看，法国的这种药，还是受到学者们的一些争议。目前在欧洲等地方部分上市。它的最常见的副作用是腹泻和其它肠内问题。赛诺菲已将该药标榜为一款重要的新产品，在美国和欧洲拥有潜在巨大市场。根据美国心脏学会)的数字，大约15%的中风是由房颤引发的。
如果这种药能在全球成功上市，那么它给人们带来的健康价值远超过它的经济价值。

Multaq: nueva opción para la arritmia común

MADRID.- Los pacientes con fibrilación auricular podrían contar pronto con una nueva herramienta para mantener a raya su enfermedad. El Comité de Fármacos para Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA en sus siglas en inglés) acaba de recomendar la autorización en la UE de un nuevo fármaco, desarrollado por Sanofi-Aventis.

Multaq (dronedarona), que ya ha recibido el visto bueno de las autoridades sanitarias estadounidenses, está indicado en enfermos clínicamente estables que hayan sufrido algún evento en el pasado o presenten episodios de fibrilación auricular no permanentes para prevenir la recurrencia del trastorno o reducir la frecuencia ventricular.

Según explica el organismo europeo en un comunicado, el fármaco se muestra efectivo para controlar tanto el ritmo como la frecuencia cardiaca. Además, también permite reducir el riesgo de hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad cardiaca. “Esta decisión aporta una nueva esperanza a los pacientes cuya vida se ve potencialmente alterada por las complicaciones cardiovasculares relacionadas con la fibrilación auricular. Estamos convencidos de que dronedarona contribuirá a satisfacer una necesidad médica para este tipo de pacientes”, ha declarado Jean-Pierre Lehner, director médico de la compañía farmacéutica Sanofi-Aventis.

Entre los efectos adversos más comunes, el Comité cita reacciones como diarrea, náuseas, vómitos, fatiga y astenia. “Consideramos que hay un balance positivo de sus beneficios con respecto a sus riesgos, por lo que recomendamos la licencia de la autorización de comercialización”, señala el documento citado.

La fibrilación auricular es la arritmia más frecuente. Según las estimaciones, en Europa la padecen alrededor de cuatro millones y medio de personas y, aunque es más común entre las personas mayores (entre un 10% y un 12% de la población de más de 75 años la sufre) también puede aparecer en personas jóvenes y sin ninguna otra complicación de corazón.

Además de fármacos para controlar el ritmo y la frecuencia del corazón, estos pacientes suelen necesitar con frecuencia seguir una terapia con anticoagulantes, medicamentos -como el popular Sintrom- que hacen más ligera la sangre y protegen contra la formación trombos, pero que exigen una monitorización muy exhaustiva y frecuente.

En este sentido, las cosas también podrían cambiar pronto. Según los datos presentados en el reciente Congreso Europeo de Cardiología celebrado en Barcelona, una nueva alternativa farmacológica (dabigatran), podría permitir a los pacientes controlar su coagulación de una forma eficaz, segura y mucho más cómoda, ya que el fármaco no exige la visita periódica al especialista para establecer las dosis adecuadas.