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硫酸吗啡栓--直肠给药填补国内空白

2009-11-19 16:24:16  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:186  文字大小:【】【】【
简介: 由马应龙药业集团和国药集团药业股份有限公司联袂举办的硫酸吗啡栓上市发布会和硫酸吗啡栓临床运用研讨会在武汉举行,来自全国各地的60多位肿瘤专家齐聚江城,共同研讨临床运用硫酸吗啡栓的热点问题。 ...
    由马应龙药业集团和国药集团药业股份有限公司联袂举办的硫酸吗啡栓上市发布会和硫酸吗啡栓临床运用研讨会在武汉举行,来自全国各地的60多位肿瘤专家齐聚江城,共同研讨临床运用硫酸吗啡栓的热点问题。

   据悉,由马应龙独立自主研发的三类化学新药——硫酸吗啡栓已在国外上市销售,目前即将在国内上市。该药2002年经国家食品药品监管局特药处批准立项,经过近3年的药理毒理研究和3年半的多中心、随机、双盲、双模拟和自身交叉对照的临床试验,于2008年3月取得了新药证书和生产批文。目前拥有10mg及20mg两种规格。

  “硫酸吗啡栓的成功研制将填补吗啡类止痛药在直肠给药途径的市场空白。”马应龙药业集团总经理苏光祥表示,该成果为国内首创,工艺技术和产品质量达到国内领先水平。“它的独特优势就是对吞咽困难或严重恶心、呕吐者,可以直接进行直肠给药。”

    苏光祥说,硫酸吗啡栓改变了传统的吗啡用药途径,为直肠给药的肛门栓剂,属于剂型创新,临床运用于中重度晚期癌痛、手术后疼痛,安全有效,无副作用。

    对此,与会专家普遍给予了较高的评价。大会主席、华中科技大学同济医学院同济医院肿瘤中心主任于世英教授表示,硫酸吗啡栓的诞生标志着我国继临床注射、口服之后,又新增了一个治疗中重度癌痛及手术后疼痛的有效手段。

    中国医学科学院肿瘤医院麻醉科主任孙莉亦认为,从临床用药来看,吗啡口服后经肠胃道粘膜吸收,易被代谢;而皮下、肌肉注射的吸收虽好,但镇痛效应的平均时间下降较快。所以,硫酸吗啡栓是临床用药上一个新的选择。

责任编辑:admin


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