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来氟米特与柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床对比研究

2009-11-29 15:38:51 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：123 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种全身性慢性炎性疾病，主要侵犯中轴关节，部分患者可累及外周关节和内脏器官。如诊治不及时，病情持续发展至晚期可导致脊柱强直、关节畸形而致残。来氟 ...

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种全身性慢性炎性疾病，主要侵犯中轴关节，部分患者可累及外周关节和内脏器官。如诊治不及时，病情持续发展至晚期可导致脊柱强直、关节畸形而致残。来氟米特（leflunomide，LEF）是一种新型免疫抑制剂，应用来氟米特治疗强直性脊柱炎尚缺乏长期临床对比观察。本研究试图通过2年随访对比观察来氟米特和柳氮磺吡啶（sulfasalazine，SASP）治疗强直性脊柱炎的临床疗效，以评价两种药物治疗强直性脊柱炎的有效性及安全性。

    目的

    对来氟米特(1eflunomide，LEF)和柳氮磺吡啶(sulfasalazine，SASP)治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)的疗效进行为期2年的临床对比观察，以评价两种药物治疗强直性脊柱炎的有效性及安全性。

    方法

    将112例住院治疗的强直性脊柱炎患者随机分为两组，每组各56例，分别采用来氟米特(LEF组)或柳氮磺吡啶(SASP组)治疗，两组患者的年龄、性别、病程及病情相匹配，均选择一种非甾体类抗炎药(NSAIDs)作为基础疗法。随访2年，记录症状体征、Bath AS活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、红细胞沉降率和C-反应蛋白浓度等实验室检查及不良反应。

    结果

    两组患者随访第1、2年与入院时比较，腰骶痛明显减轻，腰背晨僵时间显著缩短，BASDAI和BASFI明显降低，炎性指标红细胞沉降率和C-反应蛋白浓度显著下降(均P<0.05)；随访第1、2年两组间比较，腰骶痛、腰背晨僵时间、BASDAI、BASFI、红细胞沉降率和C-反应蛋白浓度，来氟米特组较柳氮磺吡啶组改善明显，差异均有统计学意义(P<0.05)。药物不良反应以胃肠道反应、白细胞数减少和皮疹为主，来氟米特组胃肠道反应明显低于柳氮磺吡啶组(5.2%vs11.8% )(P<0.05)，白细胞数减少和皮疹两组间差异无统计学意义。

    结论

    来氟米特治疗强直性脊柱炎疗效优于柳氮磺吡啶。来氟米特不良反应少，服用方便，患者易耐受，其更长期的疗效及安全性有待进一步观察。

    讨论

    强直性脊柱炎病理改变主要累及脊柱、骶髂关节和髋关节，表现为囊性变、浸润性破坏甚至纤维性或骨性强直。强直性脊柱炎患者在起病10年内即可出现严重的关节功能障碍，当脊柱、骶髂关节和髋关节发生强直性病变后，病情即不可逆转。可见，早期诊治、控制病情至关重要。强直性脊柱炎的药物治疗包括NSAIDs和病情改善药的应用，多年来临床上常用柳氮磺吡啶和甲氨蝶呤来改善强直性脊柱炎病情、控制其进展。用法是首选柳氮磺吡啶，疗效不佳时再合用甲氨蝶呤，但疗效并不满意，不良反应却增加。因此，选择一种疗效好、不良反应少、安全性高的药物非常重要。来氟米特是新型免疫抑制剂，其作用机制是抑制嘧啶的从头合成途径，并抑制酪氨酸激酶的活性，继而减少致炎细胞因子的释放，临床已广泛用于治疗类风湿关节炎。该药起效快、疗效显著且不良反应较少，是一种深受欢迎、前景广阔的免疫抑制剂。但来氟米特用于治疗强直性脊柱炎尚缺乏长期临床对比观察。

    本研究通过2年随访对比观察来氟米特和柳氮磺吡啶对强直性脊柱炎的疗效，结果显示：两组患者随访第1、2年与入院时比较，反映病情活动的指标腰骶痛明显减轻，腰背晨僵时间显著缩短，BASDAI和BASFI评分明显降低，ESR及CRP浓度也显著下降(P<0.05)；随访第1、2年，上述指标来氟米特组较柳氮磺吡啶组改善明显，两组间差异有统计学意义(P<0.05)，表明来氟米特对控制强直性脊柱炎病情进展疗效显著。这为应用来氟米特有效治疗强直性脊柱炎提供了临床依据。随访2年中，两组患者不良反应以胃肠道反应、白细胞数减少和皮疹为主。来氟米特组胃肠道反应明显低于柳氮磺吡啶组(5.2 %vs l1.8%)(P<0.05)，而白细胞数减少和皮疹两组差异无统计学意义。上述症状经对症支持治疗短期内可恢复正常，患者可以耐受，不影响继续治疗。

    综上所述，来氟米特治疗强直性脊柱炎疗效优于柳氮磺吡啶。来氟米特不良反应较少，每天服用1次比较方便，患者易耐受。推荐首选来氟米特作为病情改善药，其更长期的疗效及安全性尚待进一步观察。