复方木鸡合剂疗效观察
简介:
复方木鸡合剂是在复方木鸡颗粒的基础上改剂研发的国家级新药。 临床资料:1995年公司复方木鸡合剂在北京中日友好医院、南通肿瘤医院等医院经多中心临床研究观察,报告如下: ①甲胎蛋白低浓度持续 ...
复方木鸡合剂是在复方木鸡颗粒的基础上改剂研发的国家级新药。 临床资料:1995年公司复方木鸡合剂在北京中日友好医院、南通肿瘤医院等医院经多中心临床研究观察,报告如下: ①甲胎蛋白低浓度持续阳性患者的治疗 AFP低持阳患者80例,男60例,女20例。随机分为治疗组50例,对照组30例,两组间年经统计学处理,无显著差异。 治疗组:复方木鸡合剂,口服,一次一瓶,一日3次,4周一个疗程,连服2个疗程。对照组:肝病中成药及保肝药,4周一个疗程,连服2个疗程。
复方木鸡合剂治疗甲胎蛋白升高检验结果对照表: 两组下降1/2以上者有显著差异P〈0.01
分组 |
n |
上升(%) |
下降 |
〈1/2(%) |
〉1/2(%) |
正常(%) |
治疗组 |
50 |
0 |
4/8.0 |
24/48.0 |
22/44.0 |
对照组 |
30 |
16/53.3 |
14/46.6 |
0 |
0 |
复方木鸡合剂治疗前后证候疗效对照表:
症状 |
治疗组50例 |
对照组30例 |
治疗前 |
有效数 |
有效率% |
治疗前 |
有效数 |
有效率% |
﹡两胁胀痛 |
23 |
16 |
69.6 |
8 |
5 |
62.5 |
﹡﹡脘闷腹胀 |
15 |
12 |
80.0 |
9 |
4 |
44.4 |
﹡﹡暧气纳呆 |
16 |
10 |
62.5 |
10 |
4 |
40.0 |
﹡﹡口苦咽干 |
33 |
24 |
72.7 |
17 |
9 |
52.9 |
﹡乏力 |
28 |
18 |
64.3 |
13 |
7 |
53.8 |
两组比较:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即两组证候改善,有三项存在显著差异。 治疗组中肝细胞癌患者20例,服药后AFP均有不同程度下降。其中10例下降数值一半以上(>1/2),6例达正常。6例达正常者有4例长期存活,2例存活2年。另30例中20例慢性活动性肝炎,10例肝硬化。AFP最高达1850ng/ml,服用复方木鸡合剂2个月,AFP降至正常。以后间断服药2年,始终正常,现正常工作。30例中26例经追踪1年以上,无一例癌变。 对照组10例肝癌患者全部在一年内死亡。20例慢性活动性肝炎患者AFP检查指标波动在低水平,有5例癌变。
结论: A、经临床对照观察证实,复方木鸡合剂对控制慢性活动性炎、肝硬化、肝癌患者的AFP升高确有明显疗效,无不反应。 B、有些肝癌患者服用本品配合其它抗癌疗法,能较对照组长期生存。 C、经1-2年追踪观察,AFP一度升高者,有的高达1000ng/ml以上,无一例癌变,证明本品有控制癌变的功效,是癌前阻断剂。
②复方木鸡合剂治疗原发性肝癌
病例选择:本组肝癌病例180例均经临床B超、CT、肝穿活检确认为原发性肝肝癌。预计生存期在两个月以上,体力状况尚好的住院病人,采用随机方法分成两组,治疗组92例,对照组88例,分组状况按统计学处理无显著差异。 治疗方法:治疗组:复方木鸡合剂,口服,一次一瓶,一日3次,4周一个疗程,连服2个疗程。同时使用化疗。对照组:仅使用化疗。
两组治疗前后癌灶变化情况表
组别 |
例数 |
完全缓解 |
部分缓解 |
稳定 |
恶化 |
有效率% |
治疗组 |
92 |
5 |
29 |
40 |
18 |
36.95 |
对照组 |
88 |
3 |
22 |
36 |
27 |
28.40 |
两组治疗前后证候变化情况表
证候
|
治疗组92例 |
对照组88例 |
n |
有效n |
有效率% |
n |
有效n |
有效率% |
﹡﹡胁痛 |
70 |
55 |
78.57 |
59 |
18 |
30.51 |
﹡﹡腹胀 |
74 |
49 |
66.22 |
61 |
18 |
29.51 |
发热 |
55 |
43 |
78.18 |
51 |
31 |
60.78 |
﹡黄疸 |
29 |
16 |
55.17 |
28 |
7 |
25.00 |
﹡﹡纳呆食少 |
76 |
56 |
73.68 |
74 |
15 |
20.27 |
﹡﹡身重懒动 |
72 |
43 |
59.72 |
68 |
11 |
16.18 |
﹡口苦口干 |
44 |
24 |
54.55 |
38 |
11 |
28.95 |
﹡﹡大便秘结 |
22 |
21 |
95.45 |
22 |
6 |
27.27 |
﹡﹡大便溏泻 |
41 |
24 |
58.53 |
39 |
11 |
28.21 |
两组比较:﹡P>0.05, ﹡﹡P<0.01即两组证候改善,有六项存在显著差异。
两组治疗前后生活质量评分比较表
组别 |
例数 |
上浮10分以上 |
浮动在10之间 |
下降10分以下 |
上升率% |
治疗组 |
92 |
50 |
25 |
17 |
54.35 |
对照组 |
88 |
18 |
31 |
39 |
20.45 |
两组治疗生活生存期及生存率比较
Ⅰ期肝癌治疗六个月和一年的生存率
组别 |
例数 |
6个月生存数 |
生存率% |
一年生存数 |
生存率% |
治疗组 |
15 |
50 |
100 |
15 |
100 |
对照组 |
10 |
18 |
100 |
7 |
100 |
Ⅱ期肝癌治疗六个月和一年的生存率
组别 |
例数 |
6个月生存数 |
生存率% |
一年生存数 |
生存率% |
治疗组 |
54 |
46 |
85.19 |
28 |
51.85 |
对照组 |
60 |
36 |
60 |
10 |
16.66 |
Ⅲ期肝癌治疗六个月和一年的生存率
组别 |
例数 |
6个月生存数 |
生存率% |
一年生存数 |
生存率% |
治疗组 |
23 |
3 |
13.04 |
2 |
8.7 |
对照组 |
18 |
0 |
0 |
0 |
0 |
结论:复方木鸡合剂在治疗原发性肝癌,癌灶缓解率为36.95%,对照组28.40%(P>0.5),在改善患者证候,提高生存质量,延长患者生命方面优于对照组。 |
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