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复方木鸡合剂疗效观察

2009-11-25 23:18:26  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:70  文字大小:【】【】【
简介: 复方木鸡合剂是在复方木鸡颗粒的基础上改剂研发的国家级新药。 临床资料:1995年公司复方木鸡合剂在北京中日友好医院、南通肿瘤医院等医院经多中心临床研究观察,报告如下: ①甲胎蛋白低浓度持续 ...
关键字:复方木鸡合剂
 复方木鸡合剂是在复方木鸡颗粒的基础上改剂研发的国家级新药。
    临床资料:1995年公司复方木鸡合剂在北京中日友好医院、南通肿瘤医院等医院经多中心临床研究观察,报告如下:
   ①甲胎蛋白低浓度持续阳性患者的治疗
    AFP低持阳患者80例,男60例,女20例。随机分为治疗组50例,对照组30例,两组间年经统计学处理,无显著差异。
    治疗组:复方木鸡合剂,口服,一次一瓶,一日3次,4周一个疗程,连服2个疗程。对照组:肝病中成药及保肝药,4周一个疗程,连服2个疗程。

复方木鸡合剂治疗甲胎蛋白升高检验结果对照表:
       
两组下降1/2以上者有显著差异P〈0.01
分组

n

上升(%)

下降

〈1/2(%)

〉1/2(%)

正常(%)

治疗组

50

0

4/8.0

24/48.0

22/44.0

对照组

30

16/53.3

14/46.6

0

0

复方木鸡合剂治疗前后证候疗效对照表:

症状

治疗组50例

对照组30例

治疗前

有效数

有效率%

治疗前

有效数

有效率%

﹡两胁胀痛

23

16

69.6

8

5

62.5

﹡﹡脘闷腹胀

15

12

80.0

9

4

44.4

﹡﹡暧气纳呆

16

10

62.5

10

4

40.0

﹡﹡口苦咽干

33

24

72.7

17

9

52.9

﹡乏力

28

18

64.3

13

7

53.8

两组比较:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即两组证候改善,有三项存在显著差异。
    治疗组中肝细胞癌患者20例,服药后AFP均有不同程度下降。其中10例下降数值一半以上(>1/2),6例达正常。6例达正常者有4例长期存活,2例存活2年。另30例中20例慢性活动性肝炎,10例肝硬化。AFP最高达1850ng/ml,服用复方木鸡合剂2个月,AFP降至正常。以后间断服药2年,始终正常,现正常工作。30例中26例经追踪1年以上,无一例癌变。
    对照组10例肝癌患者全部在一年内死亡。20例慢性活动性肝炎患者AFP检查指标波动在低水平,有5例癌变。

结论:
    A、经临床对照观察证实,复方木鸡合剂对控制慢性活动性炎、肝硬化、肝癌患者的AFP升高确有明显疗效,无不反应。
    B、有些肝癌患者服用本品配合其它抗癌疗法,能较对照组长期生存。
    C、经1-2年追踪观察,AFP一度升高者,有的高达1000ng/ml以上,无一例癌变,证明本品有控制癌变的功效,是癌前阻断剂。

   ②复方木鸡合剂治疗原发性肝癌


    病例选择:本组肝癌病例180例均经临床B超、CT、肝穿活检确认为原发性肝肝癌。预计生存期在两个月以上,体力状况尚好的住院病人,采用随机方法分成两组,治疗组92例,对照组88例,分组状况按统计学处理无显著差异。
    治疗方法:治疗组:复方木鸡合剂,口服,一次一瓶,一日3次,4周一个疗程,连服2个疗程。同时使用化疗。对照组:仅使用化疗。

两组治疗前后癌灶变化情况表

组别

例数

完全缓解

部分缓解

稳定

恶化

有效率%

治疗组

92

5

29

40

18

36.95

对照组

88

3

22

36

27

28.40

两组治疗前后证候变化情况表


证候

治疗组92例

对照组88例

n

有效n

有效率%

n

有效n

有效率%

﹡﹡胁痛

70

55

78.57

59

18

30.51

﹡﹡腹胀

74

49

66.22

61

18

29.51

发热

55

43

78.18

51

31

60.78

﹡黄疸

29

16

55.17

28

7

25.00

﹡﹡纳呆食少

76

56

73.68

74

15

20.27

﹡﹡身重懒动

72

43

59.72

68

11

16.18

﹡口苦口干

44

24

54.55

38

11

28.95

﹡﹡大便秘结

22

21

95.45

22

6

27.27

﹡﹡大便溏泻

41

24

58.53

39

11

28.21

两组比较:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即两组证候改善,有六项存在显著差异。

两组治疗前后生活质量评分比较表

组别

例数

上浮10分以上

浮动在10之间

下降10分以下

上升率%

治疗组

92

50

25

17

54.35

对照组

88

18

31

39

20.45

两组治疗生活生存期及生存率比较

Ⅰ期肝癌治疗六个月和一年的生存率

组别

例数

6个月生存数

生存率%

一年生存数

生存率%

治疗组

15

50

100

15

100

对照组

10

18

100

7

100

Ⅱ期肝癌治疗六个月和一年的生存率

组别

例数

6个月生存数

生存率%

一年生存数

生存率%

治疗组

54

46

85.19

28

51.85

对照组

60

36

60

10

16.66

Ⅲ期肝癌治疗六个月和一年的生存率

组别

例数

6个月生存数

生存率%

一年生存数

生存率%

治疗组

23

3

13.04

2

8.7

对照组

18

0

0

0

0

结论:复方木鸡合剂在治疗原发性肝癌,癌灶缓解率为36.95%,对照组28.40%(P>0.5),在改善患者证候,提高生存质量,延长患者生命方面优于对照组。

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