临床效果

 

舒莱联合新山地明

已有关于舒莱联合不同免疫抑制方案预防急性排异的临床效果研究。这些免疫抑制方案主要包括：

～新山地明和强的松；

～新山地明、强的松和MMF（霉酚酸酯）；

～新山地明、强的松和硫唑嘌呤。

 

    这些免疫抑制方案加以舒莱，可降低急性排异的风险。例如：一个对340例接受新山地明、强的松和硫唑嘌呤治疗初次接受肾移植的患者进行研究，将其随机分为2组：舒莱和安慰剂组。在6个月内，21%的舒莱组患者曾发生急性排异，而安慰剂组则有35%的患者曾发生排异（P=0.005）。

 

 不同类型肾移植患者的效果

 

    对于不同类型的肾移植患者，舒莱联合新山地明为基本用药的免疫方案中，也显示出其明显的优势。

·糖尿病

与安慰剂组相比，舒莱组一年的移植物存活率明显为高。

·活体和尸体肾移植

    无论是活体抑或尸体肾移植，与安慰剂组相比，舒莱组患者的死亡率、移植物丢失率和发生急排的比率均较低。

·儿童

    与未接受舒莱的儿童肾脏移植者相比，使用舒莱者的急性排异发生率显著降低。

 

与其他药物的比较

    已有多个关于舒莱与同被用做抗排异治疗的多克隆抗体的大型临床对比性研究表明，除少数高危患者外，舒莱与这些抗排制剂，如OKT3、ATG或ATGAM同样有效，而副作用较少。

 

安全性

    大规模的实验表明，与接受安慰剂的患者相比，舒莱组并无更多的副作用，包括继发感染或恶性肿瘤。

 

与其他药物的比较

    舒莱是一个专门作用于静息状态T淋巴细胞的，高选择性的单克隆抗体制剂。多克隆抗体的选择性较差。因此，舒莱较多克隆抗体，ATG，ATGAM或OKT3有更好的耐受性。

 健康经济学

 

·多个研究分析了肾移植患者使用舒莱联合新山地明和其他免疫抑制剂的经济学价值。

·使用新山地明和强的松，有或没有使用第三种免疫药物的治疗方案，加用舒莱可减少总体健康费用支出。这些节约的费用支出很大部分源于与健康费用支出紧密相关的急性排异发生率的减少。

·其他研究也表明，使用舒莱与使用ATG或ATGAM，其他抗排斥免疫制剂更有经济学上的优势。

 

 

 参考资料

 

·与多克隆抗体的比较

Kode RK et al. Simulect induction is safer and more effective than OKT3 in kidney recipients older than 60 years. Transplantation 2000;69(Suppl): S167:Abstract 168.

Lebranchu Y et al. Immunoprophylaxis with basiliximab with antithymocyte globulin in renal transplant patients receiving MMF-containing triple therapy. Am J Transplantat 2002;2:48-56.

 

·健康经济学资料

Lorber MI et al. A prospective economic evaluation of basiliximab(Simulect) therapy following renal transplantation. Clin Transplant 2000; 14(5): 479-85.

Polsky D et al. An economic and quality-of-life assessment of basiliximab vs antithymocyte globulin immunoprophylaxis in renal transplantation. Nephro Dial Transplant 2001;16:1028-33.