通用名称：抗人T细胞猪免疫球蛋白
英文名称：Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin
汉语拼音：Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai
【成分和性状】本品系猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白。为可带乳光或淡橙黄色澄明液体。
【规格】每支(瓶) 5ml，含蛋白质250mg。
【药理作用】本品作用机理在于抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程；特异性的破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞可能途径是：直接的淋巴细胞毒性；补体依赖性细胞溶解；调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏；抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。
【适应证】主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主反应预防，重型再生障碍性贫血、纯红再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及其他免疫病也可试用。
【用法用量】
用法：
（1）将本品稀释于250～500ml氯化钠注射液中（幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量），静脉滴注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无反应，再逐渐加速，全量在1～2小时内输完。
（2）用于器官移植和烧伤植皮时，为预防免疫排斥发生，可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时，及时注射本品。注射次数视病情需要而定。
（3）在使用前或一个疗程完毕后，经过1～2周以上的时间，需要再用药时，均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试（用时以氯化钠注射液稀释1：100），皮试阴性者方可使用。
用量：
一般按每kg体重注射20～30mg共5次，每次间隔2～3日。需要时可每日注射。
【不良反应】注射本品后由于T淋巴细胞的破坏，如有体温轻度上升，寒战等属正常现象，短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病、甚至过敏性休克，应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过4～5天，以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克，立即按临床过敏性休克诊疗常规处理。发生血清病，一般3～5日可自愈。可按临床血清病诊疗常规处理。
【禁忌】
1.对异种蛋白过敏者。
2.严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染，免疫功能减退的患者。
3.恶性肿瘤，免疫功能减退的患者。
4.其他细胞免疫功能极度减退的患者。
5.妊娠的妇女。
6.血小板严重缺乏的病人。
【注意事项】
1.本品专供静脉输注用。
2.输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。
3.初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。
4.在输注本品时，应避免同时输用血液、血液制品。
5.必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【老年患者用药】应慎用，在医护人员的严密监视下进行。
【药物相互作用】与其他免疫抑制药（皮质类固醇、硫唑嘌呤、环胞菌素A）合用，有协同作用，有造成过度抑制的危险；减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用；不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。
【药物过量】在超剂量情况下，应立即停用本品并使用广谱抗菌素治疗。
【贮 藏】 2～8℃保存及运输。
【包 装】 250mg/支，4支（另附1支皮试液）/盒、320支/箱。
每瓶蛋白质装量为0.25g，4瓶（另附1瓶皮试液）/盒、320瓶/箱。
【有 效 期】 2年。
【执行标准】 本企业注册标准。
【批准文号】
国药准字S20040023
国药准字S10830001
【生产企业】
企业名称：武汉生物制品研究所
