类克作为一个新型的生物单抗制剂，主要用在治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病等疾病，自2007年9月上市以来，以其良好的临床疗效，成为各大医院治疗这三大类疾病的有效用药。类克已成为世界上应用人数最多的生物制剂，至今己有100多万人安全地使用。特别是给青少年类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者带来了福音，使他们能够不用激素也治好病。天津市南开区新稀大药房和天津市光华医院自上市初即引进类克，以优惠的价格和信誉的保障提供给全国肿瘤患者。
【商用名】类克
【通用名】注射用英夫利西单抗
【英文名】Infliximab for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang
【主要成分】英夫利西单抗
【性状】本品为白色固体，溶解后为无色至淡黄色液体，泛乳白色光，无异物。
【适应症】
1、类风湿关节炎：
本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于 ：减轻症状和体征 ；改善身体机能，预防患者残疾。
2、克罗恩病：
对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于 ：减轻症状和体征；达到并维持临床疗效 ；促进粘膜愈合 ；改善生活质量 ；使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
3、痿管性克罗恩病：
对于痿管性克罗恩病患者，本品可用于 ：减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量，促进并维持痿管愈合 ；减轻症状和体征 ；改善生活质量。
4、强直性脊柱炎（AS）：
对于活动性强直性脊柱炎患者，本品可用于 ：减轻症状和体征，包括增加活动幅度 ；改善身体机能 ；改善生活质量。
【用法用量】
用法 ：静脉注射。
用量 ：类风湿关节炎 ：首次给予本品3 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整到10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。
中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病 ：首次给予本品5 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10 mg/kg。
强直性脊柱炎 ：首次给予本品5 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量。
【贮藏】密封，低温干燥保存。
【有效期】两年。
【批准文号】国药准字H20000550
【规    格】100mg/1瓶/盒
【生产企业】美国强生公司西安杨森制药

类克简介
2007年9月1日,西安杨森制药有限公司在上海宣布,获国家食品药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂——肿瘤坏死因子抑制剂类克,正式在中国上市。
“类克”是国内杨森公司引进了美国强生公司的新型生物制剂,“类克”是一种抗肿瘤坏死因子α的嵌合型单克隆抗体，学名为英夫利昔单抗（Infliximab），对体内各种形式的肿瘤坏死因子α均能结合，稳定性比较高，用药间隔时间长。主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病的治疗，疗效不错，能快速控制关节症状，有效阻止骨破坏，显著改善关节功能。另外，对银屑病关节炎和韦格纳肉芽肿的疗效也不错。
对于类风湿关节炎的推荐使用方法是在0、2、6周各使用3mg/kg,以后每8周使用1次相同剂量，同时合用甲氨喋呤。强直性脊柱炎推荐使用方法是0、2、6周各使用5mg/kg,以后每6周使用1次，而克罗恩病为0、2、6周各使用5mg/kg,以后每8周使用1次，把它溶于250ml生理盐水中缓慢静脉点滴（超过2小时）。
对本品过敏或有活动性结核和肿瘤者禁用，中重度心衰病人禁用。虽然价格比较昂贵，每支100mg,价格为7185元，类风湿关节炎每次使用2支，，强直性脊柱炎患者每次使用3支，，一般适合用家庭经济条件非常好、症状比较重的顽固性患者。
药理作用
本品为人-鼠嵌合性单克隆抗体，可与TNFα的可溶形式和透膜形式以高亲和力结合，抑制TNFα与受体结合，从而使TNF失去物活性。TNFβ（淋巴毒素α）是一种与TNFα利用相同受体的细胞因子，但本品并不抑制TNFβ的活性。TNFα的生物活性包括：诱导致炎细胞因子，如白介素-1和白介素-6(IL-1和IL-6)；增加内皮层通透性和内皮细胞及白细胞表达粘附分子以增强白细胞迁移；活化嗜中性粒细胞和嗜酸性粒细胞的功能活性；诱生急性期反应物和其它肝脏蛋白质以及诱导滑膜细胞和/或软骨细胞产生组织降解酶。
在体外和体内试验中，表达透膜TNFα的细胞与本品结合后可被溶解。在利用人体纤维母细胞、内皮细胞、嗜中性粒细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞和上皮细胞进行的多项体外生物检测中，本品均可抑制TNFα的功能活性。抗TNFα的抗体可降低小绢猴结肠炎模型的疾病活动性。在用鼠类胶原诱导性关节炎模型进行的试验中，抗TNFα抗体还可减轻滑膜炎和关节侵蚀。对由人体TNFα表达所致的多关节炎的转基因小鼠，本品可预防该疾病的发生，且对已患病的小鼠，在给药后可使被炎症侵蚀的关节恢复。在体内试验中，本品可与人体TNFα迅速形成稳定复合物，从而使TNFα失去生物活性。
在类风湿关节炎、克罗恩病和强直性脊柱炎患者的相关组织和体液中可测出高浓度的TNFα。对于类风湿关节炎，本品可减少炎性细胞向关节炎症部位的浸润；减少介导细胞粘附的分子[内皮细胞选择素、细胞间粘附分子-1(ICAM-1)和血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)]的表达；减少化学诱导作用[白介素8（IL-8）和单核细胞趋化蛋白（MCP-1）]及组织降解作用[基质金属白酶（MMP）1和3]。克罗恩病和类风湿性关节炎患者经本品治疗后，血清中白介素-6（IL-6）和C-反应蛋白（CRP）的水平降低。经本品治疗的患者，其外周血液淋巴细胞在数量上或对促有丝分裂作用的增生反应（体外试验）上，较未接受治疗的患者并无显著降低。
对使用本品4周后结肠的组织学研究显示了TNFα检出浓度较使用前有显著降低。克罗恩病患者使用本品治疗后，也可观察到炎症反应标记物C-反应蛋白血清浓度的显著降低。使用本品后，患者体内的淋巴细胞、单核细胞和嗜中性粒细胞数量趋向正常，对外周血白细胞总数的影响极小。相对未使用本品治疗的患者，使用本品治疗后，患者体内的外周血单核细胞（PBMC）因刺激而增生的反应并未减少，且应激后的PBMC在产生细胞因子方面无显著变化。对肠粘膜固有层的活体组织分析显示本品可减少能表达TNFα和γ-干扰素的单核细胞数量。其它组织学研究表明本品可减少炎性细胞向肠内病变部位的浸润以及这些部位炎症标记物的量。
FDA批准英夫利西单抗治疗6岁以上儿童溃疡性结肠炎
美国食品与药物管理局（FDA）批准英夫利西单抗（infliximab ，商品名：类克，Remicade）用于治疗对常规治疗反应不佳的6岁以上儿童的中度至严重活动性溃疡性结肠炎（UC）。
类克可减轻UC的症状和体征，并使病人维持临床缓解。UC是炎性肠病（IBD）的一种类型。UC的症状包括腹痛、腹泻、直肠出血、体重减轻和发热。在美国有5~10万儿童患IBD，其中40%为UC。
类克属于肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂类药物，TNF阻滞剂通过阻断TNF的活性抑制免疫系统。类克除了获准用于UC，还被批准用于治疗其他自身免疫性疾病，如成人和大于6岁儿童的克罗恩病，以及成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块状银屑病。
一项纳入60例有中至重度活动性UC的6~17岁少年儿童的多中心、随机、开放标签研究，支持类克的安全性和有效性。所有参试者均为用常规治疗失败或耐药者。
类克的加框警告提示有严重感染和癌症风险。包括结核感染和病毒、真菌或细菌感染的危险增加。青少年和年轻病人用TNF阻滞剂有少见癌症的病例报告，包括一种罕见和致命性癌症——肝脾T细胞淋巴瘤。
FDA告诫，所有儿童的疫苗接种都应在开始类克治疗前进行，在用类克期间不应接种活疫苗。类克最常见的副作用是UC恶化、上呼吸道感染、输液相关反应与头痛。