【通用名称】:左羟丙哌嗪胶囊
【商品名称】:及舒
【汉语拼音】:Zuoqiangbingpaiqin Jiaonang
【成 份】本品活性成份为左羟丙哌嗪。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色或白色颗粒。
【适 应 症】本品适用于急性上呼吸道感染和急性支器官炎引起的干咳和持续性咳嗽。
【规 格】60mg
【用法用量】口服。成人一日三次,每次60mg,两次服药间隔在6小时以上,或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本品吸收影响的资料,因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。
【不良反应】不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心、消化不良等,详见说明书。
【禁 忌】
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。详见说明书。
【注意事项】
1、建议连续服用最多不超过14天,详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇,哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】2岁以下儿童慎用。本品未在国内儿童进行剂量探索试验。据药物临床信息参考(MICROMEDX)记载国外0.6%糖浆剂(Tech Info Levotuss(R),1997)推荐儿童剂量为一日三次,每次1mg/kg,每次服药间隔6小时以上,必要时单次剂量可达2mg/kg(最大剂量不超过60mg/次)。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】
1.经对实验动物进行的药理研究,本品在神经系统的药物吸收迅速。
2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
3.对特别敏感的病人,同时服用抑制性药物时需慎重。
4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。
【药物过量】
过量服用,可能导致轻度间歇性心跳加速,应立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或肠道灌液等。
【药理毒理】
药理作用
本品通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。其作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。本品镇咳作用强,维持时间长。由于对肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无明显作用,因此其中枢抑制的不良反应较少。
毒理研究
大鼠和犬长期毒性试验资料显示,用药期间的主要表现有大鼠出现流涎、摄食量和体重下降,犬出现中枢镇静、外周扩血管及心率增加。高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物口服最大耐受剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。
【药代动力学】经对鼠、犬和人的试验,三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。口服左羟丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支气管肺部。本品在体内被广泛代谢,代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物,活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。
【贮 藏】遮光、密闭、阴凉干燥处保存。
【包 装】PVC硬片、铝箔泡罩包装,6粒/板/盒,6片/粒×2板/盒。
【有 效 期】暂定24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH36592005
【批准文号】国药准字H20050641
【生产企业】
企业名称:湖南九典制药有限公司