恩利（商品名），英文名为Enbrel，通用名为注射用依那西普（Etanercept ），是美国辉瑞公司（Pfizer）经生物工艺生产的、由人p75肿瘤坏死因子受体与人免疫球蛋白G1的Fc端连接组成二聚体融合蛋白。它是全球首个全人源化的、第一个用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的可溶性肿瘤坏死因子拮抗剂。迄今为止，国外已上市17年，已有超过200万患者年的使用经验，除治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎外，还已批准治疗银屑病性关节炎、幼年慢性关节炎和银屑病，而在中国，数个月前正式批准上市治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。

研究证实，恩利能同时能够阻断炎性介质TNF-α和TNFβ，可使62%的类风湿关节炎患者达功能缓解；57%达临床缓解；90%达结构缓解，阻断疾病进程，阻止骨质破坏，改善关节功能，提高生活质量。还能缓解强直性脊柱炎的腰痛、外周关节炎和肌腱端炎。另外，恩利很少产生中和抗体，很少诱发严重感染和恶性肿瘤。

恩利规格为25mg/支 ，正规使用剂量为每周2支，即50mg/周，分2次或1次使用，但也可根据患者的年龄、病情和医生的经验来调整，一般来说，疗程至少3~6个月。

什么是恩利（注射用依那西普）
恩利 （注射用依那西普）是一种TNF-抑制剂，适用于类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)。它直接作用于类风湿性疾病的关键致病因子——肿瘤坏死因子TNF，从根本上阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程。

作为全球首个类风湿性疾病生物治疗药物，恩利 （注射用依那西普）在2008年全球处方药市场畅销药物中排名第五位，在生物制剂中排名第一，自1998年获得美国FDA批准以来，已在全球80多个国家上市，并有超过200万患者年的使用经验，是目前使用经验最多、临床数据最全面的类风湿关节炎和强直性脊柱炎生物治疗药物并已经获得SFDA批准在中国上市。

恩利（注射用依那西普）的特点和优势
恩利 （注射用依那西普）用法简单方便，应用过程中因不产生中和性抗体而无需增加剂量，可长期维持高效的血药浓度；其半衰期为70小时左右，从体内较快清除，维护患者用药安全。恩利 （注射用依那西普）是首个原研的全人源化可溶性TNF受体抑制剂，可以抑制TNF的生物活性，从而阻断类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病进程。

历经17年临床验证，恩利 （注射用依那西普）是类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者的信心之选。恩利 （注射用依那西普）早期应用可帮助更多的RA患者实现“三重缓解”（关节结构缓解、躯体功能缓解、临床症状缓解），长期使用的患者恶性肿瘤或淋巴瘤的发生率低。恩利 （注射用依那西普）还可全面控制强直性脊柱炎各种症状，长期使用安全性好，患者葡萄膜炎及肺结核发生率低。

恩利 （注射用依那西普）获奖情况
2001年以鼓励最优秀的美国发明者为宗旨，知识产权拥有者组织授予恩利 （注射用依那西普）的发明者 “2001年年度发明大奖”以奖励他们富有创造力的天才及他们对于提高类风湿性关节炎患者生活质量的贡献。此奖项是美国历史最悠久且最知名的发明者大奖。
2002年恩利 （注射用依那西普）获得被誉为医学界“诺贝尔奖”的Prix Galien加拿大创新医药产品大奖。

恩利 （注射用依那西普）临床试验
成人类风湿关节炎
一项MTX单药治疗与MTX联合依那西普治疗对早期活动性中重度RA治疗效果比较（COMET）研究结果显示90%的患者关节结构缓解（第2年，校正后sharp总评分*变化≤0.5），62%的患者躯体功能缓解（第2年，校正后HAQ**≤0.5），57%的患者临床症状缓解（第2年，校正后DAS28#≤0.5）。

强直性脊柱炎
在3项随机、双盲的研究中评价了依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效，给药方案为每周2次给予25mg依那西普或安慰剂，试验总共入组401例患者，其中203例给予依那西普治疗。结果显示恩利 （注射用依那西普）可全面控制强直性脊柱炎各种症状，显著提高ASAS20#(强直性脊柱炎评估指标4项中至少3项的改善≥20%)改善率。在接受依那西普治疗的强直性脊柱炎患者在第一次访视时（第2周）即出现显著的临床疗效，并在6个月的治疗期间一直保持不变。

产品名称（中文） 注射用依那西普
产品名称（英文） Etanercept for Injection
商品名（中文） 恩利
商品名（英文） Enbrel
剂型（中文） 粉针剂
规格（中文） 25mg/瓶
注册证号备注 
包装规格（中文） 每盒包装中包括4瓶注射用依那西普，4支注射用水预填充注射器，4支针头，4支接合器和8支酒精棉签。；每盒包装中包括2瓶依那西普（25mg/瓶），2支注射用水预填充注射器，2支针头，2支接合器和4支酒精棉签
生产厂商（中文） 
生产厂商（英文） Boehringer Ingelheim Pharma KG
厂商地址（中文） 
厂商地址（英文） Birkendorfer Strasse 65,D-88397 Biberach an der Riss,Germany
厂商国家（中文） 德国
厂商国家（英文） Germany
分包装批准文号 
发证日期 2010-02-26
有效期截止日 2015-02-25