导读：Multaq是第一个在美国证实了具有减低AF/AFL病人入院数的临床价值的药物，它是一种抗心律失常药，并在2009年7月获得美国食品和药物管理局(FDA)的认可批准。

近日，美国食品药品管理局（FDA）已批准赛诺菲-安万特公司决奈达隆片（dronedarone，商品名：Multaq）用于既往有心房颤动和心房扑动病史的患者维持正常心脏节律的治疗。该药被批准用于心脏节律已恢复至正常或将采用药物或心脏电复律治疗以恢复至正常心脏搏动的患者。

决奈达隆为新一代抗心律失常药物，为苯并呋喃衍生物，分子结构与胺碘酮类似，但不含碘元素，可避免长期应用胺碘酮的不良反应。FDA心血管与肾脏病药品办公室主任表示，Multaq代表了对心房颤动性心律失常的一种治疗创新。
一项有4600例受试者参与的多中心临床试验表明，与安慰剂相比，Multaqshi可使因各种原因发生心血管疾病住院或死亡的风险降低了24%。减少尤其是因心房颤动导致的住院风险是该药最为显著的作用。

由于Multaq可能存在对近期曾发生严重心力衰竭的患者引起致命不良反应的风险，FDA在该药品的说明书中增加了严重心衰患者应谨慎使用的黑框警示信息。此外，患者在临床试验中常见的不良反应有腹泻、恶心、呕吐、疲劳、乏力。
决奈达隆治疗抗心律失常作用

现有证据支持，决奈达隆的抗心律失常作用一般（modest），在安全性方面，则逊色于氟卡尼、普罗帕酮和索他洛尔。因此决奈达隆仅可选择性地作为替代胺碘酮的心房颤动（AF）二、三线治疗药物（图）。

上一种新型AF治疗药物——多非利特获批应用已是十年前的往事，因此人们对决奈达隆寄予“过多”期待并不足为奇。只有在更多随访研究证实了决奈达隆的安全性和有效性后，决奈达隆或许才算得上是我们在抗心律失常治疗道路上迈出的“半步”。

抗心律失常药物：安全第一

丹麦哥本哈根大学克里斯蒂安·托尔普-皮特森（Christian Torp-Pedersen）教授表示，决奈达隆维持窦性心律的作用确实不及胺碘酮，但将决奈达隆与氟卡尼、索他洛尔或其他上市的抗心律失常药物相比，均无意义，因为目前缺乏此类可比性研究。如果“安全第一”是抗心律失常药物的首要议题，那么在安全性方面，对于中低危人群，决奈达隆优于其他抗心律失常药物。对于合并HF的患者，无疑胺碘酮和多非利特是仅有的安全治疗用药。然而，对于中危患者，不仅是决奈达隆，其他绝大部分抗心律失常药物的安全性均未能得到证实。至于低危患者，决奈达隆是唯一经大量数据证实的安全性抗心律失常药物。因此，在无法维持窦性心律的情况下，决奈达隆可作为除了胺碘酮之外的一线治疗药物。

相关链接 最新研究显示：决奈达隆安全性优于胺碘酮

法国一项随机双盲研究（DIONYSOS）显示，在降低持续性AF患者的AF复发率方面，决奈达隆不及胺碘酮，但决奈达隆的安全性较好，尤其是甲状腺和神经系统事件发生率较少，并且该药与其他口服抗凝药物的相互作用较小。