曲司氯铵片--治疗尿频,夜尿床症
简介:
【药品名称】通用名:曲司氯铵片英文名:Trospium Chloride Tablets汉语拼音名:Qusilu'an Pian
【主要成分】本品主要成分及其化学名称为:氯化-3-二苯乙醇酰基去甲莨菪烷-8-螺-1-吡咯烷。 ...
【药品名称】
通用名:曲司氯铵片 汉语拼音:Qusi’an Pian. 英文名:Trospium Chloride Tablets 【主要成分】本品主要成分及其化学名称为:氯化-3-二苯乙醇酰基去甲莨菪烷-8-螺-1-吡咯烷。
【剂型】:片剂 【性状】本品为光滑的黄棕色包衣片 【药理毒性】本品为人工合成的具有四个铵基结构的托品酸衍生物,属副交感神经的阻滞药,作用类似于阿托品,主要通过与内源性神经递质乙酰胆碱竞争性结合突触后膜M-受体而起作用,对有副交感神经支配的器官起着降低副交感神经张力、去除因副交感神经引起的平滑肌痉挛的作用,对胃肠、胆道和泌尿道也有一定作用。本品脂溶性低而不易通过血脑屏障,不会产生中枢神经系统副作用。两种啮齿动物的急性和慢性毒性实验显示:可观察到的副作用是由于药效活性的提高所致,而不是特异性的靶器官毒性,且没有性别间的差异。在最大耐受剂量下无生殖毒性,体内体外实验显示无致基因突变效应和致癌效应 【药代动力学】口服本品20-60mg,药代动力学参数Cmax和AUC0-inf与剂量成比例;当与高脂肪含量的早餐同服时,其生物利用度明显减少。单剂量口服时,本品药代动力学参数个体差异很大,有关吸收和排泄参数的变异系数高达45%-65%;静脉给予时,药代动力学参数个体差异明显变小。年轻男性受试者空腹单剂量口服20mg本品后,平均绝对生物利用度为9.6±4.5%。老年人药代动力学参数无明显变化。由于本品主要通过肾脏排泄,因此肾损害时会影响本品的药代动力学,肌酐清除率小于40ml/min的慢性肾衰患者应适当减少剂量体外试验提示本品蛋白结合率很高,大约50%以上。静脉给予同位素标记的本品,90%通过尿液和粪便排泄,大约分别为70%和20% 【适应症】用于治疗由于逼尿肌不稳定或逼尿肌反射亢进引起的尿频,尿急和急迫性尿失禁等症 【用法用量】口服,每日2次,每次1片(相当于每日40mg)。或遵医嘱。严重的肾功能不全(肌酐清除率在10-30毫升/分钟/1.73平方米)患者的推荐剂量为每日或隔日1片(即每日或隔日20mg)。应饭前空腹用水冲服,整片服用。应由医师决定服药疗程。并且在3-6月的定期随访时由医师决定是否延续治疗 【规格】20mg/片 【包装】20,50片/盒 【国药准字】注册证号H20040690 【生产企业】MadausAG(德国)、美国 |
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